[發明專利]一種促進剖腹產傷口愈合的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510012983.5
• 申請日: 2015-01-09
• 公開（公告）號: CN104623165A
• 公開（公告）日: 2015-05-20
• 發明（設計）人: 王金會;寧輝;張淑萍
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61P17/02;A61P15/00;A61K35/618;A61K35/36;A61K33/06
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種促進剖腹產傷口愈合的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

剖腹產手術是婦產科的常用手術，是挽救難產母嬰生命的主要方法，它能夠有效地降低產婦及嬰兒的死亡率。但剖腹產畢竟是開腹手術，存在著傷口感染及愈合問題。輕者皮下脂肪液化及傷口淺層感染化膿，重者腹部傷口全部裂開，宮腔感染及子宮切口裂并造成大出血、腹膜炎、敗血癥等，更嚴重者危及患者生命，造成了病人住院時間長，加重了經濟負擔，影響了患者的生活質量。因此在剖腹產的手術中杜絕手術切口感染、減少手術并發癥及后遺癥的發生就顯得非常重要。

創傷愈合是指皮膚等組織出現斷裂和缺損后的愈復過程。此過程是各種組織的再生和肉芽組織的增生、疤痕形成的復雜組合。從創傷愈合現代概念的描述可以看到它是一個錯綜復雜的病理過程。其基礎是炎癥細胞和修復細胞的一系列活動。在軟組織損傷中，主要的炎癥細胞包括：單核巨噬細胞、中性粒細胞、淋巴細胞等；主要的修復細胞包括：成纖維細胞、內皮細胞、表皮細胞等。這些細胞的活動受到局部和全身因素的影響。根據創傷愈合的現代理論，多種體液介質和細胞介質均能影響炎癥細胞和修復細胞的行為，從而參與調控創傷愈合過程。皮膚創傷在剖腹產手術中最為普遍。

對于廣大剖腹產患者而言，縮短傷口愈合時間和減少疤痕是她們最關心的問題。但是，目前臨床上一貫使用抗生素的醫療手段并不能達到這一目的。剖腹產術后應用抗生素對于預防和治療傷口感染具有一定的作用。但是臨床上常用的抗生素，副作用較大，對于體質虛弱的孕婦難以承受；超級別抗生素的使用只會增加藥物的副作用和治療成本，增加細菌的耐藥性，并不能提高孕婦傷口愈合的時間，甚至會挫敗孕婦進一步治療的信心。另外，企圖通過增加抗生素的使用劑量和延長使用時間的做法，更會進一步加重孕婦腸道菌群失調，抑制敏感的細菌，造成耐藥菌株在該地棲息。再者，孕婦本身身體虛弱，長期的使用抗生素無意于她們的身體恢復，更會影響嬰兒哺乳。

隨著婦產科臨床醫學的發展，設法替代或摒棄剖腹產術后長時間使用抗生素預防或治療是一項艱巨的任務。對于開展縮短傷口愈合時間和減少疤痕的醫藥學研究對于婦產科醫學發展具有長遠的意義，對于提高婦嬰生活質量具有重大意義。

目前，臨床處理創傷的方法似乎仍停留在縫合術、清創術、皮膚移植及抗感染等治療措施，尚缺乏加速傷口愈合的有效方法。能夠刺激傷口修復過程的物質是有限的，盡管近來研究報道多種生長因子可促進傷口愈合，但這些物質價格昂貴，其中最重要的是劑量和安全問題。

縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其制劑，80年代以后開始發展生物技術和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優勢。

發明內容

根據以上現有技術的不足，本發明提供一種促進剖腹產傷口愈合的中藥制劑及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。

本發明所述的一種促進剖腹產傷口愈合的中藥制劑，其特征在于：按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成：黃芪10～15份、當歸5～10份、生地3～5份、紅參1～2份、蒼術2～3份、木香1～2份、白礬3～5份、黨參15～25份、人參10～20份、白術10～25份、阿膠15～25份、三七25～35份、煅牡蠣25～35份、鳳尾草15～25份、血竭5～20份、黃柏5～15份、黃芩5～15份、榆樹皮1～10份和枸杞5～15份。

其中，優選方案如下：

可以按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成：黃芪10份、當歸5份、生地3份、紅參1份、蒼術2份、木香1份、白礬3份、黨參15份、人參10份、白術10份、阿膠15份、三七25份、煅牡蠣25份、鳳尾草15份、血竭5份、黃柏5份、黃芩5份、榆樹皮1份和枸杞5份。

也可以按照重量份數計，由以下中藥原料配制而成：黃芪15份、當歸10份、生地5份、紅參2份、蒼術3份、木香2份、白礬5份、黨參25份、人參20份、白術25份、阿膠25份、三七35份、煅牡蠣35份、鳳尾草25份、血竭20份、黃柏15份、黃芩15份、榆樹皮10份和枸杞15份。