[發明專利]一種治療功能性下丘腦閉經的中藥組合物

在審

• 申請號: 201510050811.7
• 申請日: 2015-01-26
• 公開（公告）號: CN104587114A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發明（設計）人: 朱立華;肖新燕;袁慎霞;張延嶺
• 申請（專利權）人: 朱立華
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P15/00;A61P5/02
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域：

本發明涉及一種內服治療功能性下丘腦閉經的中藥組合物，屬中藥領域。

背景技術：

功能性下丘腦閉經是指除外下丘腦、垂體器質性病變，由于促性腺激素功能不足而導致性腺功能低落所引起的閉經，以血液循環中低促性腺激素水平及低雌激素水平為特征，是臨床上較常見的一類閉經。

精神緊張、環境改變、體重變化、過度運動等因素均可引起下丘腦分泌功能異常，是發生功能性下丘腦閉經的主要因素。由于其病因復雜、發病機理不清，至今仍無有效的治療方法。如采用雌、孕激素周期療法，雖能人為促使月經來潮，但停藥后多數仍然閉經，病情反復發作，反而進一步加重女性內分泌失調；還有如氯米芬雖可促使卵泡發育、成熟和排卵，但存在較大的副反應，直接影響患者的健康。因此，期望從中醫藥學中尋求治療功能性下丘腦閉經的有效方法，已備受關注。

中醫學認為功能性下丘腦閉經多為腎失氣化，痰濕內停，胞脈受阻所致。如后天飲食不節或先天稟賦不足，以至脾腎虧虛運化失司，水谷精微失于轉輸布散，蓄積于體內，化生為痰濁，阻滯沖任，胞內閉塞以至閉經。臨床上以補腎填精化痰通經為治療大法，取得了良好的治療效果。

發明內容：

本發明所要解決的技術問題是提供一種內服治療功能性下丘腦閉經的中藥組合物。

本發明是通過以下技術方案實現的。一種內服治療功能性下丘腦閉經的中藥組合物，其特征在于由下列重量份數的中藥原料制成：

女貞子30、旱蓮草15、山茱萸10、熟地30、菟絲子15、制半夏10、膽南星10、茯苓15、陳皮10、枳殼10、紅花9、桃仁9、川芎10、赤芍12、炙甘草6。

單劑藥量(單位：克)：女貞子30、旱蓮草15、山茱萸10、熟地30、菟絲子15、制半夏10、膽南星10、茯苓15、陳皮10、枳殼10、紅花9、桃仁9、川芎10、赤芍12、炙甘草6。

配制及服用方法：以上中藥水煎取汁200毫升，分早晚2次口服，每日一劑，如服藥后月經來潮，則暫停服藥，干凈后再服，以3個月為一療程。

本發明藥物機理如下：

女貞子、旱蓮草、山茱萸補養腎陰，填精益髓，熟地黃滋腎養血，菟絲子溫腎陽，填精血，益沖任。制半夏、膽南星、茯苓燥濕化痰，利水滲濕。陳皮、枳殼理氣行滯，使氣順而痰消；紅花、桃仁、川芎、赤芍活血化瘀，調經止痛，暢通全身脈道。

以下結合臨床試驗及典型病例對本發明做進一步說明。

一、臨床試驗

1、臨床資料：選取下丘腦功能性閉經患者100例，病程長短不等。

2、治療方法：口服本發明藥物，分早晚2次服用，每日一劑，如服藥后月經來潮，則暫停服藥，干凈后再服，以3個月為一療程。

3、病例納入標準：

①年齡14周歲以上的女性。

②正常月經周期建立后月經停閉6個月，或按自身原來月經周期計算停經3個周期以上者。

③排除垂體、下丘腦器質性病變。

4、療效評定標準：療效判定的治療時間為3個月。

痊愈：服藥期間月經恢復正常，停藥后維持3個月經周期以上。

顯效：服藥期間月經接近正常周期(40天以內)，停藥后3個月內自動來潮1次。

有效：服藥期間月經來潮1次以上。

無效：服藥期間月經未見來潮。

5、治療結果：治療組經過3個月的治療后，痊愈18例，顯效57例，有效20例，無效5例，總有效率95％。

二、典型病例：

例一：鄒某，女，43歲，患者平素月經周期正常，不明原因出現閉經，現已6個月不行月經，來診是面目虛浮，胸悶脘脹，脈細滑，苔白膩。結合西醫婦科檢查診斷為功能性下丘腦閉經。服本發明藥物20余劑后，見來少量月經，暫停服藥，干凈后再服，如此連續服藥3個月。隨訪半年，月經已基本恢復正常。

例二：吳某，女，28歲，已婚。患者14歲月經初潮，多后期而至，量尚可。婚后足月順產1胎，此后逐漸肥胖。2年來體重增加25公斤，經量逐漸減少至閉經。現閉經已8個月，屢服中西藥未見效。經人介紹給予本發明藥物治療20余劑后，月經來潮，暫停服藥，干凈后再服，連續服藥3個月。隨訪半年，經期已準，頑疾告愈。

具體實施方式：

實施例

按重量克數稱取原料：

女貞子30、旱蓮草15、山茱萸10、熟地30、菟絲子15、制半夏10、膽南星10、茯苓15、陳皮10、枳殼10、紅花9、桃仁9、川芎10、赤芍12、炙甘草6。

配制及服用方法：以上中藥水煎取汁200毫升，分早晚2次口服，每日一劑，如服藥后月經來潮，則暫停服藥，干凈后再服，以3個月為一療程。