[發(fā)明專利]用于經(jīng)導(dǎo)管取出機(jī)械心臟瓣膜小葉的設(shè)備和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201480047859.6
• 申請(qǐng)日: 2014-09-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105611903B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-11-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·科尼扎德;P·P·海寧許;R·布萊希特;S·阿克拉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 雪松-西奈醫(yī)學(xué)中心
• 主分類號(hào): A61F2/95
• 分類號(hào): A61F2/95
• 代理公司: 北京市浩天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11276
• 代理人: 劉云貴,孫麗霞

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

依據(jù)美國(guó)法典第35篇第119(e)條，本申請(qǐng)要求于2013年8月30日提交的第61/872,171號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益，該臨時(shí)申請(qǐng)通過(guò)整體引用并入本申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明通常涉及用于心臟瓣膜外科手術(shù)程序的設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

下文的描述包括有可以用于理解本發(fā)明的有用信息。此處并不承諾，本文提供的任何信息均為現(xiàn)有技術(shù)或者均和目前要保護(hù)的發(fā)明相關(guān)，或者本文明確或者隱含引用的任何出版物均為現(xiàn)有技術(shù)。

目前，有超過(guò)200萬(wàn)患者使用機(jī)械心臟瓣膜。如果患者需要用生物瓣膜來(lái)替代機(jī)械瓣膜，將不得不進(jìn)行一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)的心臟直視手術(shù)用于移除機(jī)械瓣膜，然后植入生物瓣膜。基于現(xiàn)有技術(shù)，該領(lǐng)域亟需一種更加安全和有效的基于導(dǎo)管的設(shè)備(device)及方法以用于移除機(jī)械心臟瓣膜(或者其部分)，且用生物瓣膜或者人造生物瓣膜替代機(jī)械心臟瓣膜。

發(fā)明內(nèi)容

在各種具體實(shí)施方式中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種用于從受試者體內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管去除機(jī)械心臟瓣膜小葉的設(shè)備(apparatus)，其包含有：導(dǎo)管，其包含有第一導(dǎo)管端，第二導(dǎo)管端，以及細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管本體；護(hù)套，其包含有第一護(hù)套端，第二護(hù)套端，以及細(xì)長(zhǎng)護(hù)套本體；小葉捕獲組件，其包含有用于連接靠近第一導(dǎo)管端的區(qū)域的連接端，細(xì)長(zhǎng)小葉捕獲本體，以及滑動(dòng)端；其中(1)導(dǎo)管、護(hù)套和小葉捕獲組件同心設(shè)置，從而使得護(hù)套為設(shè)置在最外面的組件，導(dǎo)管為設(shè)置在最內(nèi)部的組件；(2)將滑動(dòng)端設(shè)計(jì)成穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管本體；以及(3)當(dāng)滑動(dòng)端朝著連接端的方向前進(jìn)時(shí)，小葉捕獲組件的一段延伸超過(guò)第一護(hù)套端，從而形成網(wǎng)籃。在一些具體實(shí)施方式中，小葉捕獲組件包括有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在一些具體實(shí)施方式中，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由選自如下物質(zhì)構(gòu)成的組中的材料制成：鎳鈦合金、半柔性鉑、鎳鉻合金、以及其組合物。在一些具體實(shí)施方式中，設(shè)備包括有可充氣的氣囊。在一些具體實(shí)施方式中，可充氣的氣囊位于小葉捕獲組件的連接端和第一導(dǎo)管端之間。在一些具體實(shí)施方式中，可充氣的氣囊在充氣后是非對(duì)稱結(jié)構(gòu)。在一些具體實(shí)施方式中，可充氣的氣囊在充氣后為非對(duì)稱的半啞鈴型結(jié)構(gòu)。在一些具體實(shí)施方式中，設(shè)備進(jìn)一步包括有用于給氣囊充氣的機(jī)構(gòu)。在一些具體實(shí)施方式中，設(shè)備包括有用于使小葉捕獲組件形成網(wǎng)籃的機(jī)構(gòu)。在一些具體實(shí)施方式中，導(dǎo)管為可伸縮的，從而其整體長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)。

在各種具體實(shí)施方式中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種系統(tǒng)，其包含有：(a)一種用于將機(jī)械心臟瓣膜小葉從受試者經(jīng)導(dǎo)管去除的設(shè)備，其包含有：導(dǎo)管，其包含有：第一導(dǎo)管端，第二導(dǎo)管端，以及細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管本體，該細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管本體具有穿過(guò)其長(zhǎng)軸的細(xì)長(zhǎng)內(nèi)腔；護(hù)套，其包含有：第一護(hù)套端，第二護(hù)套端，以及細(xì)長(zhǎng)護(hù)套本體；小葉捕獲組件，其包含有：用于連接到靠近第一導(dǎo)管端的區(qū)域的連接端，細(xì)長(zhǎng)的小葉捕獲本體，以及滑動(dòng)端；其中(1)導(dǎo)管、護(hù)套和小葉捕獲組件同心設(shè)置，從而使得護(hù)套為設(shè)置在最外面的組件，導(dǎo)管為設(shè)置在最內(nèi)部的組件；(2)將滑動(dòng)端設(shè)計(jì)成穿過(guò)細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管本體；以及(3)當(dāng)滑動(dòng)端朝著連接端的方向前進(jìn)時(shí)，小葉捕獲組件的一段延伸超過(guò)第一護(hù)套端，從而形成網(wǎng)籃；(b)導(dǎo)絲，其被設(shè)計(jì)成穿過(guò)導(dǎo)管本體的細(xì)長(zhǎng)內(nèi)腔。

在各種具體實(shí)施方式中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種方法，其包括有：將上文描述的設(shè)備引入到具有機(jī)械心臟瓣膜的受試者的心臟中，其中，機(jī)械心臟瓣膜包括有連接于機(jī)械心臟瓣膜環(huán)上的機(jī)械心臟瓣膜小葉；將氣囊導(dǎo)管的氣囊引入到機(jī)械心臟瓣膜的機(jī)械心臟瓣膜小葉之間；將氣囊充氣直到機(jī)械心臟瓣膜小葉從機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中分離出來(lái)；通過(guò)小葉捕獲組件的滑動(dòng)端朝著小葉捕獲組件的連接端的方向前進(jìn)，利用所述設(shè)備的小葉捕獲組件形成網(wǎng)籃；利用網(wǎng)籃包裹分離出來(lái)的機(jī)械心臟瓣膜小葉；沿導(dǎo)管的第二端的方向取出網(wǎng)籃，從而將機(jī)械心臟瓣膜小葉基本上都容納于網(wǎng)籃中；以及，從受試者移除設(shè)備和機(jī)械心臟瓣膜小葉。在一些具體實(shí)施方式中，經(jīng)血管將所述的設(shè)備引入到受試者的心臟。在一些具體實(shí)施方式中，經(jīng)心尖將所述的設(shè)備引入到受試者的心臟。在一些具體實(shí)施方式中，該方法進(jìn)一步包含有：在機(jī)械心臟瓣膜小葉被去除后，通過(guò)使用氣囊導(dǎo)管，將置換心臟瓣膜放置于機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中。在一些具體實(shí)施方式中，置換心臟瓣膜為人造生物瓣膜。在一些具體實(shí)施方式中，所述設(shè)備和氣囊導(dǎo)管被插入到受試者體內(nèi)，從而使得它們從相反的方向接近機(jī)械心臟瓣膜。在一些具體實(shí)施方式中，所述設(shè)備和氣囊導(dǎo)管被插入到受試者體內(nèi)，從而使得它們各自從相同的方向接近機(jī)械心臟瓣膜。在一些具體實(shí)施方式中，機(jī)械心臟瓣膜位于一心臟瓣膜的位置上，該心臟瓣膜選自由主動(dòng)脈瓣膜、二尖瓣、肺動(dòng)脈瓣膜和三尖瓣構(gòu)成的組。