[發明專利]空氣清潔裝置和空氣凈化單元檢查方法

有效

• 申請號: 201480081768.4
• 申請日: 2014-11-17
• 公開（公告）號: CN107073467B
• 公開（公告）日: 2019-10-01
• 發明（設計）人: 小野惠一;佐藤博利
• 申請（專利權）人: 株式會社日立產機系統
• 主分類號: B01L1/00
• 分類號: B01L1/00
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 龍淳;徐飛躍

本發明提供一種空氣清潔裝置和空氣凈化單元檢查方法。為了提供在空氣清潔裝置中，在通過過濾器供給清潔空氣且吹出空氣是層流的操作室中，能夠測定空間內的塵埃數并可靠地發現其增加的裝置結構和空氣凈化單元檢查方法，空氣清潔裝置包括：空氣凈化單元；配置在空氣凈化單元的下游側的用于對從空氣凈化單元吹出的空氣進行整流而生成層流的整流單元；和配置在整流單元的下游側的操作室，在形成于空氣凈化單元與整流單元之間的空間的壁面上設置1個以上的將該空間內的空氣取出到外部的吸氣口。

技術領域

本發明涉及提供作為無菌醫藥品和生物醫藥品等的制造環境的潔凈空間的裝置(空氣清潔裝置)。

背景技術

關于無菌醫藥品和生物醫藥品等的制造環境，在一定程度的潔凈度的空間中制造，減少對醫藥品等的污染風險。提供該空間的裝置有空氣清潔裝置。

空氣清潔裝置用送風單元輸送空氣，通過使該空氣通過作為空氣凈化單元的HEPA過濾器(High Efficiency Particulate Air Filter)，除去空氣中含有的塵埃，供給到規定的空間中。在這樣的醫藥品等的制造環境中，需要對空間內的飄浮塵埃數進行管理。這是因為，在飄浮塵埃數達到一定程度的數量以上的情況下，存在醫藥品等被污染的可能性，所以會影響醫藥品等的制造。

本技術領域的背景技術有日本特開2012-255761號公報(專利文獻1)。該公報中，記載了作為從配置有風機過濾單元(FFU)的操作室上部供給潔凈空氣，對操作室內的飄浮塵埃數進行監視的方法，在操作室壁面設置吸氣口，在吸氣口中插入采樣管，在采樣管的前端連接塵埃檢測器的方法。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2012-255761號公報

發明要解決的技術問題

上述現有技術中的對飄浮塵埃數進行管理的方法是在操作室的壁面設置吸氣口，用插入吸氣口的采樣管將操作室內的空氣導入到塵埃檢測器，檢測塵埃數。上述現有技術中，設置比實驗室的頂板面的面積更小的風機過濾單元(FFU)，吹出潔凈空氣，所以操作室內的空氣成為不僅在上下、也在水平方向上移動的紊流(湍流，亂流)。專利文獻1中記載的圖中，記載了空氣向橫方向的移動，所以可知操作室內的氣流是紊流方式。

一般而言，塵埃檢測器使用光散射式氣體顆粒計數器(particle counter)或相對濃度計(photometer)等。ISO中用單位體積中含有的塵埃的數量表示空氣的潔凈度，所以使用計測塵埃數的光散射式氣體顆粒計數器(particle counter)作為測定器的情況較多。用該光散射式氣體顆粒計數器(particle counter)計測操作室內的塵埃的情況下，對于操作室內的空氣，用采樣管在單位時間內向顆粒計數器內導入一定量的空氣。然后，通過對該導入的空氣中含有的塵埃進行計數，并累加至規定的空氣量，能夠計測單位體積中含有的塵埃數。

導入塵埃的場所是采樣管的入口附近。專利文獻1這樣的紊流方式的操作室的情況下，操作室內的空氣不規則地移動，所以插入了采樣管的吸氣口、和遠離吸氣口的場所的塵埃數，在以紊流移動的范圍內是相同程度的塵埃數。

在醫藥品等的制造環境中，不僅要求對空間中的飄浮塵埃數的數量進行管理，還要求向操作室內吹出的潔凈空氣是單方向的層流。層流的情況下，空氣不向相對于氣流方向的直角方向移動，所以防止了操作室內某個位置的塵埃向其他位置擴散。在層流空間中塵埃向相對于氣流方向的直角方向移動，只能設想為塵埃自身的布朗運動引起的擴散移動。