[發明專利]彈簧輔助式藥物輸送裝置

有效

• 申請號: 201480063704.1
• 申請日: 2014-11-17
• 公開（公告）號: CN105764546B
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: S·布蘭克;A·托伊舍;M·尤格爾;C·施奈德
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/315
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 史悅

一種彈簧輔助式藥物輸送裝置(80、90)，包括：殼體(4)；活塞桿(22)，其具有縱向軸線、遠端和近端，活塞桿(22)相對于殼體(4)能在遠側方向上軸向移動；中間體(20)，其固定在殼體(4)內部并且聯接到活塞桿(22)，使得活塞桿(22)相對于中間體(20)能在遠側方向上軸向移動，并且其中，預加載的彈簧(82、92)可操作地聯接到活塞桿(22)，使得在劑量給送步驟期間，彈簧(82、92)被釋放，在彈簧(82、92)中存儲的力支持向遠側方向驅動活塞桿(22)。

技術領域

本專利申請內容總體上涉及筆型注射裝置并且具體地涉及用于這種藥物輸送裝置的劑量設定機構。這種裝置提供醫藥產品從多劑量藥筒的自助給送并且允許用戶設定輸送劑量。本申請可以應用在一次性和可重復使用類型的藥物輸送裝置兩者中。然而，本發明的各方面可同等地應用在其它場合中。

背景技術

筆型藥物輸送裝置可應用在由未受過正規醫療培訓的人員進行常規注射的情形。這在患有糖尿病的患者中變得越來越普遍，其中自我治療使得這樣的患者有效地控制他們的疾病。糖尿病已經表明會導致某些問題。例如，患有糖尿病的人們會得高血壓、腎疾病、神經損傷、心臟病并且甚至在某些情況下失明。由這些問題引起的損傷可能在血糖已經失控多年的病人體內發生。借助于有效的胰島素給送保持血糖受控，是能夠有助于防止這類損傷產生的一種方法。

此外，如果患有糖尿病的人們的血糖太高，則他們會進入“糖尿病性昏睡”狀態。如果他們未獲得足夠的食物或他們運動太多，而未調節胰島素或食物，則他們還會發展成血糖太低(即，低血糖癥)。糖尿病性昏睡和低血糖癥兩者都會是非常嚴重的，如果不迅速治療，甚至致命。密切觀察血糖，了解血糖太高或太低的早期信號和癥狀，并且提早治療這些狀況，能夠防止這些問題變得過于嚴重。

已經設計并開發了筆型藥物輸送裝置來幫助患有糖尿病和其它疾病狀態的患者來防止這樣的問題產生。上文指出的情況突出了藥物輸送裝置的多項設計考慮和標準，尤其是可以用來治療糖尿病的那些。僅作為一個示例，一個要求是藥物輸送裝置在結構上必須是結實的。就藥物輸送裝置操縱和對裝置操作的理解兩個方面而言，藥物輸送裝置還必須易于使用。比如，糖尿病患者要反復用胰島素溶液對自身進行注射，并且將被注射的胰島素的量可能因每位患者甚至因每次注射不同而異。至少出于該原因，某些糖尿病患者可能需要藥物輸送裝置允許病人精確地并且以最低的靈巧性挑戰來注射相同或不同的設定體積的胰島素溶液的連續測量劑量。這顯示出另一設計挑戰，因為在某些糖尿病患者中，用戶可能具有受損的視力和/或可能身體虛弱而具有有限的靈巧性。

一般而言，筆型注射裝置包括藥筒，藥筒具有可滑動活塞并且含有多劑量液體藥劑量。從注射器筆的劑量設定機構延伸的導螺桿可向前(即，遠側方向)移動，以使活塞在藥筒內前進，以便在相對的藥筒端處的出口分配所包含的藥劑，這一般是通過針刺穿在那個相對端處的阻塞件或隔膜。在藥筒永久地密封在筆殼體內的一次性或預填充筆中，在已經利用筆來排出藥筒內的藥劑供應量之后，整個筆就被丟棄了。在可重復使用筆中，在已經利用筆排出藥筒內的藥劑供應量之后，拆卸筆以允許用新藥筒更換耗盡的藥筒，然后重新裝配筆，用于其后續使用。

許多筆型注射裝置可商購，但不幸的是，許多這樣的裝置有一種以上設計缺陷，可能導致不適當使用注射裝置或導致輸送劑量不準確的藥劑。不準確的劑量設定會導致致命的結果。其它設計缺陷存在偽造者拆解一次性筆并插入偽造藥劑藥筒的可能性。然后，將這種筆重新裝配并作為新的出售。這樣的設計缺陷當筆首次被銷售時可能注意不到，僅在注射裝置已經由患者用于商業用途持續較長一段時間之后才變得顯而易見。因此，存在評估現有筆設計以識別設計缺陷然后采取修正行動的需要，修正行動通常將包括重新設計注射裝置內的某些初始機構。

在WO2005/0188721A1中描述了適用于設計改進的一種這樣的筆注射器。下文描述了多個這樣的設計缺陷并且展示消除這些缺陷的修正方案。

發明內容