[發明專利]一種燈心止血膠囊及其制備與鑒別方法

在審

• 申請號: 201510046922.0
• 申請日: 2015-01-29
• 公開（公告）號: CN104524041A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 吳宇星;鄒鵬程;吳相梧;李捷;吳和鳴;曾希望;吳正開
• 申請（專利權）人: 湖北福人金身藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/48;A61P7/04;G01N30/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種燈心止血膠囊，其特征在于，包括川燈心草、絨毛龍芽草和鐵莧菜，按重量分數計，所述川燈心草、絨毛龍芽草和鐵莧菜的重量比為1～3：1～3：1～3。

2.根據權利要求1所述的一種燈心止血膠囊，其特征在于：所述川燈心草、絨毛龍芽草和鐵莧菜的重量比為1:1：1。

3.一種燈心止血膠囊的制備方法，其特征在于，包括步驟：

①、將川燈心草、絨毛龍芽草和鐵莧菜按比例混合得到粗混物，加入重量為粗混物重量10～15倍的水煎煮，煎煮2～4小時，倒出液體得到第一次煎煮液；

②、再次加入重量為粗混物重量10～12倍的水煎煮，煎煮1～3小時，倒出液體得到第二次煎煮液；

③、將所述兩次得到的煎煮液合并并過濾，得到濾液，并將所述濾液濃縮，在70～75℃下濃縮至相對密度為1.05～1.15，再冷卻至室溫；

④、加入乙醇，使含醇量達到50％以上，靜置24～48小時，濾取并得到上清液和沉淀；

⑤、于沉淀中加入等量50％乙醇，攪勻，靜置24～48小時，濾取得到上清液；

⑥、將所述步驟④和步驟⑤中兩次得到的上清液合并，在70～75℃下濃縮至相對密度1.1～1.2，并趁熱加入重量為粗混物重量0.8～1％的糊精，混勻，噴霧干燥，收集噴霧干燥藥粉；

⑦、再加入重量為粗混物重量0.5～0.7％的糊精、重量為粗混物重量0.9～1.1％的磷酸氫鈣、以及淀粉，至總重量達到粗混物重量的15％～18％，混勻，以80％乙醇制軟材，制粒，顆粒于50℃干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，制得燈心止血膠囊。

4.一種燈心止血膠囊的鑒別方法，其特征在于，包括步驟：

(1)供試品溶液制備：取燈心止血膠囊內容物2g，加水20ml溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯提取3次，每次分別為20ml、10ml、10ml，合并乙酸乙酯液，用水洗滌3次，每次15ml，棄去水液，將乙酸乙酯液置于水浴上蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解作為供試品溶液；

(2)另取川燈心草對照藥材5g，加水適量煎煮2次，每次20分鐘，濾過，濾液濃縮至約20ml，按供試品溶液同法制備，作為對照藥材溶液，

照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以0.4％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(7:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在于對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；

(3)取絨毛龍芽草對照藥材5g，按上述(2)中對照藥材的制備方法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述對照藥材溶液和步驟(1)中供試品溶液各10μl，分別點于同一以0.4％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在于對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；

(4)取燈心止血膠囊內容物0.5g，加水10ml溶解，濾過，濾液用水飽和的正丁醇提取3次，每次分別為20ml、10ml、10ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解作為供試品溶液，

另取鐵莧菜對照藥材2g，加水適量煎煮2次，每次30分鐘，濾過，合并濾液，濾液濃縮至約20ml，按步驟(4)中供試品溶液同法制備，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一以0.4％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在于對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。