[發(fā)明專利]一種超聲耦合劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510016979.6
• 申請(qǐng)日: 2015-01-08
• 公開（公告）號(hào): CN104667304A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李育強(qiáng);侯風(fēng)君;智倩倩;劉紅梅;韓超
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島明藥堂醫(yī)療股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K49/22
• 分類號(hào): A61K49/22
• 代理公司: 無(wú)
• 代理人: 無(wú)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種耦合劑，具體涉及一種超聲耦合劑及其制備方法。

背景技術(shù)

醫(yī)用超聲耦合劑作為一種用于透射聲波的中間媒介，在超聲診斷和治療過(guò)程中，為提高醫(yī)用超聲波的傳導(dǎo)使圖像清晰，首先，耦合劑必須排除探頭與皮膚之間的空氣；其次，對(duì)皮膚無(wú)損傷，無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)致敏，無(wú)污染。

根據(jù)中國(guó)的國(guó)情，超聲探頭不可能作為一次性用品進(jìn)行使用。因此，為了降低醫(yī)療費(fèi)用，超聲波診斷中的超聲探頭通常在簡(jiǎn)單擦拭后直接用于不同病人或部位的檢測(cè)治療，極易產(chǎn)生交叉感染，特別是腔道粘膜超聲檢測(cè)的交叉感染。目前時(shí)常采用避孕套套住擦涂超聲耦合劑的探頭進(jìn)行檢測(cè)，但此方法對(duì)超聲波傳導(dǎo)有很大的影響，圖像清晰度大大降低。

因此研制一種安全、能夠消毒殺菌、避免交叉感染的醫(yī)用超聲耦合劑具有很重要的意義。通過(guò)檢索分析發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有醫(yī)用超聲耦合劑存在以下不足之處：

1、現(xiàn)有的消毒殺菌超聲耦合劑大多在原有耦合劑配方的基礎(chǔ)上，如羥乙基纖維素、殼聚糖、丙三醇、卡波姆、乙醇、氫氧化鈉等中添加一定殺菌抑菌成分，但由于不能很好地解決殺菌劑與水性高分子凝膠的相容問(wèn)題，導(dǎo)致消毒殺菌產(chǎn)品出現(xiàn)結(jié)晶、泛白等，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量與使用效果；

2、大多醫(yī)用消毒耦合劑還需經(jīng)過(guò)后續(xù)滅菌處理，如鈷60滅菌處理，若鈷60輻照時(shí)間控制不當(dāng)，不僅影響耦合劑產(chǎn)品的外觀，而且使產(chǎn)品出現(xiàn)粘度下降、變色等現(xiàn)象，存在很大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；

3、耦合劑所用的組份相對(duì)復(fù)雜、組份成本相對(duì)較高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了一種超聲耦合劑及其制備方法。此種耦合劑無(wú)色透明，不含或含少量氣泡，粘度適中，同時(shí)能夠快速殺滅多種病菌、病毒和細(xì)菌等病原性微生物，且對(duì)皮膚無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)刺激、無(wú)致敏，導(dǎo)聲性能優(yōu)異，超聲圖像清晰。本發(fā)明采用的配方及工藝流程，用料成分簡(jiǎn)單，制備工藝簡(jiǎn)便，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。

本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種超聲耦合劑及其制備方法，超聲耦合劑包括三氯生、F3增溶劑、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺和純化水。按重量比，各組份占的比例為：三氯生占總重量的0.01-0.30％、F3增溶劑占總重量的0.50-2.00％、丙三醇占總重量的1.00-5.00％、卡波姆占總重量的37.50-55.50％、三乙醇胺占總重量的15.00-30.00％和純化水占總重量的20.00-40.00％。

其中所述F3增溶劑，主要用于溶解三氯生；

所述丙三醇，主要用于溶解三氯生溶液并起潤(rùn)滑保濕作用；

所述卡波姆，作為形成水溶性凝膠的高分子物質(zhì)；

所述三乙醇胺，主要用于中和卡波姆，使得耦合劑達(dá)到中性凝膠；

所述三氯生，是一種高效廣譜抗菌劑，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌、酵母及病毒均有殺滅和抑制作用；有效濃度低；作用速度快；在自然界中分解迅速。因此，廣泛用于化妝品、醫(yī)療消毒及衛(wèi)生保健產(chǎn)品的活性成分。

本發(fā)明還提供一種制備具有消毒殺菌功能的超聲耦合劑的制備方法，包括以下步驟：

1、將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；

2、將F3增溶劑加入至三氯生中，攪拌至完全溶解，再加入丙三醇攪拌至均勻，記為油相，留置；

3、將三乙醇胺加入至步驟2的油相中攪拌均勻，留置；

4、將步驟1、3制備的混合溶液混合均勻，留置；

5、抽真空，獲得透明無(wú)氣泡凝膠，灌裝。

本發(fā)明具有如下有益效果：

本發(fā)明無(wú)色透明，不含或含少量氣泡，粘度適中，同時(shí)能夠快速殺滅多種病菌、病毒和細(xì)菌等病原性微生物，且對(duì)皮膚無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)刺激、無(wú)致敏，導(dǎo)聲性能優(yōu)異，超聲圖像清晰。

本發(fā)明采用上述的配方及工藝流程，用料成分簡(jiǎn)單，制備工藝簡(jiǎn)便，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。

具體實(shí)施方式：

以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1：

一種消毒殺菌醫(yī)用超聲耦合劑，其由三氯生、F3增溶劑、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺和純化水等六種成分混合而成，具體組成重量百分比為：0.03％三氯生和1.00％F3增溶劑，3.00％丙三醇、43.67％卡波姆940、21.83％三乙醇胺、30.47％純化水。

1、制備方法包括以下步驟：

1)將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；

2)將F3增溶劑加入至三氯生中，攪拌至完全溶解，再加入丙三醇攪拌至均勻，記為油相，留置；