[發明專利]用于為手術提供無菌的有限空間的裝置

有效

• 申請號: 201480084335.4
• 申請日: 2014-12-23
• 公開（公告）號: CN107454835B
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 邁克爾·阿倫斯
• 申請（專利權）人: 瑟吉騰股份公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B42/50;A61B50/10;A61B50/13;A61B50/15;A61B50/20;A61B90/40
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王瑩;張晶

本發明涉及一種用于建立和維持用于進行外科手術的無菌環境的裝置。特別地，本發明涉及一種提供內部空間并可附接到患者的皮膚以實現患者的外科治療的帳篷狀裝置。本發明的一些方面涉及與使用帳篷狀裝置的這種外科手術結合使用的裝置。根據本發明，提供了一種用于在患者的皮膚區域上方提供無菌操作室的隔離裝置，特別是用于執行外科手術，所述隔離裝置包括聯接到支撐框架的可充氣袋，支撐框架具有輸送構造和操作構造，其中在輸送構造中，第一可充氣袋備限制，以具有緊湊的尺寸；在操作構造中，第一可充氣袋備拉伸以形成所述無菌操作室。

技術領域

本發明涉及一種用于為進行外科手術建立和維持無菌環境的裝置。特別地，本發明涉及一種提供內部空間并可附接到患者的皮膚以實現患者的外科治療的帳篷狀(tent-like)裝置。本發明的一些方面涉及與使用帳篷狀裝置的這種外科手術結合使用的裝置。

背景技術

現今，幾乎所有需要在較長時間例如30分鐘或數小時內維持患者皮膚中的主要切口的外科侵入性治療的應用中，這種治療在手術室中進行。這種手術室整體上提供可控的大氣和環境，并允許將患者定位在手術室內的無菌空間中。一般來說，這開啟了進行這種外科侵入性治療而不具有在手術過程中細菌移動后患者受到感染的風險的可能性。然而，在進行這種外科手術時，考慮到實際情況，這必須被認為是一個理論發現。

在實踐中，這種無感染的外科侵入性手術成功的一個主要方面是患者的準備和進行手術的諸如外科醫生和輔助人員的人員的準備。做出需要大量時間的巨大努力以建立患者、外科醫生和輔助人員以及手術室等內采用的諸如器械的任意裝置、醫療裝置的手柄等的無菌表面來防止任何感染源。然而，鑒于諸如x射線設備的大型醫療裝置，附加的成像裝置和諸如例如外科照明裝置等的另外的氣動或電動驅動裝置，在所有這些裝置及表面上的完全無菌的準備工作是一個相當困難的任務，因此在單一情況下，無法實現這樣完整的消毒和無菌環境。

用于建造和維護這種手術室和所述手術室內的所有裝置的費用以及將這種手術室和任何這種裝置準備和維持在無菌狀態的費用都很高。此外，外科治療的準備工作花費了相當長的時間，因此不允許在一個手術室中頻繁地處理多個外科治療。這特別對于外科侵入性治療方面提供顯著缺點，其中這種治療不需要太多的時間，因此將可期望在一個手術室中一個接一個地進行多次這種短時間治療，而不需要為消毒房間和表面進行大量的準備工作。

通常可期望在準備工作方面促進這種侵入性外科治療，并且增加在這種外科治療過程中抵抗手術側的感染的安全性。此外，可期望針對這種外科治療并且特別是針對這種外科治療的準備工作減少時間和精力，以允許以較低成本并在較短的時間周期內在環境中進行這種侵入性外科治療。

WO 1986/006272 A1公開了一種手術中使用的隔離器。隔離器包括柔性材料的可充氣袋和用于保持袋中的正壓力的裝置。可充氣袋可以固定到患者，外科醫生可將他的手插入可充氣袋中，以在所述袋內進行外科侵入性治療。而具有正壓力的這種袋對抵抗由對抵抗環境的壓降引起的細菌侵入來說被認為是安全的，在所述柔性袋內的正壓力被認為承受在外科治療過程中通過產生局部凝血或血液凝結并將這種凝血或加壓空氣直接壓入患者體內和循環系統而對患者引起栓塞的風險。US 7,037,254 B2公開了一種具有可充氣塑料圓頂以通過這種內部加壓大氣建立受控的手術環境的另外的裝置。

使用由柔性片材制成的這種可充氣設計在準備工作和進行外科侵入性治療方面尚未顯示出提供顯著改進。作為對此的第一個原因，為了在可充氣袋內建立無菌環境，已知的裝置需要對患者進行大量的準備工作。此外，由于在已經開始外科治療時阻礙外科醫生將額外的器械引入可充氣袋中，并且在外科治療過程中進一步阻礙外科醫生將組織材料或流體從可充氣袋中除去的事實，所以在治療計劃方面進一步復雜化準備工作。因此，這種使用該可充氣袋的方法在實踐中不受歡迎。

被認為是用于針對這種外科治療在患者皮膚上建立局部有限受控大氣的這種裝置的顯著缺點的另一方面是對患者皮膚進行消毒的準備工作。這種消毒過程通常阻礙可充氣袋與患者皮膚的牢固且剛性附接，并因此承受由于患者皮膚的消毒過程引起的泄露的風險。