[發明專利]一種治療血管性癡呆的中藥復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510040448.0
• 申請日: 2015-01-27
• 公開（公告）號: CN104645015A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 唐農;胡躍強;李天威
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P25/28;A61P9/00
• 代理公司: 廣西南寧公平專利事務所有限責任公司 45104
• 代理人: 黃永校

技術領域

本發明涉及一種以中藥材為原料的藥物，具體是一種治療血管性癡呆的中藥復方制劑。

背景技術

現代醫學認為，血管性癡呆(vascular?dementia，VD)是由于各種腦血管病變(如腦出血、腦梗塞等)最終引起腦組織的損傷，從而產生以智能損害及認知功能障礙為主要表現的臨床綜合征，其主要臨床表現為學習、記憶、認知功能的障礙，其中又以學習記憶減退為主。血管性癡呆的發生與大腦神經細胞的凋亡和壞死密切相關。而此中藥復方制劑對促進神經細胞的存活、生長發育、分化，延緩神經細胞自然死亡，參與腦缺血損傷保護機制等方面有著明顯作用，并具有防止神經細胞受損后死亡、改善神經細胞病理狀態、促進受損傷神經細胞再生及分化等生物效應。隨著人們的保健意識的加強，針對其發病特點的中藥復方制劑應運而生，它以其天然、安全、無毒副作用等優勢日益受到人們的關注。因此，開發具有中醫特色的防治血管性癡呆的中藥復方制劑，不僅可以彌補現代醫學治療上的不足，發揮中醫中藥的優勢，而且適宜人群廣、市場需求大、具有廣闊的市場前景。

發明內容

本發明的目的就是提供一種能防止神經細胞受損后死亡、改善神經細胞病理狀態、促進受損傷神經細胞再生的治療血管性癡呆的中藥復方制劑。此中藥復方制劑，在發明人宏觀辯證和微觀辨病相結合的基礎上，科學運用中醫學辯證論治，進一步針對血管性癡呆發生發展和演變過程中肺氣虛和濁毒蘊結腸道的病理機制，采用益肺宣肺降濁法，治療血管性癡呆，以促進神經細胞恢復，改善癡呆癥狀。

為了實現上述目的，本發明采用了以下技術方案：

一種治療血管性癡呆的中藥復方制劑，由如下重量份的原料制成：桔梗5～10份、杏仁5～10份、人參10～15份、麥冬10～15份、黃芪10～15份、田七10～15份、蘇子10～15份、石菖蒲10～15份以及酒大黃3～6份。

一種治療血管性癡呆的中藥復方制劑的制備方法，包括如下步驟：

1)取人參，用體積濃度為80～90％的乙醇回流提取2～3次，然后過濾分離，得到人參渣和人參提取液；

2)將人參提取液濃縮成人參稠浸膏；

3)將人參渣與桔梗、杏仁、麥冬、黃芪、田七、蘇子以及石菖蒲總共8味藥混合后一起煎煮2～3次，過濾去渣，合并各次煎出液，然后濃縮成干浸膏；

4)將干浸膏與酒大黃細粉均勻混合，粉碎，然后加入人參稠浸膏，攪拌均勻，得到混合藥膏；

5)將混合藥膏擠壓制粒，干燥至含水量不超過6.0％，整粒，過篩，分裝后即得。

步驟1)所述第一次回流提取的時間為2～3小時，第二次或第三次回流提取的時間為1～1.5小時。

步驟2)所述人參稠浸膏在55～60℃溫度下的相對密度為1.40～1.44。

步驟3)中，第一次煎煮時，加入8味藥總重量7～8倍的水，煮沸2～3小時；第二次或第三次煎煮時，加入8味藥總重量5～6倍的水煮沸1～1.5小時。

步驟3)所述干浸膏在55～60℃溫度下的相對密度為1.35～1.39。

步驟4)所述酒大黃細粉的粒徑為0.1～0.3cm。

步驟5)所述過篩為過10～15目篩。

本發明配方中原料的屬性及功效如下：

1、桔梗(RADIX?PLATYCODONIS)：為桔梗科多年生草本桔梗Platycodon?grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。味苦、辛，性平。歸肺經。主要功效為開宣肺氣，祛痰排膿，利咽。其主要化學成分為桔梗皂苷，有較強的祛痰作用，還有解痙、鎮痛、降血糖、降血脂、抗炎、增強免疫、溶血作用。常用于咳嗽、咳痰、咽痛等肺系病癥。根據中藥組方理論，此藥在處方中能載諸藥上行到巔頂神明，功達病所，且善開宣肺氣之壅滯而降濁通便。

2、杏仁(SEMEN?ARMENIACAE?AMARUM)：為薔薇科落葉喬木杏Prunus?armeniaca?L.的干燥成熟種子。味苦，性微溫。歸肺、大腸經。主要功效為止咳平喘、潤腸通便。本品主要化學成分為苦杏仁苷(3％)及脂肪油(50％)，尚含有揮發性成分、蛋白質和多種游離氨基酸。苦杏仁苷有鎮咳平喘、增強免疫作用，飽含的脂肪油且有潤滑性通便作用。常用于咳喘病癥以及腸燥便秘。