[發明專利]穿戴式心電檢測裝置

有效

• 申請號: 201510037872.X
• 申請日: 2015-01-26
• 公開（公告）號: CN104665822B
• 公開（公告）日: 2017-11-14
• 發明（設計）人: 周常安
• 申請（專利權）人: 周常安
• 主分類號: A61B5/0402
• 分類號: A61B5/0402;A61B5/0476;A61B5/0205
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司11219
• 代理人: 姜勁,陸錦華

技術領域

本發明涉及一種穿戴式心電檢測裝置，特別涉及一種穿戴式心電檢測裝置，其具有對電極主動施力的結構，以提供更佳的心電信號品質。

背景技術

已知，心電檢測裝置用于檢查各種心臟疾病的主要途徑，例如，是否有心律不齊、因高血壓或心臟瓣膜疾病所引起的心肌肥厚、心肌梗塞或是缺血性心臟病等病癥。

當人們感受到心臟不適而至醫院進行檢查時，多采用的是傳統的心電檢測裝置，例如，十二導聯心電圖檢測，可較詳盡的檢測出各種心臟問題，但若心臟不適的來源是偶發性的癥狀，例如，心律不齊，則很可能無法在檢測期間測得發病時的心臟情況，因此，因應此種偶發性癥狀，多會采用配戴霍特式(Holter)心電圖機進行長時間檢測的方式，例如，配戴24小時至數天的時間，希望以這種方式記錄下出現癥狀時的心電圖，而與霍特式心電圖機類似的，心電事件記錄器(ECG event recorder)也是采用長期配戴的方式，但不同地是，其讓使用者自行決定記錄的時間，例如，心臟覺得不舒服的時候，并通過按鈕啟動的方式而記錄下心電圖，例如，裝置平常不進行記錄，而是在使用者按下按鈕時才記錄下按壓時間前后各30秒的心電圖。而除了用來記錄偶發性癥狀外，霍特式心電圖機也常用于監控心臟手術或服用治療藥物后的心臟情形，以確認治療效果。

無論是霍特式心電圖機或心電事件記錄器，其設置方式都必須在身上粘貼多個用以取得心電圖的電極，并通過連接線連接至一裝置，因此，使用者在測量期間必須一直粘貼著電極且將裝置配戴于身上，相當不便，也容易因長時間粘貼電極而產生皮膚不適，這些都是讓使用者卻步的原因，再加上，有時也會出現即使經過長時間配戴檢測后，卻因沒有發病而未記錄下任何可供分析偶發性癥狀的心電圖。而且，這樣的檢測，必須通過專業醫護人員的協助才能完成設置，例如，電極的粘貼必須在醫院內設置完成，并且，通常是在完成長時間的測量后，再由醫生下載記錄下來的心電圖進行分析，需要至少數天后才能知道心臟出了什么問題，所以，不但復雜度高，亦缺乏實時性。

因此，針對上述的這些缺點，進一步提出的改進是手持式心電檢測裝置，其通過采用不需粘貼于身上的干式電極而解決必須將裝置長期配戴于身上的困擾，以及簡化進行檢測時的復雜度。如申請號為US7149571以及US7197351的美國專利申請所公開，手持式心電檢測裝置在裝置的表面設置有干式電極，可隨時在有需求時通過接觸手及/或體表的方式而進行心電檢測，因此，不再受限于配戴于身上的時間以及電極粘貼，故可更具彈性地用來監控心臟的情形，而且，這樣的心電檢測裝置通常亦配置有分析程序及顯示屏幕，可讓使用者在測量的當下即得知檢測結果，無須等到至醫院會診，因此，相當適合居家使用，并且，也提供了對自身心臟健康有高度關心的使用者平時可自行定時了解心臟情形的簡易途徑。

之后，隨著隨身攜帶的電子裝置，例如，智能手機的普及，近年來出現的是與手機相結合的心電檢測裝置，如US8615290所公開，其與手持式心電檢測裝置類似，同樣是采用干式電極，差別只在于是通過手機的操作界面進行裝置的操控，這樣的方式讓有監控心臟需求的使用者可減少隨身攜帶的裝置的數量。

只是，上述無論是手持形式或是與手機相結合形式的心電檢測裝置，雖然可隨身攜帶，但由于必須由手握持而操作，故在符合人體工學的需求下，再加上需要顯示結果，尺寸上無法過小，攜帶上仍是一定的負擔；而且，由于電極并未一直設置于身上，因此，欲進行檢測時，需要較多的步驟，例如，先取出裝置后再開機，才能開始進行檢測，故亦有可能因此而錯失檢測的時機。

而且，以雙手進行測量的方式很容易在測量時發生如手部晃動等不穩定的現象，因而造成所測得的心電圖出現基線飄移、波形變形等影響分析的狀況，再者，當使用者希望手部維持穩定而肌肉緊張或是特意用力以確保與電極間接觸時，也很容易因用力而產生影響信號分析的肌電信號。

因此，有需要一種穿戴式心電檢測裝置，能解決上述的缺點，讓使用者可更方便使用的同時，亦可將操作時各種不確定因素的影響降至最低。

并且，當心電檢測裝置可穿戴于身上時，就可通過所取得的心電信號而進一步獲得其他的生理信息，例如，可根據心電圖取得心跳間隔的時間序列，以進行HRV(Heart Rate Variability，心率變異率)分析，而得知自律神經的活動情形，也可通過分析該時間序列而獲得相關RSA(Respiratory Sinus Arrhythmia，竇性心律不齊)的信息，進而得知使用的呼吸變化，而通過這些信息，就可引導使用者進行有助于改善自律神經平衡的呼吸訓練。