[發(fā)明專利]用于藥物輸送泵的集成的可刺破密封流體通路連接件和藥物容器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480052320.X
• 申請日: 2014-08-22
• 公開（公告）號: CN105658257B
• 公開（公告）日: 2019-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·J·克萊門特;I·B·漢森;P·F·本特
• 申請（專利權(quán)）人: 尤尼特拉克特注射器公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;A61M39/04
• 代理公司: 北京派特恩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11270
• 代理人: 鄔志岐;姚開麗

無菌流體通路連接器包括刺破構(gòu)件、連接器轂部、以及可刺破密封件；其中，所述可刺破密封件的至少一部分構(gòu)造成從第一位置移動至第二位置，在第一位置，刺破構(gòu)件保持在可刺破密封件與連接器轂部之間的無菌腔內(nèi)，在第二位置，可刺破密封件被刺破構(gòu)件刺穿。可以利用過濾器以將無菌室與外部環(huán)境圍封隔離。這種流體通路連接件可以集成到具有筒和柱塞密封件的流體容器中。流體通路連接器的部件還能夠在流體輸送完成時，例如在柱塞密封件與可刺破密封件之間接觸時，將信號傳輸給使用者。流體輸送泵包括這種集成的流體通路連接器和流體容器。

相關(guān)申請

本申請要求于2013年8月23日遞交的申請?zhí)枮?1/869,192的美國專利的優(yōu)先權(quán)，其通過引用并入本文并且用于所有用途。

技術(shù)領(lǐng)域

本文所描述的實施例涉及藥物輸送泵。更具體地，這些實施例涉及集成到藥物容器中或至少部分地在藥物容器內(nèi)的流體通路連接件、利用這些連接件的藥物輸送泵、操作這些裝置的方法、以及組裝這些裝置的方法。

背景技術(shù)

出于許多原因，各種藥物的非腸道輸送已變成一種期望的藥物輸送的方法。通過注射的藥物輸送可以增強被輸送的物質(zhì)的作用并且確保未變異的藥在高濃度下到達其預(yù)期部位。此外，與其他輸送途徑相關(guān)的非期望的副作用(諸如，系統(tǒng)毒性)可以通過非腸道輸送被最小化。繞過哺乳類對象的消化系統(tǒng)避免消化降解、吸收困難和首過代謝問題，由此增強了在期望的濃度下將必要量的藥物輸送至目標部位。

常規(guī)地，已采用手動操作注射器和注射筆以用于將非腸道藥物輸送至患者。最近，液態(tài)藥的非腸道輸送已通過若干方法實現(xiàn)，包括使用針和存儲器、重力驅(qū)動配送器的快速注射，或皮膚藥貼技術(shù)。快速注射經(jīng)常不完美地匹配患者的臨床需求，并且通常在特定的施用時間需要比期望更多的個人劑量。醫(yī)藥通過重力供給系統(tǒng)的持續(xù)輸送可以折衷患者的移動性和生活方式，并且可以將治療限制為簡單化的流率和分布。皮膚藥貼還在針對療效要求特異分子藥物結(jié)構(gòu)中具有限制，因此，通過皮膚藥貼對藥物施用的控制經(jīng)常嚴重地受限制。

與非腸道施用的這些途徑相比，泵式輸送裝置(例如，移動式輸液泵)可以更顯著地便于患者，這是因為可以在白天或夜晚的任何時間計算藥物劑量并自動地將藥物劑量輸送至患者。此外，當(dāng)與代謝傳感器或監(jiān)控器聯(lián)合使用時，可以基于感測的或監(jiān)控的代謝水平自動地控制泵以提供基于需要的劑量的流體介質(zhì)。這些輸液裝置因此可以提供精細的流體輸送分布，從而實現(xiàn)快速注射要求、持續(xù)輸液和可變的流率輸送。輸液能力通常導(dǎo)致更佳的藥物和治療的功效以及較低的毒性。因此，輸液裝置已變?yōu)橹T如糖尿病之類的各種類型的醫(yī)療狀況的現(xiàn)代醫(yī)療的重要方面。

遺憾的是，許多當(dāng)前的移動式輸液裝置昂貴，針對輸液難以制定并準備；并且趨于龐大、沉重且易碎。此外，填充這些裝置經(jīng)常會是困難的，并且要求患者攜帶預(yù)用的醫(yī)藥以及填充配件。這些裝置經(jīng)常要求專業(yè)化保養(yǎng)、維護和清洗以針對其預(yù)期的長期使用確保正確的功能和安全性，并且對患者或保健服務(wù)提供者而言不劃算。因此，盡管已使用泵式輸送系統(tǒng)來解決許多患者需要，但是手動操作的注射器和注射筆仍維持藥物輸送的優(yōu)選選擇，這是因為其提供整體的安全特征件并且可以更容易地識別藥物輸送的狀態(tài)，比如劑量配送結(jié)束。然而，手動操作的注射器和注射筆不是普遍可應(yīng)用的，并且對于所有藥物的輸送而言不是優(yōu)選的。因此，仍留下對可調(diào)節(jié)的、或可制定的輸液系統(tǒng)的需求，該輸液系統(tǒng)精確且可靠并且可以將用于藥液的非腸道輸送的小的、低成本的、輕質(zhì)的、使用簡單的替代物提供給臨床醫(yī)生和患者。

發(fā)明內(nèi)容