[發(fā)明專利]具有可分離涂層的組織擴張器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480056404.0
• 申請日: 2014-08-13
• 公開（公告）號: CN105636546B
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發(fā)明（設計）人: D·E·杰克遜
• 申請（專利權）人: 歐特思有限公司
• 主分類號: A61B90/00
• 分類號: A61B90/00;A61F2/12
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權代理有限公司11280
• 代理人: 王勇,王博

技術領域

本發(fā)明涉及可擴張的部件，特別但非排他地涉及被稱為組織擴張器的部件。這種擴張器被醫(yī)生、獸醫(yī)和牙科人員用以在矯正或增補手術之前使得患者組織擴張，這種擴張器通常具有受控的擴張速率并且還可以被配置為具有延時的擴張能力。在一個方面，本發(fā)明特別地涉及涂層和涂層內(nèi)的可擴張材料之間的相互關系，其中，涂層能夠從可擴張材料分離。

背景技術

當前，組織擴張器是再造整形外科手術的關鍵部件并且用于例如先天性異常和獲得性缺陷的治療。

EP10776126描述了一種已知形式的組織擴張器，并且從其可以理解，它們通常包含經(jīng)過干燥之后壓縮的材料，這種材料在再水化時將擴張以重新獲取壓縮過程中的任何高度損失。擴張速率可通過給可擴張材料涂覆生物可降解涂層來控制，在插入患者時，生物可降解涂層在暴露于濕氣時會降解然后允許濕氣進入可擴張的脫水材料從而將其水化并使其擴張。一種替代方法是使得可擴張材料變?yōu)樯锟山到獠牧虾涂蓴U張材料的互穿網(wǎng)絡，這兩者相互結合提供延時和擴張。可以由多種材料形成可擴張材料，但是新型水凝膠(一種分散介質是水的凝膠)在這些應用中是特別有益的。這種擴張器通常被稱為“自膨脹組織擴張器”。

雖然上述結構能夠對擴張的延時和速率提供一定程度的控制，但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)還需要更進一步的控制以提供合格產(chǎn)品。從GB1314707(在本申請的優(yōu)先權日還沒有公開)可以獲得一種可行的方案，其提供一種組織擴張器，包括：具有非膨脹狀態(tài)和膨脹狀態(tài)的自膨脹芯和圍繞所述芯的不透水涂層，其中，所述涂層包括穿過所述涂層的多個第一孔和/或第二孔，在操作時，第一孔和/或第二孔用于控制進水速率并且允許通過改變孔本身的尺寸、數(shù)量并且可能地還有位置來控制任意擴張。GB1314707描述的發(fā)明最特別地涉及可擴張材料本身結合穿過不透水層的孔設置的特殊特性。

雖然上述產(chǎn)品提供了一定程度的改進，但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以通過如下來獲得進一步改進：控制涂層和可擴張芯之間的相互關系，從而相比現(xiàn)有技術的結構中可能的情形，可擴張芯在擴張過程中具有更高的自由度。通過應用外涂層作為保護涂層可以獲得更進一步的有益效果，外涂層以改進的方式與其周圍環(huán)境相互作用，從而在擴張器本身的使用過程中提供更好的用戶體驗。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明提供了一種組織擴張器，包括具有非膨脹狀態(tài)和膨脹狀態(tài)的自膨脹芯和圍繞所述芯的涂層，其中，所述涂層包括穿過所述涂層的多個第一孔和/或第二孔，以及其中，所述涂層和所述芯能夠彼此分離，以及所述芯包括外表面，所述涂層包括內(nèi)表面，并且還包括在所述涂層的內(nèi)表面和所述芯的外表面之間不具有物理相互粘合的非粘附涂層。

優(yōu)選地，所述涂層包含不透流體的材料。

在一個結構中，在所述涂層的內(nèi)表面和所述芯的外表面之間設置有中間涂層。所述中間涂層可以包含柔性材料。所述中間涂層可以包括透濕層。所述中間涂層可以包括水溶層。

在優(yōu)選結構中，所述涂層包括圍繞所述芯模塑的模塑涂層。

優(yōu)選地，所述涂層包括一個或多個周向延伸的環(huán)形部分，所述環(huán)形部分的厚度(T²)大于涂層的剩余部分的厚度(T)。

有益地，所述芯包括曲率半徑為R的邊緣，并且所述涂層具有接近所述半徑R的曲率半徑r，以及其中，所述半徑r小于所述半徑R，由此形成一個或多個所述環(huán)。

本發(fā)明還提供了根據(jù)權利要求1至8中任一項所述的組織擴張器，包括內(nèi)部芯和外部涂層，所述內(nèi)部芯具有頂部部分、底部部分和側面部分，以及其中所述涂層包括圍繞所述內(nèi)部芯的涂層，當所述內(nèi)部芯處于所述非膨脹狀態(tài)時，圍繞所述內(nèi)部芯的涂層與所述芯的側面的至少一部分物理接觸，當所述芯處于部分膨脹狀態(tài)時，圍繞所述內(nèi)部芯的涂層與所述芯的所述側面脫離接觸。

在一個結構中，所述內(nèi)部芯包括多個分離的可擴張單元。

優(yōu)選地，所述分離的可擴張單元包括顆粒狀的自擴張材料。

優(yōu)選地，所述內(nèi)部芯包括透水性親水材料。

在一個結構中，所述一個或多個所述分離的可擴張單元包括涂層，以及其中所述涂層包括水溶性涂層。

在一個特定結構中，提供了第一組可擴張單元和第二組可擴張單元，并且在每一組所述分離的可擴張單元上具有不同厚度的涂層。

在一個結構中，所述涂層包括具有內(nèi)體積的包層，以及其中，所述內(nèi)部芯包括多個分離的可擴張單元，多個分離的可擴張單元在插入所述包層內(nèi)時具有總脫水體積，以及其中，總脫水體積小于包層的內(nèi)體積。

優(yōu)選地，所述多個分離的可擴張單元的水化體積大致等于或大于包層的內(nèi)體積。