[發明專利]具有潤滑性以及低蛋白質吸附特性和/或低細胞吸附特性的金屬醫療器械及其生產方法

在審

• 申請號: 201480054969.5
• 申請日: 2014-10-08
• 公開（公告）號: CN105636615A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 皆川康久;中下武文
• 申請（專利權）人: 住友橡膠工業株式會社
• 主分類號: A61L31/00
• 分類號: A61L31/00;A61L29/00;A61M25/09
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 彭鯤鵬;鄭斌

技術領域

本發明涉及具有潤滑性以及低蛋白吸附特性和/或低細胞吸附特性的 金屬醫療器械及其生產方法。

背景技術

導絲、支架等被插入并且任選地放置在血管、呼吸道、尿道或者其它 體腔或組織中。當在這種情況下將醫療器械(例如導絲或支架)插入身體 時，醫療器械可能損傷身體中的組織等并產生炎癥或對患者造成疼痛。為 了改善這些問題，期望改善待插入身體的醫療器械的滑動特性。

另外，需要盡可能地防止長時間放置在身體中的支架等在其表面上吸 附蛋白質和細胞，因為表面上吸附蛋白質或細胞可以引起一些問題，例如 形成堵塞血管的血凝塊。

為了改善上述問題，已提出了用親水樹脂、氟樹脂等涂覆醫療器械(例 如導絲或支架)表面的方法。

發明內容

技術問題

如上所述，已嘗試了賦予醫療器械表面潤滑性以改善其滑動特性的多 種方法。但是，所有方法均僅允許用樹脂涂覆醫療器械表面或涂覆后固化。 尤其是在醫療器械的表面由金屬制成的情況下，由于涂層樹脂未與醫療器 械表面牢固地鍵合，其可以很容易地從醫療器械表面剝離或除去，從而不 幸地導致醫療器械的滑動特性劣化。另一個問題是蛋白質或細胞逐漸地粘 附至留置醫療器械的表面。因此，期望開發抑制滑動特性劣化以及低蛋白 質或細胞吸附/粘附特性劣化的金屬醫療器械。

本發明旨在解決上述問題并提供金屬醫療器械(例如導絲或支架)以 及制備這樣的金屬醫療器械的方法，在所述金屬醫療器械中，潤滑層與所 述金屬醫療器械表面牢固地鍵合，以賦予所述表面潤滑性以及低蛋白質吸 附特性和/或低細胞吸附特性，并且進一步改善所述金屬醫療器械表面上 所述潤滑層的耐久性，從而抑制滑動特性劣化以及低蛋白質吸附特性和/ 或低細胞吸附特性劣化。

技術方案

本發明涉及具有低蛋白質吸附特性或低細胞吸附特性中的至少一種 以及潤滑性的金屬醫療器械，所述金屬醫療器械具有經包含官能團的硅烷 化合物至少部分地處理的表面，所述官能團為聚氧亞烷基、含金屬鹽親水 基、含鹵素鹽親水基或含氟疏水基。

含金屬鹽親水基優選為含堿金屬鹽親水基或含堿土金屬鹽親水基。

含鹵素鹽親水基優選為含氯鹽親水基。

含氟疏水基優選為全氟氧亞烷基。

本發明還涉及制備具有低蛋白質吸附特性或低細胞吸附特性中的至 少一種以及潤滑性的金屬醫療器械的方法，所述方法包括用包含官能團的 硅烷化合物處理金屬醫療器械的表面，所述官能團為聚氧亞烷基、含金屬 鹽親水基、含鹵素鹽親水基或含氟疏水基。

所述方法優選還包括在50％或更高的濕度下保持通過該處理步驟獲 得的經表面處理的金屬醫療器械。

所述處理步驟優選在5或更低的pH下進行。

有益效果

根據本發明，由于金屬醫療器械的表面經包含官能團的硅烷化合物處 理，所述官能團為聚氧亞烷基、含金屬鹽親水基、含鹵素鹽親水基或含氟 疏水基，硅烷化合物與金屬醫療器械表面上的羥基化學鍵合，這使得可以 賦予金屬醫療器械表面以潤滑性以及低蛋白質吸附特性和/或低細胞吸附 特性并且進一步改善表面上潤滑層的耐久性，從而甚至在施加應力(例如 用手摩擦)時抑制金屬醫療器械的滑動特性劣化。另外，可以防止長留置 時間期間潤滑層被洗掉并除去，因此可以抑制低蛋白質吸附特性和/或低 細胞吸附特性劣化。

具體實施方式

本發明具有潤滑性以及低蛋白質吸附特性和/或低細胞吸附特性的金 屬醫療器械具有經包含官能團的硅烷化合物至少部分處理的表面，所述官 能團為聚氧亞烷基、含金屬鹽親水基、含鹵素鹽親水基或含氟疏水基。