[發明專利]一種銀杏葉片提取物溶劑成比例提取方法

在審

• 申請號: 201510037651.2
• 申請日: 2015-01-26
• 公開（公告）號: CN104825501A
• 公開（公告）日: 2015-08-12
• 發明（設計）人: 黃霄;郭紹芬;單玉軍
• 申請（專利權）人: 臨沂大學
• 主分類號: A61K36/16
• 分類號: A61K36/16;A61K127/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域????

本發明屬于銀杏提取物加工領域，銀杏葉提取物主要指萜內酯類和白果內酯，尤其涉及一種銀杏葉片提取物溶劑成比例提取方法。

背景技術

近年來，銀杏萜內酯的獨特藥理作用引起了國內外學者的關注，其提取純化成為研究的重要內容。銀杏葉中獨有的具有特殊分子結構和藥理活性的成分，主要有萜內酯銀杏內酯（ginkgolide）GA、GB、GC、GJ、GM，以及屬于倍半萜內酯的一種，白果內酯BB（bilobalide），這各個不同的內酯對人體內的PAF受體等受體有不同的特異性抑制作用，或者能抗人體神經末梢的衰老，圍繞銀杏萜內酯的提取與純化工作，近年來屢有研究。

但是銀杏萜內酯的提純中，往往很難將某種內酯完全與其他內酯分開，使用某種特定溶劑萃取，也往往是某種萜內酯溶解度較大，但是某些萜內酯也會被提取出，一般將銀杏萜內酯制成制劑，以都含有各類萜內酯，但是各成分含量不同而不同，但是單一溶劑的提取物，往往其提取的各類萜內酯成某一固定比例，難以滿足具體制劑的配比需要，而將各類萜內酯單獨提純，再按照一定比例混合，這耗費的人力物力又過于高企，不適合多數情況下的需要。

發明內容

本發明提出一種銀杏葉片提取物溶劑成比例提取方法，其克服了現有技術中一般僅僅利用單一提取物進行配比混合，由于技術上的盲點，難以實現較為經濟的獲得特定比例的萜內酯混合物的缺陷，使得使用溶劑組合在較為經濟的情況下，通過計算各個溶劑加入量，組成特定的組合。

本發明提供一種銀杏葉片提取物溶劑成比例提取方法，其分為萜內酯單獨溶劑提取，單獨溶劑提取量記錄，計算得到溶劑組合，利用計算所得溶劑組合進行提取并合并提取物的四個步驟。

這四個步驟具體為：

1）萜內酯單獨溶劑提取：針對銀杏葉片提取物的萜內酯GA、GB、GC、GJ、GM和白果內酯BB的溶劑提取，利用單位體積的單獨的甲醇、乙醇、乙酸乙酯的任意一種進行提取；

步驟1中，利用單位體積的單獨的甲醇、乙醇、乙酸乙酯的任意一種進行提取，可以是純溶劑，也可以是添加了一定量的與之互溶的水；

2）單獨溶劑提取量記錄：記錄單位溶劑的甲醇、乙醇、乙酸乙酯對于萜內酯GA、GB、GC、GJ、GM和白果內酯BB的提取量，并記錄數據；

3）計算得到溶劑組合：根據前述萜內酯GA、GB、GC、GJ、GM和白果內酯BB被單位不同溶劑的提取量，對應于特定的銀杏葉提取物制劑的萜內酯GA、GB、GC、GJ、GM和白果內酯BB的量的要求，設計不同的溶劑組合來提取按量要求的銀杏葉提取物并合并，溶劑組合指的是使用那些溶劑，以及每種溶劑選擇要使用的量；

4）利用計算所得溶劑組合進行提取并合并提取物：根據步驟3的設計溶劑組合，利用溶劑進行提取，提取符合要求的一定量成比例的萜內酯GA、GB、GC、GJ、GM和白果內酯BB的提取物，將提取物合并，并添加輔料，將其制成符合要求的銀杏葉制劑或者銀杏葉制劑前體。

步驟4中的提取，具體是指用單一溶劑將銀杏葉粉末浸泡溶解足夠時間，旋轉離心去除沉淀取上清液，在經過大孔吸附樹脂吸附，旋轉蒸發掉溶劑，100℃烘干，并微粉化得到銀杏葉提取物；

本發明還要求保護一種利用前述的銀杏葉片提取物溶劑成比例提取方法所制得的提取物進行銀杏葉分散片制片的方法，其特征在于：

將前述所得的銀杏葉制劑或銀杏葉制劑前體作為主要成分，輔料加入β—含水乳糖、聚山梨酯-80、羥丙纖維素L-HPC、磷酸氫鈣、微晶纖維素，以及添加60%的乙醇以潤濕，并制粒干燥壓制成片。??????

分別用甲醇、乙醇、乙酸乙酯針對銀杏葉中的萜內酯進行提取，提取率的數值如下表所示：（以提取物質占銀杏葉原料中原有物質為百分比計算得到，質量百分比）

表1??用甲醇、乙醇、乙酸乙酯針對銀杏葉中的萜內酯進行提取的提取率數值

這個表的數值，可以作為后續選擇溶劑組合的基礎，其中的數值是用吸光度法測定，精度可以滿足一般要求，如果需要極為精確的藥品加工等領域，可以采用高效液相色譜-紫外檢測(HPLC-UV)、高效液相色譜-示差折光!檢測（HPLC-RI）、高效液相色譜-蒸發光散檢測（HPLC-ELSD）、高效液相色譜-質譜檢測(HPLC-MS)等更精確的方式進行測定，本申請認為吸光度方法測定的上述基礎可以滿足一般應用要求。

吸附的大孔樹脂可以是HPD100，也可以選用D101、DA201、DM301、DS401等，通過適用條件的調節，都能達到不錯的吸附銀杏酸的效果。

附圖說明