[發明專利]用于與注射器一起使用的吹塑成形針管

有效

• 申請號: 201480059947.8
• 申請日: 2014-10-31
• 公開（公告）號: CN105682880B
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發明（設計）人: E.J.萊因哈特;K.P.考恩;M.特羅基;B.L.塔克
• 申請（專利權）人: 拜耳醫藥保健有限公司
• 主分類號: B29C39/02
• 分類號: B29C39/02
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝

在此提供了一種用于加壓注射流體的針管。該針管包括針管筒，該針管筒包含聚合物材料，該聚合物材料已經歷通過拉伸吹塑成形并且通過壓縮成形具有芯構件的該筒的內徑的膨脹。在該針管筒的某些配置中，該拉伸吹塑成形通過該針管的噴嘴提供。類似地，根據另一實施例，提供了一種用于加壓注射流體的針管。該針管包括針管筒，該針管筒包含聚合物材料，該聚合物材料已經歷通過拉伸吹塑成形并且通過圍繞芯構件收縮該針管筒的內徑的膨脹。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2013年11月1日提交的標題為“用于與注射器一起使用的吹塑成形針管(Blow-Molded Syringe For Use With An Injector)”的美國臨時申請號61/898,592的優先權。該申請的披露內容通過引用以其全部內容結合在此。

技術領域

本披露總體涉及用于與注射器一起使用的一次性針管并且涉及其制造方法，并且更具體地涉及使用吹塑成形工藝的針管和制造方法。

背景技術

在許多醫療程序(諸如藥物遞送)中，令人希望的是將流體注入患者內。同樣地，將用于成像程序中的眾多類型的造影介質(通常簡稱為造影劑)注入患者內以用于許多診斷和治療程序，一般例如基因療法、細胞和生物劑遞送、以及治療劑的遞送。例如，造影介質用于診斷程序中，諸如X射線程序(包括例如血管造影術、靜脈造影術、尿路造影術)、計算機斷層攝影術(CT)掃描、磁共振成像(MRI)、以及超聲成像。造影介質還用在治療程序的過程中，包括例如血管成形術和其他介入放射程序。

已開發了供在諸如血管造影術、計算機斷層攝影術(CT)、超聲以及NMR/MRI的醫療程序中使用的若干種注射器致動的針管和動力注射器。例如在轉讓給本申請的受讓人的美國專利號5,383,858中披露了前裝載針管和注射器系統，該專利的披露內容通過引用結合在此。例如在美國專利號6,652,489中披露了其他前裝載針管和注射器系統，該專利的披露內容通過引用結合在此。

在歷史上，難以制造具有所希望的透明光學特性的針管，這些針管展現出足夠的強度以用于與前裝載、無壓力護套注射器一起使用。事實上，取決于應用，通常在使用動力注射器的注射程序中經歷在300psi至1200psi范圍內的針管壓力。典型地，為了實現適合的強度，必須在制造過程中使針管壁增厚(這增加了成本)并且取決于材料可以降低光學特性。然而，在當前用于制造針管的注塑成形實踐中，存在對可以實現的壁厚的限制。這種限制可以使得針管設計有比所希望的更低的安全系數。此外，隨著壁厚增加，生產成本也增加。例如，壁厚的增加與更長的注射時間、更長的包裝時間、更高的壓力、更長的冷卻時間、以及增加的樹脂成本相關聯。

鑒于這些挑戰，已提議從吹塑成形工藝中生產針管，以便生產具有更薄的壁和增加的拉伸強度的針管。吹塑成形是由熱塑性聚合物材料形成空心制品的方法。吹塑成形工藝涉及使用加壓氣體(典型地，壓縮空氣)在模具腔內形成加熱制品，從而使加熱的熱塑性塑料膨脹來符合模具腔的壁。吹塑成形的三種最常見的方法是擠出吹塑(EB)成形、注射吹塑(IB)成形、以及注射-拉伸吹塑(ISB)成形。在EB成形中，將管子或型坯擠到交替打開的半模中并且接著在從模具移除之前吹塑并冷卻。在IB成形中，首先注塑成形“預成型”部件。接著將預成型件吹塑成產品的最終形狀。注射吹塑成形可以在某些關鍵區域中提供尺寸精度。在ISB成形工藝中，再一次首先注塑成形預成型件。在隨后的吹塑成形過程中，在最佳溫度下機械延伸或拉伸該預成型件/型坯，同時徑向吹塑成模具內的形狀。ISB成形提供雙軸拉伸以增強材料特性。在美國專利號7,740,792中披露了使用ISB吹塑成形工藝的針管及其制造方法，該專利于2010年6月22日發布并且由此通過引用以其全部內容結合在此。

然而，用于醫療應用的針管的吹塑成形的一個潛在缺點在于可能難以控制針管的內徑，因為只有針管筒的外壁接觸模具。因此，常常難以通過吹塑成形來制造具有所希望的嚴公差內的內徑的針管。另外，如本領域已知的，通過吹塑成形工藝生產的針管與標準注塑成形針管相比可具有不同的結構和密封特征。設計了在此所描述的針管以及制造方法的不同實施例來解決此類問題。