[發(fā)明專利]一種輔助針刺治療糖尿病胃輕癱的中藥制劑及其制備方法與應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510029183.4
• 申請(qǐng)日: 2015-01-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104623499B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 梅志剛;張定棋;黃坤艷;唐翠娟;喻歡;楊松柏;蔡三金;張世忠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 三峽大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/9064
• 分類號(hào): A61K36/9064;A61P1/14;A61P3/10;A61K35/57
• 代理公司: 宜昌市三峽專利事務(wù)所42103
• 代理人: 彭永念

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種輔助針刺治療糖尿病胃輕癱的中藥制劑及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)

糖尿病胃輕癱是糖尿病常見(jiàn)而重要的胃腸并發(fā)癥，主要表現(xiàn)為胃腸運(yùn)動(dòng)功能障礙，胃內(nèi)容物排空減慢。研究發(fā)現(xiàn)，30％～50％的1型或2型糖尿病患者，都具有胃排空延遲。目前認(rèn)為，引起糖尿病胃輕癱胃排空極度延緩的動(dòng)力障礙機(jī)制包括胃電節(jié)律紊亂，胃體緊張性下降，胃竇收縮推進(jìn)力減弱，幽門異常緊縮，以及胃竇至十二指腸段運(yùn)動(dòng)失調(diào)等；而新近研究表明，胃平滑肌、胃腸神經(jīng)系統(tǒng)Cajal間質(zhì)細(xì)胞(interstitial cells of Cajal，ICC)和胃腸微循環(huán)病理改變，以及ICC在神經(jīng)-平滑肌信號(hào)傳遞過(guò)程中作用異常，則可能是糖尿病胃輕癱發(fā)生的重要病理基礎(chǔ)。糖尿病胃輕癱不但可以引起一些消化道癥狀導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、水電解質(zhì)紊亂，還會(huì)影響血糖的控制，甚至影響口服藥物的吸收。

糖尿病胃輕癱的臨床癥狀表現(xiàn)為早飽、厭食、噯氣、惡心、嘔吐、腹脹等，其表現(xiàn)與中醫(yī)“痞證”相似，其病理基礎(chǔ)臨床多見(jiàn)以脾胃虛弱、運(yùn)化無(wú)力為主，升降失司、胃失和降導(dǎo)致氣滯、濕濁或食積停滯為標(biāo)；且氣虛常致氣滯血瘀，瘀復(fù)促虛，惡性循環(huán)，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。目前西醫(yī)常用胃復(fù)安、多潘立酮、西沙比利等治療，但通過(guò)臨床實(shí)際應(yīng)用發(fā)現(xiàn)其療效并不理想，缺乏長(zhǎng)期滿意療效。目前現(xiàn)有已公布的治療該疾病的中藥制劑發(fā)明存在組方復(fù)雜、組方依據(jù)不清晰、未體現(xiàn)中醫(yī)辨證施治特點(diǎn)、藥物不易被消化吸收、療效不確切，機(jī)制不明等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對(duì)以上問(wèn)題，提供一種輔助針刺治療糖尿病胃輕癱的中藥制劑，具有健脾益氣、行氣活血、消食化滯的功效，對(duì)糖尿病胃輕癱的治療有較好效果。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種輔助針刺治療糖尿病胃輕癱的中藥制劑，它是由按重量份計(jì)的以下原料制成：黃芪8-10份、黨參8-10份、白術(shù)8-10份、砂仁3-6份、枳殼6-8份、丹參6-8份、雞內(nèi)金6-8份。

優(yōu)選的方案中，根據(jù)標(biāo)本兼顧原則結(jié)合臨床辨證施治療效觀察，該中藥制劑包括按重量份計(jì)的以下原料：黃芪5份、黨參5份、白術(shù)5份、砂仁3份、枳殼4份、丹參4份、雞內(nèi)金4份。

所述制劑為片劑、丸劑、散劑、膠囊劑或顆粒劑。根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過(guò)程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料。如制成片劑的過(guò)程中加入淀粉或糊精，制粒，干燥，整粒，壓片，包衣，分裝，即得片劑。

制備上述的輔助針刺治療糖尿病胃輕癱的中藥制劑的方法，按上述重量配比稱取原料，先加原料總量5-6倍的水浸泡，然后進(jìn)行煎煮30-40min，過(guò)濾得煎煮液；濾渣再加2-3倍的水煎煮30-40min，過(guò)濾得煎煮液，合并兩次的煎煮液，濃縮得到有效成分，最后將有效成分制成醫(yī)藥學(xué)上可接受的片劑、丸劑、散劑、膠囊劑或顆粒劑。

進(jìn)一步地，本發(fā)明還涉及所述中藥制劑在制備治療糖尿病胃輕癱引起的胃腸蠕動(dòng)減慢藥物的應(yīng)用。

進(jìn)一步地，本發(fā)明還涉及所述中藥制劑在制備治療糖尿病胃輕癱引起的胃電活動(dòng)紊亂藥物的應(yīng)用。

進(jìn)一步地，本發(fā)明還涉及所述中藥制劑在制備治療糖尿病胃輕癱引起的ICC數(shù)量減少及其形態(tài)和信號(hào)傳導(dǎo)功能變化藥物的應(yīng)用。

進(jìn)一步地，本發(fā)明還涉及所述中藥制劑在制備治療糖尿病胃輕癱患者引起的血漿胃動(dòng)素水平藥物的應(yīng)用。

本發(fā)明的中藥機(jī)理為：

黃芪：所含的黃芪多糖具有明顯的降低血糖和提高胰島素的敏感性的作用，且可以改體內(nèi)物質(zhì)代謝，此外還能升高正常大鼠紅細(xì)胞的比容，增加紅細(xì)胞數(shù)，改善胃腸缺血狀態(tài)，并可通過(guò)抑制血小板鈣調(diào)蛋白而抑制PDE的活性，從而增加血小板內(nèi)cAMP含量，發(fā)揮抑制血小板作用。

黨參：其有效成分可以通過(guò)提高胃壁結(jié)合粘液含量，起到抗胃粘膜損傷的作用，且能興奮大鼠離體胃肌條，增高胃底縱行肌張力，增大胃體、胃竇環(huán)形肌收縮。

白術(shù)：其有效成分對(duì)胃底肌條有較強(qiáng)的興奮作用，可促進(jìn)胃腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，具有明顯促進(jìn)小鼠胃排空及小腸推進(jìn)功能。白術(shù)丙酮提取物對(duì)小腸輸送功能有促進(jìn)作用，且具有抗胃潰瘍作用。

砂仁：所含的揮發(fā)油對(duì)腸管平滑肌具有興奮作用，而對(duì)腸道的運(yùn)動(dòng)具有增強(qiáng)作用；特別是對(duì)小腸腸管緊張性、強(qiáng)直性收縮有部分抑制作用。

枳殼：所含的揮發(fā)油和黃酮類成分，對(duì)人體胃腸平滑肌具有興奮及其蠕動(dòng)增強(qiáng)作用。

雞內(nèi)金：所含的胃激素和胃蛋白可直接促進(jìn)胃液分泌和胃腸運(yùn)動(dòng)。