[發明專利]胰島素分泌能力分析裝置、具備該裝置的胰島素分泌能力分析系統以及胰島素分泌能力分析方法

有效

• 申請號: 201480083933.X
• 申請日: 2014-12-25
• 公開（公告）號: CN107003315B
• 公開（公告）日: 2018-09-25
• 發明（設計）人: 長谷川泰隆;伴秀行;和田高士
• 申請（專利權）人: 株式會社日立制作所
• 主分類號: G01N33/66
• 分類號: G01N33/66;A61B5/145;G01N33/72
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 范勝杰;文志

通過更簡便的方法評價胰島素分泌能力。具備：至少輸入空腹時血糖值和HbA1c值的輸入部；根據輸入的空腹時血糖值和HbA1c值計算推定HbA1c值的推定HbA1c計算部；基于通過所述輸入部輸入的HbA1c值和通過所述推定HbA1c計算部計算出的推定HbA1c值來計算胰島素分泌能力評價值的胰島素分泌能力評價值計算部。

技術領域

本發明涉及一種對分析對象者的胰島素分泌能力進行分析的分析裝置、具備該分析裝置的分析系統以及分析方法。

背景技術

胰島素從胰臟分泌，發揮調節血糖值的功能。關于糖尿病，通過基于空腹時血糖值、即時血糖值以及75g口服糖耐試驗(OGTT)的兩小時后血糖值中的某個血糖值或糖化血紅蛋白(HbA1c)的值的糖尿病類型來進行診斷。即，在受驗者在不同日進行的檢查中兩次以上確認了糖尿病類型時，診斷為糖尿病。糖尿病是幾乎沒有自覺癥狀而一直惡化，產生腎病等嚴重的并發癥的疾病，因此針對糖尿病的對策很重要。

另外，已知胰島素分泌能力對于糖尿病的發病/發展產生大的影響，為了應對糖尿病，需要評價受驗者的胰島素分泌能力。以前，作為胰島素分泌能力的評價指標，已知根據血液中胰島素濃度和糖耐量試驗的值計算的胰島素分泌指數。胰島素分泌指數通過下式來計算。胰島素分泌指數＝(糖耐試驗30分鐘后的胰島素濃度－空腹時胰島素濃度)÷(糖耐試驗30分鐘后的血糖值－空腹時血糖值)。該值越小則胰島素分泌能力越低，在0.4以下時判定為胰島素分泌能力不良(低)。

在專利文獻1中公開了一種糖尿病診斷支援系統，基于患者的檢查值以及臨床表現來分析患者的糖尿病的病情，輸出運動療法或飲食療法等診斷支援信息的。在專利文獻1所公開的系統中，將空腹時胰島素值、血糖值、糖耐試驗后的胰島素值等作為輸入值，以胰島素分泌能力降低作為一個指標來輸出與糖尿病相關的診斷支援信息。在專利文獻1所公開的系統中，基于已輸入的空腹時胰島素值以及糖耐試驗后的胰島素值來判定胰島素分泌能力。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：US2004/0091424

發明內容

發明要解決的課題

通常，通過化學發光免疫分析方法(CLIA法)使用胰島素抗體來測定上述那樣的用于評價胰島素分泌能力的胰島素濃度。該胰島素濃度測定在一般的體檢或綜合體檢中不作為檢查項目。

即，雖然不限于上述的糖尿病診斷支援系統，但是一般為了評價胰島素分泌能力，需要在空腹時和糖耐試驗后實施在一般的體檢/綜合體檢中不測定的胰島素濃度。為此，以往存在在評價胰島素分泌能力時花費時間和費用，花費工夫這樣的問題。

因此，本發明的目的在于提供一種能夠通過與以往相比更簡便的方法來評價胰島素分泌能力的胰島素分泌能力分析裝置、具備該裝置的胰島素分泌能力分析系統以及胰島素分泌能力分析方法。

用于解決課題的手段

為了達成上述目的，本發明人進行了認真研究，結果發現能夠利用空腹時的血糖值和糖化血紅蛋白值(以下稱為HbA1c值)來計算胰島素分泌能力，直至完成本發明。本發明包括以下內容：

(1)一種胰島素分泌能力分析裝置，其具備：輸入部，其至少輸入空腹時血糖值和HbA1c值；推定HbA1c計算部，其根據輸入的空腹時血糖值和HbA1c值計算推定HbA1c值；以及胰島素分泌能力評價值計算部，其基于通過所述輸入部輸入的HbA1c值和通過所述推定HbA1c計算部計算出的推定HbA1c值來計算胰島素分泌能力評價值。

(2)在(1)所述的胰島素分泌能力分析裝置中，特征在于，所述推定HbA1c計算部使用空腹時血糖值與HbA1c值的關系式，根據輸入的空腹時血糖值和HbA1c值計算推定HbA1c值，空腹時血糖值與HbA1c值的關系式是根據包含與多個被檢查者相關的空腹時血糖值和HbA1c值的數據組制作出的。