[發明專利]一種治療復發性口腔潰瘍的中藥組合物

在審

• 申請號: 201510031379.7
• 申請日: 2015-01-17
• 公開（公告）號: CN104606488A
• 公開（公告）日: 2015-05-13
• 發明（設計）人: 王娟
• 申請（專利權）人: 王娟
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P1/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療復發性口腔潰瘍的中藥組合物。

背景技術

復發性口腔潰瘍是口腔科常見的病癥之一，是以口腔內唇、舌、頰及上腭等處粘膜發生單個或多個淺黃色或灰白色如豆大小的潰瘍，局部疼痛或刺激時疼痛，具有反復頻繁發作的特點，給患者造成了極大的痛苦。目前，雖然對復發性口腔潰瘍的治療藥物種類和方法繁多，但由于對此病病因尚不清楚，至今缺乏有效的治療方法，西醫一般采用抗炎、抗病毒及碘甘油等藥物治療，但療效不理想且易復發。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療復發性口腔潰瘍的中藥組合物。本病屬于中醫“口瘡”、“口糜”等范疇，臨床表現則以皮膚和粘膜潰瘍病損為主。本病的發生多與情志因素有關，常因精神緊張，煩惱急躁，情志不暢，肝氣郁滯，郁而化火，火性炎上于口，灼傷肉膜，化腐生瘡而發。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療復發性口腔潰瘍的中藥中藥組合物由以下重量份的中藥制成：紅頭草20-25份、地梢瓜15-25份、涼粉藤5-10份、茨黃連3-5份、槍刀菜根20-30份、羊角參3-5份、樸松實5-10份、多蕊蛇菰5-10份、枸骨樹皮15-20份、甘薯10-15份、杠木5-7份、錫葉藤10-15份、揚梅樹10-15份。

優選的，紅頭草23份、地梢瓜20份、涼粉藤7份、茨黃連4份、槍刀菜根25份、羊角參4份、樸松實8份、多蕊蛇菰7份、枸骨樹皮17份、甘薯13份、杠木6份、錫葉藤13份、揚梅樹12份。

制備方法按傳統的制備方法，水煎制成湯劑。

方中：紅頭草、地梢瓜、清熱解毒，清熱瀉火，消腫止痛、消炎；涼粉藤清肝火，解熱毒，消炎；茨黃連清熱降火，解毒；槍刀菜根瀉火解毒；羊角參、樸松實平肝熄風，清熱涼血；多蕊蛇菰、枸骨樹皮滋陰補腎；甘薯、杠木補脾益氣，補腎，收斂止血；錫葉藤、揚梅樹收斂止血，消炎，生肌。

臨床資料

1、一般資料?所選患者120例，均選自2007年1月～2011年1月來我院口腔科就診的經臨床診斷為口腔潰瘍患者，所選患者無全身系統性疾病，無過敏史，能配合治療。其中男53例，女67例；年齡10～70歲；隨機分為治療組60例和對照組60例。排除對象：(1)孕婦；(2)半月內服用各種抗生素及口腔潰瘍治療藥物者；(3)近期服用免疫增強或免疫抑制藥物者。

2、診斷依據?參照《中醫病證診斷療效標準》中關于口腔潰瘍的診斷標準，排除狐惑病、手足口病、復發壞死性粘膜腺周圍炎等。臨床表現唇、舌、頰、腭部、口底粘膜等局部潰瘍，可逐漸擴大，形成圓形或橢圓形，一般直徑＜1cm，邊緣整齊，表面蓋有一層纖維素膜，呈黃白色或灰白色，不易拭掉，周圍粘膜充血水腫，其基底柔軟，數

目從1個到數十個，疼痛較劇烈，致說話不便，飲食困難，有時還有發熱、頭痛、失眠、多夢、易怒，小便短赤、大便干結，舌紅，脈數，一般1-2周可自愈，可反復發作。

4、治療方法治療組患者服用本發明所述的中藥制劑，稱取紅頭草23g、地梢瓜20g、涼粉藤7g、茨黃連4g、槍刀菜根25g、羊角參4g、樸松實8g、多蕊蛇菰7g、枸骨樹皮17g、甘薯13g、杠木6g、錫葉藤13g、揚梅樹12g，水煎制成湯劑，每日1劑，早、晚分服；對照組給予維生素B2?10mg，維生素C100mg，口服。兩組均7天為一個療程，連服二個療程。

3、療效標準?療效標準參照中華口腔醫學會口腔粘膜專業委員會2001年通過的復發性口腔潰瘍病(RAu)治療評價試行標準進行評定。治愈：口腔潰瘍完全愈合，且在1年內未再復發；好轉：口腔潰瘍愈合，在1年內即有復發，但發作次數較原來明顯減少，潰瘍個數明顯減少，疼痛程度減輕，愈合間隙縮短3天以上；無效：口腔潰瘍仍反復發生，發作時疼痛及潰瘍個數及發作間隙同前無明顯變化。

4、治療結果?兩組治療兩個療程后療效比較，治療組60例，其中治愈43例(71.7％)，好轉14例(23.3％)，無效3例(5.0％)總有效率95.0％；對照組60例，其中治愈23例(38.3％)，好轉22例(36.7％)，無效15例(25.0％)總有效率75.0％。一年后回訪統計復發率，治療組一年內無一復發，對照組一年內有12例復發。

由此可見，治療組痊愈率、總有效率，明顯優于對照組，具有可比性。P＜0.05