[發明專利]用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510044547.6
• 申請日: 2015-01-29
• 公開（公告）號: CN104645101A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 吳丹
• 申請（專利權）人: 吳丹
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K36/85;A61P1/02;A61K33/06;A61K35/57;A61K35/644
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物，其特征在于，所述藥物包括內服藥物和外用藥物，所述內服藥物包括以下原料藥材：白術、寒水石、風輪菜、紅頭草、石膏、唐松草、大青根、菥蓂、蘆根、荸薺、粟米、落地生根、雞內金、蜂蠟、粘人花和松節；

所述外用藥物包括以下原料藥材：大青根、木賊、雞內金、紅頭草、粘人花、夏枯草和香薷。

2.根據權利要求1所述的用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物，其特征在于，所述內服藥物由以下重量份數的原料藥材制成：白術15-28重量份、寒水石7-15重量份、風輪菜10-18重量份、紅頭草9-20重量份、石膏8-15重量份、唐松草11-19重量份、大青根15-25重量份、菥蓂10-20重量份、蘆根15-20重量份、荸薺17-26重量份、粟米15-20重量份、落地生根15-25重量份、雞內金12-23重量份、蜂蠟15-19重量份、粘人花10-18重量份和松節12-20重量份。

3.根據權利要求1或2所述的用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物，其特征在于，所述外用藥物由以下重量份數的原料藥材制成：大青根15-25重量份、木賊10-20重量份、雞內金16-23重量份、紅頭草12-18重量份、粘人花12-20重量份、夏枯草15-20重量份和香薷15-25重量份。

4.根據權利要求1-3任一項所述的用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物，其特征在于，所述內服藥物由以下重量份數的原料藥材制成：白術21重量份、寒水石17重量份、風輪菜14重量份、紅頭草15重量份、石膏12重量份、唐松草15重量份、大青根21重量份、菥蓂15重量份、蘆根17重量份、荸薺22重量份、粟米17重量份、落地生根20重量份、雞內金17重量份、蜂蠟17重量份、粘人花14重量份和松節16重量份。

5.根據權利要求1-4任一項所述的用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物，其特征在于，所述外用藥物由以下重量份數的原料藥材制成：大青根21重量份、木賊15重量份、雞內金20重量份、紅頭草16重量份、粘人花16重量份、夏枯草17重量份和香薷21重量份。

6.根據權利要求1-5任一項所述的用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物，其特征在于，所述內服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將除蜂蠟外所有所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2～4倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1～2倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步，將第一步獲得的干膏和所述重量份數的蜂蠟放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎，過篩，獲得300目～400目的超微細粉；

第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100∶0.15～0.5：0.15～0.5，將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。

7.根據權利要求1-5任一項所述的用于治療脾胃熾熱型口腔潰瘍的藥物，其特征在于，所述內服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將除蜂蠟外所有所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2～4倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1～2倍的醇濃度為85～95%的乙醇，加熱回流1～3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步，將第一步獲得的干膏和所述重量份數的蜂蠟放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎，過篩，獲得300目～400目的超微細粉；

第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.005～0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。