[發明專利]用于預防和治療糖尿病和肥胖癥的組合物和制劑及其產生和用于葡萄糖和卡路里控制的方法

在審

• 申請號: 201480064223.2
• 申請日: 2014-09-25
• 公開（公告）號: CN107223020A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: N·W·西爾弗;L·哈姆;C·羅比臣-伊耶;A·威廉姆斯;M·J·哈米爾;D·A·貝瑞;S·拉曼;K·哈德
• 申請（專利權）人: 胺細拉健康公司
• 主分類號: A23L33/18
• 分類號: A23L33/18;A23L33/175;A23L33/00;C07K14/47;C07K14/77;C07K14/415;A61K38/16;A61P21/00;A61P3/02;A61P3/10
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所11256
• 代理人: 陳文平

1.一種預防或降低人受試者的肌肉質量和/或肌肉功能的損失的方法，其包括以下步驟：i)鑒定罹患糖尿病或糖尿病前期病狀或處于糖尿病或糖尿病前期病狀的風險下的人受試者，以及ii)以足以預防或降低肌肉質量和/或肌肉功能的損失的量向所述人受試者施用營養性制劑，其中所述營養性制劑包含分離的營養性多肽，所述分離的營養性多肽包括與選自由SEQID 00001-03909組成的組的多肽序列在至少約50個氨基酸上至少約90％同一的氨基酸序列；其中所述制劑包含至少1.0g所述營養性多肽；其中所述制劑以液體、半液體或凝膠形式以不大于約500ml的體積或以固體或半固體形式以不大于約200g的總質量存在；并且其中所述制劑大致上不含非可食產品。

2.如權利要求1所述的方法，其中所述人受試者罹患糖尿病或糖尿病前期病狀，并且已接受一個或多個劑量的藥物組合物，其中施用所述藥物組合物使肌肉質量和/或肌肉功能的損失的風險增加。

3.如權利要求1所述的方法，其中所述人受試者罹患糖尿病或糖尿病前期病狀，并且已接受一個或多個劑量的藥物組合物，其中i)所述疾病、病癥或病狀或ii)施用所述藥物組合物或i)與ii)兩者使肌肉質量和/或肌肉功能的損失的風險增加。

4.一種治療罹患糖尿病或糖尿病前期病狀的人受試者的肌肉損耗疾病、病癥或病狀的方法，其包括以足以治療所述疾病、病癥或病狀的量向所述人受試者施用營養性制劑的步驟，其中所述營養性制劑包含分離的營養性多肽，所述分離的營養性多肽包括與選自由SEQID 00001-03909組成的組的多肽序列在至少約50個氨基酸上至少約90％同一的氨基酸序列；其中所述制劑包含至少1.0g所述營養性多肽，所述方法任選進一步包括在向所述受試者施用所述營養性制劑一段時期以使所述糖尿病或糖尿病前期病狀和/或所述肌肉損耗疾病得以治療之后施用后診斷所述糖尿病或糖尿病前期病狀和/或所述肌肉損耗疾病的步驟。

5.如權利要求4所述的方法，其中按照足以在不存在由所述受試者消耗農業源性食物產品下向所述人受試者提供實質性蛋白質營養的劑量時程施用所述制劑。

6.一種降低人受試者顯現特征在于蛋白質營養失調或因蛋白質營養失調而加劇的肌肉損耗疾病、病癥或病狀的風險的方法，其包括以下步驟：(i)將所述人受試者鑒定為處于顯現糖尿病或糖尿病前期病狀的風險下；以及(ii)以一個或多個劑量施用包含分離的營養性多肽的營養性制劑，所述分離的營養性多肽包含與選自由SEQID 00001-03909組成的組的多肽序列在至少約50個氨基酸上至少約90％同一的氨基酸序列；其中所述制劑包含至少1.0g所述營養性多肽。

7.如權利要求6所述的方法，其中所述人受試者處于顯現營養不良或蛋白質營養不良的風險下。

8.如權利要求6所述的方法，其中所述人受試者展現肌肉減少癥和/或惡病質。

9.如權利要求6所述的方法，其中所述人受試者患有炎癥性反應或自體免疫病癥。

10.如權利要求6所述的方法，其中所述人受試者患有心血管疾病。

11.如權利要求6所述的方法，其中所述人受試者是超重或肥胖的，并且其中所述營養性多肽以當由所述受試者消耗時提供飽腹和/或飽足感的量存在于所述制劑中。

12.如權利要求6所述的方法，其中所述人受試者已經受手術程序或已遭受創傷性損傷。

13.如權利要求6所述的方法，其中所述營養性制劑與運動方案聯合施用。

14.如權利要求6所述的方法，其中所述營養性制劑作為用以施用藥物劑和/或手術程序的輔助物來施用。

15.如權利要求12或14所述的方法，其中所述受試者在所述手術程序之后被固定或活動性受損。

16.如權利要求6所述的方法，其中所述營養性制劑作為用以施用藥物組合物的輔助物來施用。

17.如權利要求6所述的方法，其中所述人受試者患有骨質疏松或處于顯現骨質疏松的風險下。