[發(fā)明專利]細(xì)胞培養(yǎng)容器及細(xì)胞培養(yǎng)物容納完成容器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480051623.X
• 申請日: 2014-11-06
• 公開（公告）號(hào): CN105579569A
• 公開（公告）日: 2016-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 杉浦誠
• 申請（專利權(quán)）人: 株式會(huì)社日本組織工程
• 主分類號(hào): C12M3/00
• 分類號(hào): C12M3/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張雨;李婷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及細(xì)胞培養(yǎng)容器及細(xì)胞培養(yǎng)物容納完成容器。

背景技術(shù)

一直以來，已知有用于培養(yǎng)或容納組織片、細(xì)胞懸濁液等含有細(xì)胞物的含有細(xì)胞物用容器。例如，專利文獻(xiàn)1中公開了具備袋狀的腔室、開閉部和組織片夾持部的含有細(xì)胞物用容器，前述開閉部為了組織片向該腔室內(nèi)的搬入和組織片從該腔室內(nèi)的搬出而進(jìn)行開閉，前述組織片夾持部將組織片夾持在腔室內(nèi)。

專利文獻(xiàn)1：日本特開2005-87029號(hào)公報(bào)。

但是，在醫(yī)療設(shè)備的滅菌等中，使用無菌性保證水準(zhǔn)（SterilityAssurancelevel：SAL）作為表示滅菌后的醫(yī)療設(shè)備中存在微生物的概率的指標(biāo)，通過達(dá)到10^-6以下來保證無菌性。并且，在醫(yī)療裝置中，將被滅菌的物體作為干凈的物體來對待，將未被滅菌的物體作為不干凈的物體來對待。

在此，專利文獻(xiàn)1的含有細(xì)胞物用容器（培養(yǎng)裝置）在將含有細(xì)胞物容納于腔室內(nèi)之后成為含有細(xì)胞物容納完成容器。由于作為最終產(chǎn)品的含有細(xì)胞物無法滅菌處理，所以通過進(jìn)行制造的工藝和出廠檢查等來保證無菌性，但由于含有細(xì)胞物容納完成容器的外表面暴露于外部，所以在這樣的情況下無法保證無菌性。在容納醫(yī)藥品或醫(yī)療設(shè)備的情況下，通常能夠連最終產(chǎn)品一起對容納完成容器實(shí)施照射滅菌或氣體滅菌等滅菌處理，因此能夠保證無菌性。

然而，與這些醫(yī)藥品或醫(yī)療設(shè)備不同，對于容納不能進(jìn)行最終滅菌的含有細(xì)胞物的含有細(xì)胞物容納完成容器，要求僅容器外表面的滅菌處理，但需要考慮給含有細(xì)胞物帶來損害的可能性，即便僅對容器外表面實(shí)施滅菌處理，條件設(shè)定也費(fèi)工夫，負(fù)擔(dān)較大。并且，即便能夠設(shè)定不給含有細(xì)胞物帶來損害的條件，也可能未充分滅菌。因此，含有細(xì)胞物容納完成容器無法充分保證外表面的無菌性，在醫(yī)療裝置中作為不干凈的物體來對待。但是，存在想要作為干凈的物體來對待的期望。并且，在容納了含有細(xì)胞物的狀態(tài)下的滅菌處理由于存在處理?xiàng)l件的微妙的變化給含有細(xì)胞物帶來影響的可能性，所以其條件設(shè)定復(fù)雜且困難。而且，專利文獻(xiàn)1的含有細(xì)胞物用容器以組織片的夾持為目的，所以對于由于來自外部的力（專利文獻(xiàn)1中基于夾持的按壓力）形狀容易變形的狀態(tài)的含有細(xì)胞可變物（含有細(xì)胞溶膠或含有細(xì)胞凝膠等），難以維持為期望的形狀，對于獲得三維構(gòu)造（立體構(gòu)造）的細(xì)胞培養(yǎng)物而言不合適。并且，在專利文獻(xiàn)1中，由于在片狀的培養(yǎng)面上培養(yǎng)含有細(xì)胞物，所以與培養(yǎng)面接觸的部分的基于培養(yǎng)基的營養(yǎng)供給變少，存在細(xì)胞難以增殖的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是為了解決這樣的問題而完成的，其目的在于將用于培養(yǎng)或容納含有細(xì)胞可變物的袋的外表面維持為滅菌狀態(tài)。并且，以容易進(jìn)行用于使袋的外表面為滅菌狀態(tài)的滅菌處理的條件設(shè)定為目的。而且，以能夠制作具有期望的三維構(gòu)造的細(xì)胞培養(yǎng)物及獲得向含有細(xì)胞可變物整體大致均勻地供給營養(yǎng)來使細(xì)胞增殖后的細(xì)胞培養(yǎng)物為目的。

本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器是為了容納含有細(xì)胞可變物而使用的容器，前述細(xì)胞培養(yǎng)容器具備內(nèi)袋、密封部、保持部和外袋，前述內(nèi)袋的內(nèi)部成為密閉空間，前述密封部設(shè)于前述內(nèi)袋，前述保持部容納于前述內(nèi)袋，前述保持部的至少一部分能夠供液體通過，前述外袋成為內(nèi)部被滅菌的密閉空間，以前述密封部露出的方式內(nèi)含前述內(nèi)袋。

在該細(xì)胞培養(yǎng)容器中，內(nèi)袋以密封部露出的狀態(tài)內(nèi)含于外袋。并且，由內(nèi)袋的外表面和外袋的內(nèi)表面包圍的空間成為滅菌狀態(tài)的密閉空間。為了使該空間為滅菌狀態(tài)，只要在注入含有細(xì)胞可變物之前的狀態(tài)下實(shí)施γ射線照射處理等滅菌處理即可。并且，由于該空間為密閉空間，所以可維持滅菌狀態(tài)。因此，用于容納含有細(xì)胞可變物的內(nèi)袋的外表面維持為滅菌狀態(tài)。并且，由于在注入含有細(xì)胞可變物之前的狀態(tài)下實(shí)施滅菌處理，所以能夠不用考慮對含有細(xì)胞可變物的影響而比較容易地進(jìn)行滅菌處理的條件設(shè)定。而且，由于保持部的至少一部分能夠供液體通過，所以使含有細(xì)胞可變物保持于保持部之后向該內(nèi)袋添加培養(yǎng)基來培養(yǎng)含有細(xì)胞可變物時(shí)，營養(yǎng)向含有細(xì)胞可變物整體供給，細(xì)胞大致均勻地增殖。而且，在將含有細(xì)胞可變物向保持部注入時(shí)，可以卸下密封部，將含有細(xì)胞可變物向保持部注入之后將密封部封閉，也可以在安裝了密封部的情況下直接從收納有含有細(xì)胞可變物的容器經(jīng)由密封部向保持部注入含有細(xì)胞可變物。