[發明專利]消融系統及消融設備

有效

• 申請號: 201480056430.3
• 申請日: 2014-10-14
• 公開（公告）號: CN105636540B
• 公開（公告）日: 2019-10-18
• 發明（設計）人: 宮川克也;西村祐紀;島崎夏美
• 申請（專利權）人: 尼普洛株式會社
• 主分類號: A61B18/20
• 分類號: A61B18/20;A61M25/10
• 代理公司: 上海市華誠律師事務所 31210
• 代理人: 徐樂樂

本發明提供一種可抑制對管腔內膜的熱損傷的消融系統。本發明的消融系統(10)包括：消融設備(11)，其在軸管(22)的頂端側設置有氣囊(21)，并且沿軸管(22)分別設置有用以使流體流入至氣囊(21)的流入側軟管(27)、用以使流體從氣囊(21)中流出的軸管(22)的內部空間、以及將激光導引至氣囊(21)內的光纖(29)；激光產生單元(12)，其將激光照射至光纖(29)；以及流體回流單元(13)，其使流體回流至氣囊(21)的內部空間。消融設備(11)具有在氣囊(21)內對出射自光纖(29)的激光進行反射的反射材料(33)，反射材料(33)可沿軸線方向(101)在氣囊(21)內移動，并且能以軸線方向(101)為軸線轉動。

技術領域

本發明涉及一種對機體的管腔周圍的組織進行消融的消融系統及消融設備。

背景技術

已知，當對存在于腎動脈的外膜附近的神經進行燒灼時，血壓會長期性地降低，使得在高血壓的治療上的應用受到期待。這種在腎動脈中對神經進行燒灼的方法稱為腎動脈交感神經消融術或去腎神經術。作為腎動脈交感神經消融術之一，有如下方法：將具有電極的氣囊導管插入至左右腎動脈，并使電極發熱而從腎動脈的內腔側進行加熱，從而使該熱到達至腎動脈的外膜來對神經進行燒灼。

然而，若使對神經進行燒灼所需的60～70℃左右的熱從腎動脈的內腔側到達至外膜，則擔憂因施加至內膜的熱而導致浮腫或血栓等副作用的發生頻率較高這一問題。此外，為了使必要的熱從內腔側到達至外膜，需要幾分鐘的時間，在這期間，患者可能會承受熱或疼痛。

針對前文所述的問題，提出有如下裝置：使用導管將脈沖激光導引至腎動脈，利用聚光透鏡將脈沖激光聚集在腎動脈的外膜上，從而在焦點位置產生多光子吸收，由此對處于焦點位置的外膜進行消融(專利文獻1、2)。

以往技術文獻

專利文獻

專利文獻1：國際公開2013/017261號

專利文獻2：國際公開2013/047261號

發明內容

發明要解決的問題

然而，專利文獻1、2中所記載的裝置存在為了在導管內配置聚光透鏡等而導致導管的結構變得復雜的問題。此外，由于脈沖激光的焦點位置取決于血管壁的厚度以及血管內的導管的位置，因此還存在難以將脈沖激光的焦點位置高精度地定位于所期望的位置的問題。例如，有可能產生如下問題：由于血管壁的厚度存在個人差異，因此必須預先測量要進行消融的個人的血管壁的厚度，并將聚光透鏡的焦點位置調整至該血管壁的厚度；或者，當導管的定位偏離于血管的中心時，在血管的周向上，脈沖激光的焦點位置在血管壁的厚度方向上無法一致。

此外，為了在短時間內高效地進行消融，較理想為提高激光的輸出，但是，若提高激光的輸出，則有反射材料等發生燒焦或剝落等損壞之虞。

本發明是鑒于前文所述的情況而成，其目的在于提供一種可對機體的管腔周圍的深層組織進行加熱、且可抑制對管腔內膜的熱損傷的消融系統或消融設備。

此外，本發明的另一目的在于提供一種即便提高激光的輸出也不易導致反射材料發生損壞的消融設備。

解決問題的技術手段

(1)本發明的消融系統包括：消融設備，其在軸管的頂端側設置有可彈性地膨脹的氣囊，并且沿該軸管分別設置有用以使流體流入至該氣囊的第1管腔、用以使流體從該氣囊中流出的第2管腔、以及將激光導引至該氣囊內的導光材料；激光產生單元，其將激光照射至上述導光材料；以及流體回流單元，其使流體通過上述第1管腔及第2管腔而回流至上述氣囊的內部空間。上述消融設備具有在上述氣囊內將出射自上述導光材料的激光朝與上述導光材料所延伸的第1方向交叉的第2方向反射的反射材料，至少該反射材料可沿上述第1方向在上述氣囊內移動，并且能以上述第1方向為軸線轉動。