[發明專利]用于治療重度宮頸糜爛的凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510045604.2
• 申請日: 2015-01-29
• 公開（公告）號: CN104587141A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發明（設計）人: 王宏
• 申請（專利權）人: 王宏
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/06;A61P15/00
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

技術領域

本發明涉及藥學技術領域，尤其涉及一種用于治療重度宮頸糜爛的凝膠劑及其制備方法。

背景技術

宮頸糜爛的分度方法是按照糜爛面積的大小進行劃分的，可分為輕度宮頸糜爛、中度宮頸糜爛、重度宮頸糜爛這三種。當糜爛面積小于整個子宮頸面積的1/3時為輕度宮頸糜爛；糜爛面積占子宮頸面積的1/3~2/3之間者為中度宮頸糜爛；糜爛面積占整個宮頸面積2/3以上者為重度宮頸糜爛。

重度宮頸糜爛患者的癥狀會出現白帶增多，顏色發黃，質地粘稠并有臭味，有炎性的白帶長期刺激外陰還會引起瘙癢。白帶還根據病原體的不同，會發生顏色、狀態、質量的不同，因此，還有些重度宮頸糜爛患者會出現白帶夾有血絲，有時在性交后還會出現接觸性出血和陰道不規則出血的現象，伴有尿頻、尿急等癥狀。另外，由于宮頸淋巴道與宮旁結締組織直接相通，加上重度宮頸糜爛的糜爛面很廣，浸潤很深，炎癥可循淋巴循環擴散到盆腔，導致盆腔結締組織炎，也就是從而引發了盆腔炎，這時重度宮頸糜爛癥狀還會出現腰骶酸痛、小腹墜脹及痛經等現象，根據個人體質的差異，重度宮頸糜爛癥狀的程度也是不同的，通常是在月經期、排便或是性交時加重。

目前，治療重度宮頸糜爛的方法主要有以下幾條：1、藥物治療--副作用小，比較適合未生育的女性使用，國內治療宮頸糜爛的婦科產品最常見的是法國的莎迪爾外用凝露，雖然有一定療效，但是價格偏高。?2、物理治療--適用于中度宮頸糜爛和重度宮頸糜爛患者，常用的方法有電熨法、激光療法、冷凍療法，但是副作用較大，有可能會造成陰道內壁神經靈敏度降低，對性生活質量有影響。另外治好后容易復發。?3、手術治療--如果上述治療無效，或有宮頸肥大，或糜爛面深而廣，且累及宮頸管者，可考慮行宮頸錐切術或全子宮切除術，但手術治療目前已很少采用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療宮頸糜爛的凝膠劑及其制備方法，該凝膠劑是由中藥材制成，以益氣溫陽、溫經散寒、去瘀生新為治療原則，在治療重度宮頸糜爛具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢，而且本發明還提供了一種以益氣補脾、溫經散寒、活血通絡為治療原則的內服藥物片劑，與外用藥物配合使用，效果更好。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療重度宮頸糜爛的凝膠劑，其特征在于，所述凝膠劑由以下原料藥材制成：刺五加、巴戟天、蕨麻、葛仙米、仙茅、螃蟹七、金耳環、川桂、豬鬃草和羊角草。

所述凝膠劑優選地由以下重量份數的原料藥材制成：刺五加20-30重量份、巴戟天12-24重量份、蕨麻12-18重量份、葛仙米8-15重量份、仙茅5-9重量份、螃蟹七15-25重量份、金耳環3-7重量份、川桂10-20重量份、豬鬃草10-15重量份和羊角草14-20重量份。

所述凝膠劑優選地由以下重量份數的原料藥材制成：刺五加22-28重量份、巴戟天15-21重量份、蕨麻14-16重量份、葛仙米12-15重量份、仙茅5-7重量份、螃蟹七18-22重量份、金耳環3-5重量份、川桂13-17重量份、豬鬃草10-13重量份和羊角草14-17重量份。

所述凝膠劑還可以優選為由以下重量份數的原料藥材制成：刺五加25重量份、巴戟天17重量份、蕨麻15重量份、葛仙米14重量份、仙茅6重量份、螃蟹七20重量份、金耳環4重量份、川桂15重量份、豬鬃草12重量份和羊角草16重量份。

為了更好的實現上述發明目的，本發明還提供了一種用于治療重度宮頸糜爛的凝膠劑，所述凝膠劑的制備方法包括以下步驟：

（1）按重量份數稱取刺五加、巴戟天和川桂，粉碎成粗粉后過20目篩，用水蒸氣蒸餾分別提取揮發油，備用；

（2）按重量份數稱取剩余原料藥材混合，粉碎成40目～60目的粉末，加入相對于混合物質量2～4倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1～2倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得提取液，減壓濃縮除去乙醇溶劑，濃縮至溫度為60℃時相對密度為1.20-1.25的清膏，備用；

（3）稱取卡波姆，混入甘油中，充分攪拌，使得卡波姆充分濕潤后，加入適量蒸餾水進行攪拌，待卡波姆溶脹完全后加入羥苯乙酯和蒸餾水，邊加邊攪拌成凝膠基質；其中，所述卡波姆、所述甘油、所述羥苯乙酯和所述蒸餾水的重量份數比為10-20:100:1-5:500；