[發(fā)明專利]被動安全的靜脈血液采集導(dǎo)管

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480056922.2
• 申請日: 2014-08-25
• 公開（公告）號: CN105764419A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 唐納德·L·米勒德
• 申請（專利權(quán)）人: 米爾阿吉醫(yī)藥公司
• 主分類號: A61B5/153
• 分類號: A61B5/153;A61M25/01
• 代理公司: 北京聿宏知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11372
• 代理人: 劉華聯(lián);張少輝

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求享有于2013年9月6日提交的美國臨時專利申請No.61/874,771的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的多個實施方案均涉及用于給患者注射藥物并采集患者的血液樣本的方法及設(shè)備，并包含具有在使用之后可縮回到保護腔內(nèi)的針頭的實施方案。

背景技術(shù)

出于幾種不同的原因，流體進入到患者的血管內(nèi)是必需的。為了將藥物放置到患者的循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)，或者為了提取病人的血液或其他流體以供后續(xù)的分析，這種進入是必需的。對于任一種原因而言，這種進入通常發(fā)生在患者的血管、例如靜脈上。當(dāng)涉及到需要定期注射的輸注方案時，就可能會需要形成可重復(fù)地用于一系列不同的注射的流體進入位置。然而，形成這種進入位置會是成問題的。

通常，這種進入通過延伸穿過導(dǎo)管管腔的針頭來形成，從而針頭的末端與導(dǎo)管的末端二者都能處于患者的靜脈中。該針頭隨后會被撤回，并且在容器或輸送管附接到導(dǎo)管的魯爾接頭上之后進行輸注或注射。在其他的情況下，需要獲得患者的血液或其他體液以用于后續(xù)的分析。在這種情況下，血液可通過插入到患者的血管內(nèi)的中空的針頭或者通過將血液采集容器與已經(jīng)插入的導(dǎo)管相連來抽出。

目前，醫(yī)學(xué)專業(yè)人員使用許多不同的裝置通過一系列的多種操作來實施將藥物引入到患者體內(nèi)以及從患者抽取血液的這兩種方式。當(dāng)前這種在一個程序中有多個步驟并且使用多個裝置的需求產(chǎn)生了許多犯錯的機會并為患者帶來了許多風(fēng)險。另外，多個裝置的使用需要診所的管理員對許多分開的裝置保有一定的庫存。這種庫存不僅昂貴，而且如果儲備或使用了錯誤的裝置的話，其本身還會給患者帶來進一步的風(fēng)險。

然而由于用于引入藥物或抽出患者血液的裝置均會包含帶有尖銳的、傾斜的針頭，所以醫(yī)學(xué)從業(yè)人員還可能會遭受進一步的風(fēng)險。因為這些針頭會接觸到患者的血液，所以醫(yī)學(xué)從業(yè)人員會有被使用過的針頭刺傷的可能性，隨后該從業(yè)人員將會經(jīng)受患者的疾病。

需要有裝置能解決上述問題中的一個或更多個。這能由本發(fā)明的各個實施方案通過新穎且非顯而易見的方式來實現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的不同的實施方案的多個方面涉及針對重復(fù)使用的導(dǎo)管布置方式和在初次布置導(dǎo)管時的患者流體采集的組合。

另外的實施方案包括涉及防止醫(yī)學(xué)專業(yè)人員被用于將導(dǎo)管引入到患者的循環(huán)系統(tǒng)中的針頭意外地刺中的安全特征的方面。

另外的實施方案包括涉及防止醫(yī)學(xué)專業(yè)人員被用于將患者的血液放置到采集瓶中的針頭意外地刺中的方面。

本發(fā)明的一個方面提出了一種用于采集血液到容器中并連接到靜脈輸送管的設(shè)備。一些實施方案包括主體，其包含適于并構(gòu)造成將可分離的容器的端部接收在其中的采集腔。其他的實施方案包括中空的第一針頭以及中空的第二針頭。另外的實施方案包括導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件具有基體和中空的管腔，該導(dǎo)管基體適于并構(gòu)造成用于附接到靜脈輸送管。導(dǎo)管基體包括單向閥，以在當(dāng)?shù)谝会橆^與管腔分離開時防止血液流過管腔。

本發(fā)明的另一方面提出了用于采集血液到容器內(nèi)并連接到靜脈輸送管的設(shè)備。一些實施方案包括限定出包含采集腔的內(nèi)部的主體。其他實施方案包括具有尖銳的第一末端的、可伸縮的第一針頭，該第一針頭可從伸出的第一位置移動到縮回的第二位置，在該第一位置中，尖銳的第一端部處于主體的外部，以用于插入到血管中，在該第二位置中，尖銳的第一末端處于上述內(nèi)部。另外的實施方案包括第二針頭，該第二針頭具有延伸到采集腔內(nèi)的尖銳的第二末端。另外的實施方案包括導(dǎo)管組件，其具有限定出中空的管腔的基體，該導(dǎo)管基體適于并構(gòu)造成用于附接到靜脈輸送管上。第一針頭和主體易于與導(dǎo)管組件分離開，在第一針頭與導(dǎo)管組件分離開之后，第一針頭自動地撤回到第二位置。

本發(fā)明的另一方面提出了一種用于從生物單元的循環(huán)系統(tǒng)獲取血液樣品到容器中的方法。一些實施方案包括準(zhǔn)備手持裝置，該手持裝置限定出內(nèi)部，該內(nèi)部包括采集腔，并包括彼此流體連通的中空的第一針頭和第二針頭，以及圍繞第一針頭的導(dǎo)管。其他的實施方案包括將第一針頭和圍繞的導(dǎo)管插入到循環(huán)系統(tǒng)中。另外的實施方案包括在將第一針頭插入到循環(huán)系統(tǒng)中之前或之后，將容器放置到采集腔中，并將第二針頭插入到容器中。其他的實施方案包括建立從第一針頭到容器的流體連通，將第一針頭與導(dǎo)管分離開；以及通過該分離而使第一針頭自動地撤回到上述內(nèi)部中。