[發明專利]一種中藥組合物及制備方法和用途

有效

• 申請號: 201510014162.5
• 申請日: 2015-01-12
• 公開（公告）號: CN104547933B
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發明（設計）人: 潘霖;潘英宏;呂銳;李堯軍;郭振海;趙長會;馮會生;田桂芳;馬浩原;周曉麗;段金華
• 申請（專利權）人: 遼寧奧達制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P9/14
• 代理公司: 北京方安思達知識產權代理有限公司11472
• 代理人: 王宇楊,王敬波

技術領域

本發明屬于藥物制劑技術領域，具體地，本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

下肢靜脈曲張多由于淺靜脈第一對瓣膜(股隱靜脈瓣膜)關閉不全導致的淺靜脈血流反流，增加下肢靜脈壓力引起的疾病。先天性的靜脈壁薄弱也是重要原因，患者常合并有周身或局限性的靜脈壁缺陷，在靜脈壓力增加的情況下，便產生靜脈的迂曲、擴張。長期站立、肥胖和腹腔壓力等因素因可增加靜脈壓力均會增加靜脈曲張發展發生的可能。發病早期，多為下肢酸脹不適及鈍痛感，同時有肢體沉重感，易乏力。多在久站后上述感覺加重，通過平臥、肢體抬高則可緩解。病變中后期，靜脈壁受損，靜脈隆起、擴張、迂曲，呈蚯蚓樣外觀，以小腿內側大隱靜脈走行區明顯。病程長者，肢體皮膚則出現營養性改變，如脫屑、瘙癢、色素沉著等，甚至形成濕疹及潰瘍。隨著病情的演變，可以伴隨血管走行的疼痛、下肢腫脹、淤積性皮炎、淺靜脈血栓等癥狀。現有治療藥物對上述癥狀的改善情況不佳。

發明內容

本發明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對下肢靜脈曲張治療效果好。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種中藥組合物，所述中藥組合物主要由重量比例為黃芪307-317份、醋制延胡索620-630份、當歸307-317份、赤芍370-380份、丹參307-317份、川芎307-317份、莪術307-317份、蘇木245-255份、雞血藤307-317份和藥學上可接受載體200～600份的原料制成。

優選地，所述中藥組合物主要由重量比例為黃芪312份、醋制延胡索625份、當歸312份、赤芍375份、丹參312份、川芎312份、莪術312份、蘇木250份、雞血藤312份和藥學上可接受載體200～600份的原料制成。

本發明的另一個目的在于，提供了上述中藥組合物在制備治療下肢靜脈曲張藥物中的應用。

上述技術方案中，所述醋制胡延索是指按照《中國藥典一部》(2010年版)第130頁以及附錄20、21頁記載內容進行制備的。

作為對上述技術方案中所述的中藥組合物的改進，其中所述的藥學上可接受載體可以為糊精、淀粉、纖維素、淀粉或纖維素的衍生物等的一種或幾種的組合。

本發明的再一個目的在于，提供了上述技術方案中所述的中藥組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟：

1)稱取所述重量份的各原料藥；

2)醋制延胡索加6倍量的70％乙醇熱回流提取3小時，回收乙醇并減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏；

3)取丹參加乙醇6倍量，熱回流提取2小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏，藥渣水8倍量，熱回流提取2小時，濾過，減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏；

4)將黃芪、當歸、赤芍、川芎、莪術、蘇木和雞血藤混合，加水8倍量熱回流提取3小時，濾過，減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏；

5)將藥學上可接受載體作為基料，置沸騰制粒干燥機中；將步驟2)-4)制備的稠膏混合，噴入沸騰制粒干燥機，制粒干燥，即得。

上述技術方案中所述的中藥制劑的制備方法，其中所述的藥學上可接受載體可以為糊精、淀粉、纖維素、淀粉或纖維素的衍生物等的一種或幾種的組合。

本發明的中藥組合物及其制劑能夠有效的治療下肢靜脈曲張。

具體實施方式

為使本發明的技術方案便于理解，以下結合具體實施方式對本發明作進一步的說明。

實施例1：

黃芪307g，醋制延胡索620g，當歸307g，赤芍370g，丹參307g，川芎307g，莪術307g，蘇木245g，雞血藤307g。以上九味，醋制延胡索加6倍量的70％乙醇熱回流提取3小時，回收乙醇并減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏；取丹參加乙醇6倍量，熱回流提取2小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏，藥渣加水8倍量，熱回流提取2小時，濾過，減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏；將黃芪、當歸、赤芍、川芎、莪術、蘇木和雞血藤混合，加水8倍量熱回流提取3小時，濾過，減壓濃縮至在60℃相對密度為1.15～1.20的稠膏；將200g的糊精作為基料，置沸騰制粒干燥機中；將上述制備的稠膏混合，噴入沸騰制粒干燥機，制粒干燥。將干燥后的顆粒整粒后平均分成142份，分別包裝成袋，每一袋即為一次服藥量。

實施例2：