[發明專利]一種治療寒濕型慢性腰肌勞損的中藥制劑

在審

• 申請號: 201510031325.0
• 申請日: 2015-01-17
• 公開（公告）號: CN104644952A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: 劉艷萍
• 申請（專利權）人: 劉艷萍
• 主分類號: A61K36/89
• 分類號: A61K36/89;A61P21/00;A61P29/00
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療寒濕型慢性腰肌勞損的中藥制劑。

背景技術

慢性腰肌勞損(Lumbar?muscle?strain)又稱腰背肌筋膜炎，功能性腰痛，是指腰部肌肉、韌帶、筋膜等軟組織的慢性損傷，主要癥狀為疼痛、功能障礙和自主神經功能紊亂，主要病理改變是粘連、瘢痕、攣縮、堵塞。慢性腰肌勞損具有發病率高、病程長、不易根治且易復發的特點，現代醫學對該病發生機理尚未完全認識，臨床上尚缺乏有效的治療方法，目前常用的藥物治療副作用大、療程長、易復發，患者依附性差。現代中醫對該病的治療方法很多，主要包括辨證施治、專方專藥、針刺、穴位注射、按摩推拿、外治法及中西醫結合療法等。申請人經過多年的臨床試驗證明，中藥內服治療寒濕型慢性腰肌勞損具有療效好，效果穩定，副作用小的優點。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療寒濕型慢性腰肌勞損的中藥制劑。風寒濕實謂自然界的正常氣候變化，在氣候發生劇變或機體防御機能低下的情況下，這種氣候變化可成為致病因素。再加上機體衰弱，衛外不固，腠理不密，風寒濕邪氣更易入侵。或由風邪束于肌表，或由寒邪收引血脈，或由濕邪侵淫經絡，氣不能貫通，血不能暢行，乃成邪瘀痹阻之證。慢性腰肌勞損的治療原則是“急則治其標，緩則治其本。”疾病緩解期重點在于補益肝脾之虛，以固其本；急性發作期以攻邪為主，散寒溫經，及時祛除阻滯腰部絡脈氣血運行之邪氣。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療慢性寒濕型腰肌勞損的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：地椒5-10份、假蒟葉9-15份、陰香皮3-8份、南木香6-9份、三楞筋骨草10-25份、馬尾千金草3-9份、蒔蘿子2-4份、杏葉防風5-15份、托腰散3-6份、山吳萸果9-15份、奶漿參10-20份、夜關門10-20份。

優選的，地椒7份、假蒟葉12份、陰香皮6份、南木香7份、三楞筋骨草17份、馬尾千金草6份、蒔蘿子3份、杏葉防風10份、托腰散4份、山吳萸果12份、奶漿參15份、夜關門15份。

制備方法?將上述中藥水煎制成湯劑。

方中：地椒溫中散寒、祛風止痛；假蒟葉溫中散寒、行氣止痛、祛風消腫；陰香皮溫中散寒、祛風濕；南木香溫中理氣、止痛消食、舒筋活絡；三楞筋骨草祛風濕、通經絡；馬尾千金草祛風濕、舒筋活絡；蒔蘿子溫脾腎、散寒、開胃、行氣；杏葉防風行氣溫中、活血消腫、祛風濕；托腰散理氣止痛、祛風濕、強筋骨；山吳萸果溫中散寒、疏肝理氣、祛風止痛；奶漿參補肝腎、健脾；夜關門補肝腎、散瘀消腫、益肺陰。

臨床資料

1、一般資料?本研究納入的70例患者均為2011年1月～2012年12月于我院骨傷科門診就診的慢性腰肌勞損病人，按照自愿原則選擇符合納入標準者，程序完成后簽署知情同意書。隨機分為治療組和對照組，其中治療組35例，男20例，女15例，年齡24～55歲，平均39.1歲，病程4周～5年，平均病程13個月。對照組35例，男19例，女16例，年齡25～60歲，平均40.2歲，病程5周～4年，平均病程12個月。兩組患者在性別、年齡、病程、病情方面沒有顯著性差異，具有可比性。(P＞0.05)

2、診斷標準?參照國家中醫藥管理局1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》制定：1)有長期腰痛史，反復發作；2)一側或兩側腰骶部酸痛不適，時輕時重，纏綿不愈，勞累后加重，休息后減輕；3)一側或兩側骶棘肌輕度壓痛，腰腿活動一般無明顯障礙；4)腰椎X線拍片未見有骨質異常改變。

寒濕型腰肌勞損型癥候：主癥為腰部冷痛重著，轉側不利，靜臥不減，陰雨天加重。舌苔白膩，脈沉。

3、治療及護理方法?治療組患者服用本發明所述中藥制劑，稱取地椒7g、假蒟葉12g、陰香皮6g、南木香7g、三楞筋骨草17g、馬尾千金草6g、蒔蘿子3g、杏葉防風10g、托腰散4g、山吳萸果12g、奶漿參15g、夜關門15g。頭煎需20～25分鐘，二煎15～20分鐘，將兩次藥液混勻后濃縮至300ml，分兩次服。對照組給予由貴州神奇制藥有限公司生產的金烏骨通膠囊(國藥準字Z20043621)，0.35g/粒，每次3粒，每天3次。兩組均7d為1個療程，治療4個療程后統計療效。

4、療效標準?參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中規定療效評定標準，分治愈、顯效、有效、無效四級。治愈：腰痛癥狀消失，腰部活動自如。顯效：疼痛癥狀基本消失，腰部活動基本正常，能參加正常活動和工作。有效：疼痛基本消失，腰部活動輕度受限，參加活動或工作的能力有改善。無效：未達到有效標準。