[發明專利]治療鼻氣道的裝置

有效

• 申請號: 201480058486.2
• 申請日: 2014-09-09
• 公開（公告）號: CN105682590B
• 公開（公告）日: 2018-09-11
• 發明（設計）人: S·J·沃爾夫;A·弗雷澤
• 申請（專利權）人: 艾琳醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61B18/04
• 分類號: A61B18/04
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 朱海濤

本發明提供一種方法，所述方法用于在不使用手術切口或植入物的情況下修改鼻子的鼻閥的或附近的組織的至少一個性能以降低鼻氣道中的氣流阻力或感知的氣流阻力。所述方法可以包括，在足夠大的力下將治療裝置的治療元件與鼻氣道內的至少一個組織接觸以使至少一個組織至少暫時地變形，使用治療元件將能量施加到至少一個組織或從至少一個組織去除能量，以及從鼻孔去除治療元件。

技術領域

本申請總體上涉及醫療裝置和治療的領域，并且尤其涉及這樣的系統、裝置和方法，即，所述系統、裝置和方法用于治療鼻和上氣道內的結構以降低氣流的阻力和/或改變鼻、鼻腔和/或鼻通道內的壓力級，從而改善呼吸期間的氣流和/或鼻阻塞的感覺和效果，并且/或者減輕打鼾。

背景技術

在呼吸期間，人體氣道的解剖結構、形狀、組織成分和性能產生氣流阻力。鼻子是形成該阻力的幾乎三分之二的原因。該阻力的大部分出現在鼻子的前部，所述鼻子的前部已知為內鼻閥，其充當限流器。外鼻閥結構也引起鼻氣流的阻力。有效的生理正常呼吸在一定范圍的氣流阻力上發生。然而，過大的氣流阻力會導致呼吸異常，這會明顯地影響病人的生活質量。

鼻氣流不足可以由多種條件引起，所述多種條件在鼻氣道的軟骨和軟組織沒有任何塌陷或運動的情況下導致鼻氣道的橫截面積不足。這些條件包括鼻中隔偏曲，鼻甲腫大，粘膜腫脹，過多的粘液產生和鼻閥機能不全、狹窄或塌陷。不管鼻氣流不足的原因是什么，鼻閥區域仍然是明顯的鼻氣流阻力的部位。在更極端的情況下，鼻閥功能障礙是流行的醫療狀況。鼻閥塌陷經常是由于鼻子軟骨結構的虛弱或畸形。

鼻氣流不足也可以由在呼吸期間的鼻通道的組織運動引起。鼻通道可以具有正常的解剖和結構，其具有在靜止時或在呼氣期間處于正常范圍內的鼻通道橫截面積。在通過鼻子吸入空氣時，鼻組織可以向內運動，使鼻通道的橫截面積減小。該運動有時被稱為鼻閥塌陷，其可以由當空氣流過鼻子結構時鼻子中的壓力減小而導致。該壓力減小將鼻通道的組織來拉在一起，導致在吸氣時動態的鼻通道橫截面積減小。

鼻通道的壁由各種組織類型構成，所述各種組織類型包括粘膜、粘膜下層、基膜和軟骨。粘膜、粘膜下層和基膜含有膠原蛋白，所述膠原蛋白給出組織結構和彈性。

軟骨是無血管的組織，其由膠原蛋白、蛋白多糖和非膠原蛋白的特定基質構成，其中軟骨細胞組成獨特的細胞組分。軟骨是在遍布身體的各種位置中發現的特定結締組織。軟骨基本上包括兩個組分：水和結構大分子(基質)的框架，所述結構大分子(基質)的框架為組織給出其形式和功能。基質是高度組織化的，并且由膠原蛋白、蛋白多糖和非膠原蛋白構成。

水和大分子框架的相互作用為組織給出其機械性能，并且從而給出其功能。軟骨的濕重的直至65％至80％由水組成，并且其余是基質，所述基質主要為膠原蛋白和蛋白多糖。軟骨細胞是產生和維持軟骨的細胞外基質(ECM)的特定細胞。ECM構成組織的大部分，其中密集的共價連接的異型膠原原纖維與多種其它特定基質組分相互作用。

鼻閥最初由Mink于1903說明。鼻閥被分成外部分和內部分。外鼻閥是由在中隔的基部處的小柱、鼻底和鼻緣(鼻壁的下區域，其也已知為下外側軟骨的后緣)形成的外鼻開口。鼻肌在吸氣期間擴大外鼻閥部分。

內鼻閥位于皮膚和呼吸上皮之間的過渡區域中，所述內鼻閥占據鼻阻力的較大部分。內鼻閥區域由鼻中隔、上外側軟骨(ULC)的后緣、下鼻甲的頭部和梨狀孔及包圍該梨狀孔的組織形成。

在ULC的后緣和鼻中隔之間形成的角度通常是介于約10度和約 15度之間，如圖1中所示。內鼻閥通常是鼻氣道的最窄部分，并且是形成由鼻子所產生的阻力的多于三分之二的原因。