[發明專利]主動脈弓術中支架及該支架的制造方法

有效

• 申請號: 201480071638.2
• 申請日: 2014-12-30
• 公開（公告）號: CN105873543B
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: 王永勝;徐志云;張德元;劉彩萍;肖本好
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/90;A61F2/856;A61F2/89
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 余哲瑋

【技術領域】

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種用于人體主動脈弓雜交手術治療的術中支架及該支架的制造方法。

【背景技術】

主動脈夾層是指由于內膜局部撕裂，受到強有力的血液沖擊，內膜逐步剝離、擴展，在動脈內形成真、假兩腔。按照Stanford分型方法，主動脈夾層分為A型和B型兩種：A型主動脈夾層是指內膜破口位于升主動脈、主動脈弓或近段降主動脈，擴展累及升主動脈或主動脈弓部，也可延及降主動脈甚至腹主動脈；B型主動脈夾層是指內膜破口位于主動脈峽部，擴展僅累及降主動脈或延伸至腹主動脈，但不累及升主動脈和主動脈弓。目前對于A型主動脈夾層，臨床上主要采用外科手術或者雜交手術的治療方法，雜交手術相比傳統外科手術已經得到了部分簡化，但是怎樣進一步簡化手術操作，縮短時間，減小術中出血量，并縮短腦部血液中斷的時間，是目前一個主要探索的課題。主動脈弓部解剖結構復雜，手術中血管吻合口較多是導致手術復雜和時間長的主要原因，通過釋放支架的方法來減小吻合口的數量是目前可行的策略。因此需要一款符合主動脈弓解剖形態的帶分支支架，但是因為人體主動脈弓解剖結構的特殊性，它與三個分支血管相連，分別為左鎖骨下動脈、左頸總動脈、無名動脈，這三個分支血管保證對上肢和腦部的正常供血，而且這三個分支血管的間隔距離因人而異，手術的難點是術中支架的三個分支要能夠安全的進入到相應的分支血管內，手術過程中以及術后分支不會發生移位和滑脫，假若術中支架中的分支從分支血管中移位甚至脫離，將造成嚴重的后果。

【發明內容】

本發明的目的在于提供一種主動脈弓術中支架，用于通過雜交手術的方式對位于主動脈弓部的A型主動脈夾層疾病進行治療，旨在解決怎樣開發一款安全可靠的主動脈弓術中支架，自動適應不同病人的主動脈弓附近的血管結構，保證該術中支架在手術中可以安全的植入到主動脈弓主體和各分支血管，并且在手術后該術中支架的各個位置不會發生位移、內漏等問題。

本發明是這樣實現的，提供了一種主動脈弓術中支架，包括主體以及一至三個與所述主體相貫通的分支；所述主體包括與所述一至三個分支一一對應的自膨脹的第二環狀波形支架，每個所述分支包括至少一個自膨脹的第三環狀波形支架；每個所述分支與所述主體的相貫線與該分支對應的所述第二環狀波形支架的所在區域至少一部分重疊；所述主動脈弓術中支架還包括覆膜，所述覆膜將所有的所述第二環狀波形支架和所述第三環狀波形支架連接成一體。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，所述主體包括弓部段和降主段，所述分支位于所述弓部段；所述降主段包括沿所述主體的軸向間隔排列的多個第一環狀波形支架，至少一部分第一環狀波形支架之間連接有第一連接桿，所述第一連接桿為直線型并與所述分支在所述主體的同一側。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，所有所述第一環狀波形支架的直徑相等，或者沿近端至遠端的方向遞減。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，離所述降主段最近的一個所述分支包括間隔排列的多個第三環狀波形支架，在該分支的靠近所述降主段的一側設置一個呈L形的第二連接桿，所述第二連接桿的長臂將該分支上的至少一部分所述第三環狀波形支架連接在一起，所述第二連接桿的短臂固定在所述第一連接桿上或者與該分支對應的所述第一環狀波形支架上。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，所述第二環狀波形支架的一個波形圍繞對應分支與所述主體的相貫線。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，所述分支包括間隔排列的多個第三環狀波形支架、以及一個呈L形的第二連接桿或者一個直線型的第三連接桿，所述第二連接桿的長臂或者所述第三連接桿將至少一部分所述第三環狀波形支架連接在一起，所述第二連接桿的短臂固定在該分支對應的第二環狀波形支架上，所述第二連接桿位于所述分支的靠近所述主體的近端的一側。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，所述相貫線的投影線至少一部分嵌入圍繞該相貫線的所述波形的同向投影線區域中，所述嵌入高度與被嵌入的所述投影線區域的相應高度之比至少為1∶2，或者，所述相貫線的投影線區域的至少一半面積嵌入圍繞該相貫線的所述波形的同向投影線區域中。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，距離近端最近的一個所述分支的相貫線的投影線至少一部分嵌入圍繞該相貫線的所述波形的同向投影線區域中，該投影線區域的最近端與該投影線的最近端之間的軸向相對高度為3～8mm。

在依據本發明實施例的主動脈弓術中支架中，所述分支包括多個第三環狀波形支架，其中最接近所述主體的一所述第三環狀波形支架與所述主體之間的最短距離為4mm-10mm。