[發(fā)明專利]一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510030993.1
• 申請日: 2015-01-22
• 公開（公告）號: CN104622920A
• 公開（公告）日: 2015-05-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李健
• 申請（專利權(quán)）人: 李健
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61P17/02;A61K125/00
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

日常生活中，常會發(fā)生因行動不慎引起的皮膚燒傷或燙傷，輕者疼痛發(fā)紅、重者起泡甚至表皮剝脫壞死，傷至骨頭。如不及時醫(yī)治，病邪和細(xì)菌侵入，不僅會擴大創(chuàng)面，皮膚潰爛，甚至造成感染，產(chǎn)生敗血癥，導(dǎo)致死亡。目前，燒燙傷、皮膚病的西醫(yī)治療費用較高，治療周期長，且農(nóng)村的燒燙傷、皮膚病患者就醫(yī)難，不及時處理就會留下疤痕。創(chuàng)傷愈合組織修復(fù)過程是由炎細(xì)胞反應(yīng)、修復(fù)細(xì)胞反應(yīng)、細(xì)胞外基質(zhì)反應(yīng)和細(xì)胞因子(生長因子)作用等幾個基本環(huán)節(jié)(要素)相互網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動而實現(xiàn)的。燒燙傷創(chuàng)面由于炎癥反應(yīng)削弱，細(xì)胞增殖受抑，生長因子表達(dá)減少，細(xì)胞外基質(zhì)反應(yīng)減弱，局部組織缺血缺氧，傷部并發(fā)感染、出血、水腫等因素，而減慢創(chuàng)面愈合。

多花落新婦，虎耳草科植物，拉丁植物動物礦物名Astilbe?rivularis?Buch.-Ham.ex?D.Don?var.myriantha(Diels)J.T.Pan[A.myriantha?Diels]，多年生草本，高60-150cm。全株有短腺毛，老時近無毛。根莖粗壯，為不規(guī)則條形，生多數(shù)須根。莖部褐色腺狀柔毛?；~為二至三回三出羽狀復(fù)葉，具長柄；小葉卵形或?qū)捖研沃灵煓E圓形，長25-15cm，寬1.5-8.5cm，先端漸尖，基部心形，邊緣有重鋸齒，下面只沿脈有短毛。圓錐花序，長40-60cm，密生短柔毛和腺毛；苞片鉆形，比花萼短；花兩性或單性，雌雄異株；花萼白色，長1-1.8mm，5深裂，裂片狹卵形；花瓣無或有時具1（-2-5）枚退化花瓣；雄蕊7-10；心皮2，離生。蓇葖果，長約4mm?；ü?-10月。生于海拔1100-2500m的山坡、林下、灌叢及溝谷陰處，分布于陜西、河南、湖北、四川、甘肅、貴州、西藏等地。

多花落新婦的根莖呈不規(guī)則團(tuán)塊狀或長圓形，長約6cm，直徑1-2cm。表面棕褐色或黑褐色，皺縮，有橫向皺折紋，具褐色絨毛及多數(shù)須根痕或殘存細(xì)根；上面莖基有多數(shù)腺狀柔毛及鱗片。質(zhì)脆，易折斷，斷面粉性，棕紅色。氣微，味辛、微澀。目前，多花落新婦的根莖被報道具有祛風(fēng)解表，鎮(zhèn)痛的生物活性，主要經(jīng)口服后用于傷風(fēng)感冒，頭痛，偏頭痛的治療，尚無文獻(xiàn)報道其外用后具有促進(jìn)皮膚傷口愈合的功效。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過對民間驗方進(jìn)行深入研究，提供一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：

一種促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物，由活性成分和藥劑學(xué)上可以的輔料制備而成，其中所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。需要說明的是，本發(fā)明所述的金毛七原料為虎耳草科植物多花落新婦的根莖。

優(yōu)選地，如上所述促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物為外用制劑，所述的外用制劑包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑。

本發(fā)明還提供了上述促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：稱取金毛七原料，粉碎，置于提取裝置中，加水煎煮提取，過濾，得到煎液，減壓濃縮至含0.3-1.0g生藥的濃縮液，用2-5倍體積的石油醚萃取1-4次，得到石油醚萃取液，減壓回收溶劑并濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細(xì)粉，得到石油醚部位提取物，然后與藥劑學(xué)上可以的輔料制備成外用制劑。

通過動物試驗研究發(fā)現(xiàn)，相比模型對照組，采用本發(fā)明的金毛七石油醚部位提取物軟膏能顯著縮短傷口愈合時間，提高創(chuàng)面愈合率，這預(yù)示著金毛七石油醚部位提取物具有較好的促進(jìn)皮膚燒燙傷口愈合作用?；谝陨涎芯拷Y(jié)果，本發(fā)明還提供一種制藥用途，即：金毛七的石油醚部位提取物在制備促進(jìn)皮膚傷口愈合的藥物中的用途；或者，金毛七的石油醚部位提取物在制備促進(jìn)皮膚燒、燙傷傷口愈合的藥物中的用途。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物由單味中藥材提取制備而成，味少而效轉(zhuǎn)，可明顯促進(jìn)燙傷創(chuàng)面愈合，在縮短結(jié)痂時間和縮小疤痕面積方面更優(yōu)于其他藥物，具有療程短，見效快，療效好等優(yōu)點。

具體實施方式

以下是本發(fā)明金毛七提取物及其外用制劑的制備實施例和效果試驗例，對本發(fā)明做進(jìn)一步的解釋和說明，但這并非意味著本發(fā)明的保護(hù)范圍受如下實施例的限制。

實施例1：金毛七提取物的制備