[發明專利]在外科縫合中使用的密封材料

在審

• 申請號: 201480061194.4
• 申請日: 2014-10-28
• 公開（公告）號: CN105764437A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: F·E·謝爾頓四世;T·S·威登豪斯
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科有限責任公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68;A61B17/068
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 易詠梅

技術領域

本發明涉及外科器械，并且尤其涉及用于切割和縫合組織的方法、裝置以及其部件。

背景技術

在外科手術中使用外科縫合器來閉合組織、血管、導管、分流管或在特定手術中涉及的其它對象或身體部分。開口可以是天然存在的，諸如血管或胃之類的內臟中的通道，或者它們可通過外科醫生在外科手術期間形成，諸如在縫合手術期間通過穿刺組織或血管來形成旁路或吻合或通過切割組織而形成。

大多數縫合器具有柄部，該柄部具有細長軸，該細長軸具有形成在其端部上的一對可運動的相對的鉗口，以用于在鉗口之間保持和形成釘。釘通常包含在釘倉中，該釘倉可容納多排釘并且常常設置在兩個鉗口中的一個中以用于將釘頂到手術部位。在使用中，鉗口被定位使得待縫合的對象設置在鉗口之間，并且當鉗口閉合并且裝置被致動時頂出并形成釘。一些縫合器包括刀片，該刀片被構造成能夠在釘倉中的成排的釘之間行進以縱向切割和/或打開縫合行之間的縫合組織。

雖然多年以來外科縫合器已得到改進，但是它們自身仍存在許多問題。一個常見問題是，由于釘在刺透其所設置于的組織或其它對象時形成洞，所以可發生滲漏。甚至在釘完全形成之后，血液、空氣、胃腸流體、和其它流體可通過由釘形成的開口而滲出。被治療的組織還可由于由縫合引起的創傷而發生發炎。此外，釘以及可與縫合之類的手術結合而被植入的其它物體和材料通常缺乏它們所植入的組織的一些特性。例如，釘以及其它物體和材料可缺乏它們所植入的組織的自然柔韌性。本領域的技術人員應認識到常常期望組織在釘設置于其中之后盡可能多地保持其自然特性。

在一些情況下，生物材料已與組織縫合結合使用。然而，生物材料的使用可呈現許多問題。例如，生物制品可缺乏期望的機械性能諸如圍繞穿過該組織增強材料而插入的緊固部件(例如外科釘)進行密封的能力。生物制劑還可缺乏充分增強手術部位處的組織和/或解決手術部位處的流血或流體的能力。

因此，仍然保留對用于縫合組織、血管、導管、分流管或其他對象或身體部分使得滲漏和炎癥最小化，同時基本上保持治療區域的自然特性的改進的裝置和方法的需要。

發明內容

在各種方面和實施方案中，本公開提供了與外科縫合裝置之類的端部執行器一起使用的可植入材料，以及與此類端部執行器的操作相關聯的方法。

在一個方面，本公開提供了一種組織增強材料，該組織增強材料以可剝離方式保持在外科縫合器端部執行器的一部分上以用于在部署釘時遞送至組織。組織增強材料包括多根纖維，這些纖維具有被構造成能夠圍繞穿過該組織增強材料而插入的緊固部件進行壓縮和密封的布置方式。

在另一方面，本公開提供了一種與外科縫合器一起使用的釘倉組件。組件包括倉體，該倉體具有被構造成能夠將釘安置于其中的多個釘腔。組件還包括組織增強材料，該組織增強材料以可剝離方式保持在倉體上并且被構造成能夠通過部署倉體中的釘而遞送至組織。組織增強材料包括多根纖維，這些纖維具有被構造成能夠圍繞穿過該組織增強材料而插入的緊固部件進行壓縮和密封的布置方式。

在另一方面，本公開提供了一種用于植入組織增強材料的方法。該方法包括在手術部位處接合介于外科縫合器的倉組件和砧座之間的組織。倉組件和砧座中的至少一者具有以可釋放方式保持在其上的組織增強材料。該材料包括多根纖維，這些纖維具有能夠圍繞穿過該組織增強材料而插入的緊固部件進行壓縮和密封的布置方式。該方法還包括致動外科縫合器以將釘從倉組件中射入到組織中，緊固部件延伸穿過組織增強材料以將該材料保持在手術部位處并且圍繞緊固部件形成密封。

在各種實施方案中，本公開設想以上方面與以下特征結構中的任何一個或多個的所有功能組合(除本文所述的其它方面和實施方案之外)。

在各種實施方案中，外科縫合器端部執行器的一部分包括釘倉和砧座中的至少一者。

在各種實施方案中，布置方式是編織結構和環結構。

在各種實施方案中，布置方式還被構造成能夠使材料響應于緊固部件的穿入而拉伸和恢復。

在各種實施方案中，多根纖維是有彈性的。

在各種實施方案中，材料包括生物材料。

在各種實施方案中，多根纖維包括生物材料。在各種實施方案中，多根纖維包括合成材料。在一些實施方案中，多根纖維包括生物材料和合成材料。

在各種實施方案中，材料具有包括多根纖維的單層。

在各種實施方案中，材料具有包括生物材料和多根纖維的單層。

在各種實施方案中，材料具有包括生物材料的第一層和包括多根纖維的第二層。