[發(fā)明專利]用于評(píng)估血管重建的系統(tǒng)和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201480054214.5
• 申請(qǐng)日: 2014-08-14
• 公開（公告）號(hào): CN105636512B
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李基準(zhǔn);畢人哲;董婧;賈斯廷·多韋爾斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 佩德拉科技私人有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/026
• 分類號(hào): A61B5/026;A61B6/00;A61B5/1455
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 梁麗超;劉冀

本文公開了用于評(píng)估血管重建的系統(tǒng)和方法。在某些情況下，所述方法可以包括一個(gè)或多個(gè)以下步驟：測(cè)量作為時(shí)間函數(shù)的血液灌注以獲得時(shí)間序列數(shù)據(jù)，將所述時(shí)間序列數(shù)據(jù)數(shù)學(xué)變換為功率譜，計(jì)算在特定頻率范圍內(nèi)的所述功率譜的至少一個(gè)參數(shù)，以及將所述至少一個(gè)計(jì)算的參數(shù)作為所述第一群體和第二群體的區(qū)別。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)作為非臨時(shí)申請(qǐng)，根據(jù)35U.S.C.§119(e)要求在2013年8月14日提交的第61/865977號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)以及在2013年10月9日提交的第61/888790號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益。本申請(qǐng)也與在2013年8月14日提交的第13/967298號(hào)美國(guó)申請(qǐng)相關(guān)。每個(gè)上述申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^整體引用作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開內(nèi)容涉及對(duì)在組織中的血流量的測(cè)量，尤其是在腳部或其它四肢中的血流量的測(cè)量。

背景技術(shù)

在發(fā)達(dá)國(guó)家中迅速老化的人口導(dǎo)致與衰老相關(guān)的退化性疾病的患病率增加，如外周動(dòng)脈疾病和2型糖尿病。這些疾病的表現(xiàn)包括組織缺血、慢性傷口和糖尿病足部潰瘍，其中缺乏適當(dāng)?shù)闹委熆赡軐?dǎo)致感染、壞疽，以及在腳部缺血的情況下，一只或兩只腳的部分或完全截肢。

外周動(dòng)脈疾病(PAD)是一種進(jìn)行性疾病，其中變窄或阻塞的動(dòng)脈減少了流至四肢的血液。PAD可產(chǎn)生于動(dòng)脈粥樣硬化、導(dǎo)致狹窄的發(fā)炎過程、栓塞或血栓形成，并與吸煙、糖尿病、血脂異常和高血壓有關(guān)。如果未經(jīng)治療，PAD可以導(dǎo)致嚴(yán)重肢體缺血(CLI)，其中四肢(通常是腿和腳)的血流量被削弱到這樣的程度：組織損傷引致隨之而來的潰瘍、壞疽或肢體缺損。PAD患者也處于其它心血管疾病如心肌梗塞和中風(fēng)、以及作為這些疾病后果的死亡的不成比例的高風(fēng)險(xiǎn)。隨著糖尿病的發(fā)病率全球性增加，CLI的治療以及預(yù)防由它引起的殘疾和肢體缺損已成為顯著的健康優(yōu)先考慮。

使用血管內(nèi)(微創(chuàng))介入、開腹手術(shù)或兩者結(jié)合的外周血管介入手術(shù)是當(dāng)前可用的恢復(fù)PAD患者的到四肢的灌注的唯一方法。醫(yī)療管理只能幫助延緩疾病的進(jìn)展，如果有的話。然而，臨床醫(yī)生目前缺乏手術(shù)中工具以在受影響的組織處(通常在腳上)實(shí)時(shí)地適當(dāng)評(píng)估灌注，以可靠地引導(dǎo)介入手術(shù)的進(jìn)行。測(cè)量血液灌注的現(xiàn)有技術(shù)包括皮膚灌注壓(SPP)、多普勒超聲(DUX)以及經(jīng)皮血氧監(jiān)測(cè)(TCOM)。每種技術(shù)具有一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)。SPP僅提供在皮膚真皮層的灌注數(shù)據(jù)，要求皮膚溫度被歸一化到44℃時(shí)，受皮膚色素沉著影響，且對(duì)于水腫患者是不可靠的。SPP還需要使用壓力袖帶，這進(jìn)一步限制了它在外周血管介入手術(shù)過程中作為實(shí)時(shí)灌注評(píng)估工具的效用。DUX沒有評(píng)估組織灌注，而是衡量大血管(1.5毫米)的血流量。TCOM需要將患者放置在高壓氧中，使其與導(dǎo)管室/手術(shù)室不兼容。此外，TCOM不提供實(shí)時(shí)血運(yùn)重建數(shù)據(jù)，因?yàn)樗枰s4至6周的時(shí)間以使測(cè)量達(dá)到平衡。

因此，有需要對(duì)在血管尺寸范圍內(nèi)和在由這些血管供給的組織中的血液灌注進(jìn)行非侵入性實(shí)時(shí)測(cè)量。特別是，有需要對(duì)腳部的血液灌注進(jìn)行非侵入性實(shí)時(shí)測(cè)量，其可以在介入手術(shù)進(jìn)行時(shí)可靠地執(zhí)行和在手術(shù)過程中用于通知決策者。

缺血是一種疾病，其中對(duì)供應(yīng)到組織的血液的限制導(dǎo)致了氧和葡萄糖的短缺，造成對(duì)組織的不可逆損傷。如果發(fā)現(xiàn)得太晚，由各種治療方案、血栓溶解或手術(shù)進(jìn)行的血液再灌注只會(huì)進(jìn)一步增加對(duì)組織的損傷，而不是挽救組織。例如，局部缺血的最常見部位之一是腳部。在這種情況下，對(duì)處于風(fēng)險(xiǎn)中的缺血腳部的早期檢測(cè)和診斷是勢(shì)在必行的，在損傷變得不可逆轉(zhuǎn)之前。目前，診斷缺血性腳部的最常見方式是ABI(踝肱指數(shù))，其將手臂的血壓與腳踝的血壓進(jìn)行比較。在某些情況下，ABI測(cè)量小于0.9是缺血腳部的指示。然而，ABI測(cè)量高度依賴于操作者協(xié)議，即當(dāng)對(duì)坐下或仰臥的受試者進(jìn)行測(cè)量或者當(dāng)操作者使用不同的測(cè)量協(xié)議/設(shè)備時(shí)，可以得到不同的值。對(duì)于糖尿病患者、正在接受血液透析的患者的鈣化血管，或者如果在踝關(guān)節(jié)以下存在大面積遠(yuǎn)端動(dòng)脈損傷，ABI還會(huì)產(chǎn)生假性升高的測(cè)量(Yamada等，J VASC Surg 2008；47：318-23)。