[發明專利]功能化顆粒的遞送

在審

• 申請號: 201480060434.9
• 申請日: 2014-09-05
• 公開（公告）號: CN105705194A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: A.J.康拉德
• 申請（專利權）人: 威里利生命科學有限責任公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61J3/07;A61M5/14;A61M25/082
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 葛青

相關申請的交叉引用

該申請要求2013年9月5日提交的申請號為NO.14/018,605的美國專利 申請的優先權，該美國專利申請通過引用方式全文并入本文。

背景技術

除非本文另外指出，在該部分中描述的材料對于該申請中的權利要求不 是現有技術，并且不允許通過包括在該部分中成為現有技術。

在醫學領域中已經開發了許多科學方法，以通過檢測和/或測量人的血液 或其他體液中的一個或多個分析物來評估人的生理條件。一個或更多分析物 可以是任何分析物，所述分析物可以在存在于血液中或不存在與血中，或在 特定濃度或濃度范圍處出現時指示人的醫學狀況或健康狀態。所述一個或更 多分析物可以包括酶、試劑、激素、蛋白質、細胞或其它分子(例如諸如葡 萄糖的碳水化合物)。

在典型是方案中，人的血液被抽出并送到實驗室中或者輸入到手持測試 裝置(例如葡萄糖儀)中，在其中執行一個或多個測試以測量各種分析物在 血液中的水平和參數。對于大多數人，血液測試很少發生，并且指示醫學狀 況的異常的分析物水平直到進行下一次血液測試才可以被識別。甚至在相對 頻繁的血液測試的情況下(例如見于有規律地抽血以測試血糖濃度的糖尿病 患者)，這些血液測試典型地在使用者醒著時執行，雖然在夜間發生的血糖 水平(以及在這樣的水平下的潛在變化)會提供重要的信息以幫助醫生評估 人的醫學狀況。進一步，分析物檢測和分析的大多數已知方法要求收集血液 或者其它體液樣品，其會是不方便的、侵入性的并要求病人的重要服從。

用于將成像劑、治療劑或醫學劑引入到身體中的、用于醫學狀況的治療 或分析的方法包括口服、靜脈注射、肌內注射、皮下注射、黏膜遞送和外敷 遞送。這些方法中的一些不能適于所有藥劑或物質的遞送。例如，一些蛋白 質、抗體、氨酸、疫苗和基于基因的藥物由于多種原因不可以經由傳統的口 服遞送方法給予，所述多種原因包括：不良的口服耐受性、具有包括胃炎和 出血的并發癥；藥物成分在胃中的分解/降解；以及由于分子尺寸和用量問題 引起的不良的、慢性的、不穩定的或低效率的藥物吸收。傳統的替代性藥物 遞送方法(例如靜脈注射和肌內注射遞送)具有許多缺點，包括：疼痛和由 針頭引起傳染的風險，使用消毒技術的要求以及在病人體內長時間維持IV 管線的要求和相關風險。盡管其他的藥物遞送方法(例如可植入的藥物遞送 泵)已經被采用，這些方法要求裝置的半永久性的植入并且仍會具有IV遞 送的諸多限制。

發明內容

本發明內容的一些實施例提供了一種裝置，包括：(1)尺寸適于穿過胃 腸道的內腔的膠囊體；(2)設置在膠囊體內的多個功能化顆粒；(3)構造 為刺扎腸道的內腔的壁的一個或多個組織穿透構件；以及(4)具有第一構 造和第二構造的致動器，其中致動器被構造為在第一構造下保持多個功能化 顆粒在膠囊體內，以及其中所述致動器被構造為通過致動器從第一構造轉變 到第二構造使多個功能化顆粒經由一個或多個組織穿透構件從膠囊體前進 到胃腸道的內腔的壁中。

本發明內容的一些實施例提供了一種方法，包括：(i)攝取一種裝置， 該裝置具有：(1)容納多個功能化顆粒的膠囊體，其中所述膠囊體尺寸適于 穿過胃腸道的內腔；以及(2)構造為刺扎胃腸道的內腔的壁的一個或多個 組織穿透構件，一個或多個組織穿透構件中的每個都具有功能化顆粒可穿過 的相應的穿透構件內腔以及穿透構件出口；以及(ii)經由一個或多個組織 穿透構件將多個功能化顆粒的至少一部分遞送到胃腸道的內腔的壁中。

本發明內容的實施例進一步提供了一種系統，包括：(1)可吞咽裝置， 包括：(i)尺寸適于穿過胃腸道的內腔的膠囊體；(ii)構造為刺扎腸道的內 腔的壁的一個或多個組織穿透構件；以及(iii)具有第一構造和第二構造的 致動器，其中致動器被構造為在第一構造下保持多個功能化顆粒在膠囊體內， 以及其中致動器被構造為通過致動器從第一構造轉變到第二構造使多個功 能化顆粒經由一個或多個組織穿透構件從膠囊體前進到胃腸道的內腔的壁 中；(2)設置在膠囊體內的多個功能化顆粒，該功能化顆粒被構造為與存 在于皮下的血管的內腔中的血液中的一個或多個目標分析物相互作用；以及 (3)構造為檢測從皮下的血管的部分發送的分析物響應信號，其中所述分 析物響應信號同一個或多個目標分析物與功能化顆粒的相互作用有關。