[發(fā)明專利]滲透藥物遞送裝置、套件以及方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201480063520.5
• 申請(qǐng)日: 2014-11-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105792880A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李喜真;卡倫·丹尼爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 塔里斯生物醫(yī)藥公司
• 主分類號(hào): A61M31/00
• 分類號(hào): A61M31/00;A61K9/00
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 李慧慧;鄭霞

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)主張2013年11月5日遞交的第61/899,982號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該臨 時(shí)申請(qǐng)以全文引用的方式并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般而言在藥物遞送裝置的領(lǐng)域中，且更確切地說(shuō)在利用滲透壓以控制藥 物到患者的釋放的藥物遞送裝置、套件和方法的領(lǐng)域中。

背景技術(shù)

滲透地遞送液體藥物制劑的已知的方法和裝置包括注射器型裝置，這些注射器型裝置利用柱塞，該柱塞帶有放置在直的剛性的筒管內(nèi)的彈性體活塞。舉例來(lái)說(shuō)，藥物分配系統(tǒng)具有由彈性體材料和剛性鈦外殼制成的活塞。這些裝置經(jīng)歷大量的摩擦力，必須克服這些摩擦力以在注射器筒管內(nèi)移動(dòng)固體活塞，甚至當(dāng)筒管由硅酮或聚二甲基硅氧烷(PDMS)流體潤(rùn)滑時(shí)也是如此。裝置主體的剛度還限制了可以部署此類裝置的患者的部位，尤其是在不引起患者疼痛或不適的延長(zhǎng)周期中。

授予Lee等人的第8,182,464號(hào)美國(guó)專利以及授予Daniel等人的第8,343,516號(hào)美 國(guó)專利描述了用于藥物到膀胱的局部給藥的藥物遞送裝置和方法。TARISBiomedical的第 2011/0060309號(hào)美國(guó)申請(qǐng)公開(kāi)以及第8,679,094號(hào)美國(guó)專利還描述了提供來(lái)自柔性外殼的 藥物的受控釋放的各種藥物遞送裝置。這些柔性裝置有利地可以在延長(zhǎng)的周期內(nèi)釋放藥物 的同時(shí)自由地且耐受地保留在患者的膀胱中。采用滲透壓排出藥物的這些裝置的實(shí)施例不 具有活塞并且至少部分依賴于裝置中的溶解藥物的制劑以產(chǎn)生滲透壓驅(qū)動(dòng)力。以此方式， 某些低溶解度藥物可能需要的任何滲透劑從裝置中與藥物一起釋放。

然而，期望的是提供新的滲透驅(qū)動(dòng)藥物遞送系統(tǒng)，其中裝置中的溶解藥物的制劑 可以主要從產(chǎn)生滲透壓驅(qū)動(dòng)力的設(shè)計(jì)考慮因素中獨(dú)立地選擇。還希望的是提供適合用于膀 胱中的此類藥物遞送裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容

在一個(gè)方面中，提供一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置包括外殼，該外殼限定管腔和可在 管腔內(nèi)移動(dòng)的滲透地驅(qū)動(dòng)的活塞。在某些實(shí)施例中，外殼在適用于穿過(guò)患者的尿道插入的 第一形狀與適用于將裝置保持在患者的膀胱中的第二形狀之間可彈性變形。

在另一方面，提供一種套件，該套件包括：如本文所述的醫(yī)療裝置；容器，其容納待 遞送到患者的流體(或其前驅(qū)體)；以及用于將流體(或前驅(qū)體)從容器傳遞到醫(yī)療裝置中的 裝置。

在又一方面中，提供藥物遞送的方法，該藥物遞送的方法包括經(jīng)由患者的尿道將 藥物遞送裝置部署到患者的膀胱中，該藥物遞送裝置具有外殼，該外殼限定管腔和待分配 的流體。在某些實(shí)施例中，裝置在適用于穿過(guò)尿道插入的第一形狀與適用于將裝置保持在 膀胱中的第二形狀之間可彈性變形，并且裝置可操作以在管腔內(nèi)移動(dòng)滲透地驅(qū)動(dòng)的活塞以 從裝置中移置流體。

附圖說(shuō)明

圖1說(shuō)明根據(jù)本文中描述的一個(gè)實(shí)施例包括醫(yī)療裝置的截面圖的套件。

圖2是可與本文中描述的醫(yī)療裝置的實(shí)施例一起使用的插塞的截面圖。

圖3A說(shuō)明根據(jù)本文中描述的一個(gè)實(shí)施例包括在填充期間的醫(yī)療裝置的截面圖的 套件。

圖3B是在填充之后的圖3A的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖3C是在堵塞通風(fēng)孔和釋放結(jié)構(gòu)之后的圖3A的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖4A是根據(jù)本文中描述的一個(gè)實(shí)施例在填充之后的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖4B是在從裝置分配流體期間圖4A的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖5A是根據(jù)本文中描述的一個(gè)實(shí)施例在裝置填充之前含有固體或半固體藥物制 劑的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖5B是在填充期間圖5A的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖5C是在填充儲(chǔ)集器和堵塞通風(fēng)孔之后圖5A的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖6A是根據(jù)本文中描述的另一實(shí)施例在填充之前的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖6B是在填充期間圖6A的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖6C是在填充之后圖6A的醫(yī)療裝置的截面圖。

圖7是根據(jù)本文中描述的一個(gè)實(shí)施例在用于膀胱保持的卷繞配置中的醫(yī)療裝置的 一個(gè)實(shí)施例的透視和部分剖視圖。

圖8是根據(jù)本文中描述的一個(gè)實(shí)施例具有單個(gè)管腔的裝置外殼的截面圖。