[發明專利]具有高抗丙型肝炎病毒活性的中藥組合物

有效

• 申請號: 201510043266.9
• 申請日: 2015-01-28
• 公開（公告）號: CN104644838B
• 公開（公告）日: 2017-09-19
• 發明（設計）人: 裴妙榮;孔祥鵬;李慧峰
• 申請（專利權）人: 山西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P31/14;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所14108
• 代理人: 李毅

技術領域

本發明涉及一種針對病毒性肝炎的中藥組合物，本發明的中藥組合物對于乙型、丙型肝炎病毒均具有活性，尤其對于丙型肝炎病毒具有更顯著的活性。

背景技術

肝炎病毒是指引起病毒性肝炎的病原體，包括甲型、乙型、丙型、丁型、戊型等肝炎病毒。其中，乙型和丙型肝炎病毒多與其它類型肝炎病毒同時或重疊感染，是導致慢性肝炎、肝硬化和肝癌的主要原因之一。

我國是肝炎高發區，肝炎類疾病呈逐年上升趨勢，病毒性肝炎已居于各類肝炎疾病之首，其中以乙型和丙型肝炎病毒感染最為常見，由于具有傳染性強、傳播途徑廣、發病率高、治愈困難等特點，嚴重威脅著人類的健康和生命。

現代醫學多采用對應治療的方式，以抗肝炎病毒藥物抑制肝炎病毒的復制，輔以保肝降酶藥和免疫調節劑改善肝功和免疫調節障礙，防止肝硬化、肝腹水以及原發性肝癌的發生。但目前專門針對肝炎病毒的高效、低毒藥物尚少，且多數治療藥物停藥后反彈性高。

根據中醫傳統理論，病毒性肝炎多為感受濕熱疫毒或濕熱毒邪，內郁肝膽而成。濕熱疫毒損傷肝體，進而影響到其它臟腑，出現肝郁濕熱、肝郁脾虛等證型。中醫臨床以清熱利濕為主，辨證配伍相應藥味施治，在抑制肝炎病毒復制、抗肝臟炎癥、抗肝纖維化、調節免疫，以及緩解各類臨床癥狀等方面具有較好療效。

由此可知，濕熱內蘊阻滯肝膽是病毒性肝炎的常見證候特點，清熱利濕是其主要治法之一。但目前在此方面還沒有一個很好的具有代表性的中成藥。長期服用中藥湯劑患者難以依存，無法推廣應用。因此，亟待在中醫藥理論指導下，開發針對病毒性肝炎主要證候濕熱內蘊阻滯肝膽的有效中成藥制劑。

大黃硝石湯源自漢代張仲景《傷寒雜病論》，由大黃、芒硝、黃柏、梔子組成，為治療濕熱黃疸兼里實證的黃疸陽黃證代表方。我國歷代醫家在辨證論治的基礎上，對該方進行化裁，治療黃疸兼有里熱便秘腹滿癥候，有力地指導著臨床實踐。現代此方多用于治療濕熱所致急性甲型黃疸型肝炎、急性乙型黃疸型肝炎引起的黃疸，或肝硬化導致的黃疸及各種急慢性無黃疸型肝炎等，效果顯著。

但是目前還未發現關于大黃硝石湯在抗乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒方面的報道。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有高抗丙型肝炎病毒活性的中藥組合物，以及該中藥組合物的制備方法，以期提供一種服用方便的有效治療丙型病毒性肝炎的現代制劑。

本發明所述的具有高抗丙型肝炎病毒活性的中藥組合物是由下述重量份數的藥物為原料藥制備獲得：梔子4-15份、大黃6-18份、黃柏6-18份。

進一步地，所述原料藥的組成重量份優選為：梔子13.5份、大黃9份、黃柏6份。

本發明所述中藥組合物可以按照下述制備方法制備得到。

取所述重量份數的梔子，以9-14倍重量水煎煮1-3次，每次1-1.5h，合并煎煮液，濾過，低溫減壓濃縮至0.5g生藥/mL，以HPD-100型大孔樹脂精制，每mL樹脂上樣生藥量1.5g，水洗至澄清，以75%乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，減壓濃縮至浸膏，低溫烘干，粉碎成細粉，得到梔子精制組分。

取所述重量份數的大黃，粉碎，以8-12倍重量水煎煮1-3次，每次0.5-1h，合并煎煮液，濾過，加熱濃縮至0.75g生藥/mL，以AB-8型大孔樹脂精制，每mL樹脂上樣生藥量0.94g，水洗至澄清，以95%乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，減壓濃縮至浸膏，低溫烘干，粉碎成細粉，得到大黃精制組分。

取所述重量份數的黃柏，以9-14倍重量75%乙醇回流提取1-3次，每次1-1.5h，合并提取液，濾過，減壓濃縮至浸膏，以水溶解稀釋至0.5g生藥/mL，以AB-8型大孔樹脂精制，每mL樹脂上樣生藥量1g，水洗至澄清，以50%乙醇洗脫至無色，收集洗脫液，減壓濃縮至浸膏，低溫烘干，粉碎成細粉，得到黃柏精制組分。

將上述梔子、大黃、黃柏精制組分混合均勻，加入合適量的輔料，制成任意一種口服制劑。

具體地，所述的口服制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑，控釋制劑、緩釋制劑等任何一種藥學上可接受的劑型。

本發明制備的中藥組合物具有抗乙型、丙型肝炎病毒的藥效作用，用于治療乙型、丙型病毒性肝炎，特別是針對濕熱內蘊阻滯肝膽型的病毒性肝炎藥效明確，為臨床提供了一種新的用藥選擇。