[發(fā)明專利]口服胎盤肽殼聚糖?海藻酸鈉緩釋微囊的制備工藝

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510040325.7
• 申請(qǐng)日: 2015-01-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104645306B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李建民;倪建鎮(zhèn)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李建民
• 主分類號(hào): A61K38/00
• 分類號(hào): A61K38/00;A61K35/50;A61K47/36;A61K9/51;A61P31/12;A61P31/10;A61P37/04
• 代理公司: 濟(jì)寧宏科利信專利代理事務(wù)所37217
• 代理人: 樊嵩

1.口服胎盤肽殼聚糖-海藻酸鈉緩釋微囊的制備方法，其特征在于：①取一定量的0.8%span80植物油溶液，水浴加熱至30℃，在800r·min^-1條件下攪拌，以2ml·min^-1的速度緩慢加入胎盤多肽-海藻酸鈉混合溶液,油相與水相V／V比例為1∶4，乳化30min，形成W／O初乳；2℃條件下放置120min，除去氣泡；所述胎盤多肽與海藻酸鈉的比例為1:5；

②取W／O初乳，在800r·min^-1的速度下攪拌，按照2ml·min^-1的速度緩慢加入殼聚糖-氯化鈣混合溶液中，水浴加熱至30℃，攪拌乳化30min，W／O／W復(fù)乳形成，靜止孵化120min進(jìn)行固化；

③將復(fù)乳移入分液漏斗中，分別用石油醚、異丙醇充分洗脫、離心，棄去上層油相，再用蒸餾水洗脫，離心，棄去上層水相，得凝膠狀微粒；

④取固化后的凝膠狀微粒分?jǐn)傆阡X薄上，置30℃，-0.04Pa條件下進(jìn)行真空干燥器中干燥2h；

⑤取干燥后的微粒，在60r·min^-1速度下攪拌緩慢放入0.4%殼聚糖溶液中，30℃條件下，攪拌下孵化120min進(jìn)行二步膠聯(lián)，取出微粒，在60r·min^-1攪拌速度下，放入正丁醇溶液中，30℃條件下，30min，離心取出分別用異丙醇、石油醚、純凈水反復(fù)洗脫，離心棄去上層油相和水相；

⑥將固化后的微粒分?jǐn)傆阡X薄上，置30℃，-0.04Pa的真空干燥器中干燥，即可得到所述的口服胎盤肽殼聚糖-海藻酸鈉緩釋微囊；

水相的制備方法：精密稱取海藻酸鈉2g，在30℃條件下攪拌溶解于100ml的六磷酸肌醇溶液中，按照W／V的比例配制成2.0%海藻酸鈉六磷酸肌醇溶液,精密稱取胎盤肽0.4g，超聲溶解于100ml的2.0%海藻酸鈉六磷酸肌醇溶液中，低溫靜止2℃條件下放置2h除去氣泡，得胎盤多肽-海藻酸鈉混合溶液，作為乳化過(guò)程中的水相；

油相的制備方法：取精密量取植物油100ml，置三頸瓶中，用1%乙酸調(diào)節(jié)pH值至5.0，水浴加熱至35℃，400r·min^-1攪拌速度下，將span80 0.8g分散于植物油100ml中，得0.8% span80植物油溶液，作為油相；

膠聯(lián)劑的制備方法：精密稱取殼聚糖0.6g，攪拌下將殼聚糖溶于1%乙酸100ml溶液中，水浴加熱至25℃，按照W／V配制成0.6%殼聚糖溶液100ml，用1%氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至5.6，精密稱取氯化鈣1g,超聲溶解于0.6%殼聚糖溶液100ml中，分別用0.4nm、0.22nm濾膜濾過(guò)，得殼聚糖-氯化鈣混合溶液，作為膠聯(lián)劑。