[發明專利]溫補腎陽抗抑郁的中藥組合物及其制備方法與用途

有效

• 申請號: 201510048540.1
• 申請日: 2015-01-30
• 公開（公告）號: CN104547326B
• 公開（公告）日: 2018-04-10
• 發明（設計）人: 楊明華;陳婉姬
• 申請（專利權）人: 浙江省中藥研究所有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P25/24;A61K36/296
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司33200
• 代理人: 林松海

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種溫補腎陽抗抑郁的中藥組合物及其制備方法與用途。

技術背景

抑郁癥是嚴重危害人類身心健康的常見病、多發病，是新世紀危害人類健康的重大疾病之一。目前西藥抗抑郁藥的作用機制，大多與單胺類遞質重吸收或代謝抑制有關，存在明顯的毒副作用；事實上，抑郁癥臨床癥候多樣，現有西藥抗抑郁譜較為狹窄；對于抑郁癥的治療，迄今尚未研制出理想的藥物。與西藥比較，中草藥具有副作用小、適合長期服用等優點，且在治療抑郁癥方面確有一些有效的復方和單味藥。因此，從中藥中挖掘和研制具有良好抗抑郁作用又能夠便于市場推廣的創新藥物，愈來愈引起醫藥界的關注。

然而存在的突出問題有二：一是中醫對抑郁的理論需要突破與創新。歷代中醫對對抑郁癥認識均強調“肝郁”，認為肝氣郁結是抑郁癥的共性病機，故中醫治療常佐疏肝解郁，該法固然取得一定療效，但療效不穩定，難以根治。二是如何既保留中醫中藥復方治病的特色與精華，又汲取現代醫藥尋找有效成分物質基礎的思想與理念，對組方進行必要的簡化與精煉。即既遵循中醫理法方藥的基本規律，發揮中藥復方治病的優勢，保留傳統中醫理法方藥的特點，又在中藥配伍與組合上突破窠臼，探討重新排列組合并優化其固有組方，探索新的中藥配方組合，使新組合的療效與安全性獲得顯著的進步與提升，與治療目標—疾病譜更加吻合，這是中醫藥理論與實踐創新的迫切需要，也是中醫藥現代化的必然要求，也是中藥創新發展的一條有效途徑。

關于抑郁癥，歷代中醫對該病的認識均強調“肝郁”，認為肝郁是其最基本的病機。中醫根據抑郁癥肝氣郁結的病機共性，治療常佐疏肝解郁，由此調方遣藥在臨床實踐中能夠取得一定療效，但療效常常不穩定。當然，中醫對抑郁癥的認識也在不斷深化。

仙茅與淫羊霍，均是傳統中醫公認的補腎壯陽中藥。2010版《中華人民共和國藥典》關于仙茅記載：【性味與歸經】辛，熱，有毒（本品燥烈有毒，不宜久服）；【功能與主治】補腎陽，強筋骨，祛寒濕。用于陽痿精冷，筋骨痿軟，腰膝冷痛，陽虛冷瀉。可見仙茅具辛通之功，重在辛通腎陽，特別適用于腎陽郁閉之抑郁癥。同版藥典對淫羊霍記載：【性味與歸經】辛，甘，溫。歸肝、腎經。【功能與主治】補腎陽、強筋骨、祛風濕，用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣。激發臟腑功能以復其常。

仙茅與淫羊霍作為對藥（又稱藥對）在組方中聯合使用已有相當長的歷史。如“二仙湯”，即是上海中醫藥大學張伯納教授20世紀50年代針對圍絕經期綜合征（更年期綜合征）研制出的方劑，它由仙茅、淫羊藿、巴戟天、當歸、黃柏、知母組成，有溫腎陽、補腎精、交心腎、調沖任等功能。現代臨床上有人應用二仙舒郁湯能有效改善更年期抑郁癥患者的癥狀。有報道馬學玉等將“二仙湯”用于治療抑郁癥（見陜西中醫，2002，23（5）：438-439；劉艷,黃峰.二仙湯治療抑郁癥淺談[J].中醫中藥,2011,9(25):130-132。）；彭海燕等自擬“二仙舒郁湯”治療更年期抑郁癥（現代中西醫結合雜志，2003，12（23）：2536-2537）；等等。但所有這些報道的中藥處方中，仙茅與淫羊霍只是其中的二味藥，且在復方中仙茅與淫羊藿的比例比重相等。

近年來，有報道仙茅與淫羊霍各自的提取物或有效成分具有抗抑郁作用。如陳泉生等研究表明，仙茅乙醇浸劑能顯著推遲昆明種小鼠防己毒素引起的陣攣性驚厥的潛伏時間和減少驚厥次數，延長睡眠時間；陳紀軍等研究認為，仙茅中的仙茅苷和苔黑酚葡萄糖苷等酚性成分是其抗抑郁的物質基礎（王開金，李寧，陳紀軍，周俊.仙茅屬植物化學成分與生物活性研究進展[A].《中國中藥雜志》第九屆編委會暨中藥新藥研發理論與技術創新論壇Ⅱ[C],2009.）。同時，也有人研究發現淫羊藿提取物具有一定抗抑郁作用（吳芳.赤芍總苷/淫羊藿總黃酮對實驗性抑郁及腦5-HT和β-腎上腺素受體的影響[J].現代預防醫學,2005,32(7):744-746.石翠格，李慧，王麗麗等。淫羊藿苷抗抑郁及對皮質酮致PC12細胞損傷的保護作用研究[J].中國藥物應用與監測,2013,10(5):268-270.鐘海波,潘穎,孔令東.淫羊藿提取物抗抑郁作用研究[J].中草藥,2005,36(10):1506-1510.）。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明提供一種溫補腎陽抗抑郁的中藥組合物及其制備方法與用途。