[發明專利]用于凈化醫學設備項目凈化以及跟蹤凈化過程的系統

有效

• 申請號: 201480046790.5
• 申請日: 2014-09-10
• 公開（公告）號: CN105473167B
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 保羅·斯溫尼
• 申請（專利權）人: 垂絲泰爾公開有限公司
• 主分類號: A61L2/18
• 分類號: A61L2/18;C11D11/00;C11D17/04;D21H21/36;A61B90/96
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司31002
• 代理人: 王潔

技術領域

本發明涉及一種用以保證例如內窺鏡的醫學器械外表面在一個病人上使用后而在另一個病人上使用前是安全的凈化系統。

背景技術

“傳統地，單詞‘凈化’用于清潔程序-自動的和/或手動的-其在滅菌之前發生。而近期的文檔已經重新定義了該單詞用于整個一系列程序來保證裝置在一個病人上使用后而在第二個上使用前是安全的。凈化可以因此包括清潔、消毒和滅菌。”這段陳述是從公開于ISSM(無菌服務協會)雜志，2000年7月9日卷5，第1號上的文章中摘取的。此陳述幫助解釋了在現在英國醫院中凈化過程的含義并且繼續參見HTM2030，其作為醫學器械的很多類型處理的變化的驅動者。該術語‘凈化’在此處將參照上述重新定義的被使用，包括清潔和消毒。

健康技術備忘錄(HTM)2030于1993年被引入且在1997年和2001年被更新來改善清洗消毒器的滅菌處理操作。HTM2030列出了器械的清洗消毒器的使用，其中的一些無法被熱壓處理，例如軟式內窺鏡。實質上，它描述了在化學消毒的情況下，在器械的沖洗中對在消毒/滅菌(通過加熱或化學的)之前徹底地清洗器械；隨后的消毒/滅菌階段以及結束的需求。HTM2030也列出了將整個過程記錄在可追溯的審計系統中的需求。

兩部分的消毒方法在應用中使用，其中活性的消毒成分久而久之是不穩定的。該溶液因此在它被使用前在原地短暫地被準備。特別重要的消毒劑為二氧化氯(ClO₂)，其可以從不同的試劑混合形成包括：亞氯酸鹽和酸；亞氯酸鹽、過氧化氯和酸；以及亞氯酸鹽、次氯酸鹽和合適的緩沖。二氧化氯具有卓越的消毒和殺菌性能，并且在人和動物的口服法中已被顯示為相對安全。

將幾批溶液混合以用于消毒設備并不總是方便的。為了將內窺鏡和探針上下擦干凈(而不是徹底地清潔內外)，一般使用具有酒精、通用清潔劑、或肥皂水的濕巾，但是并不如二氧化氯有效。它被需要為能夠在需要時易于組成小劑量的兩種成分的消毒劑且能夠以它們易于用于特定應用的形式組成試劑。它尤其被需要為提供滿足HTM2030標準的凈化系統。

內窺鏡和其他醫學設備的滿足HTM2030標準的凈化使用二氧化氯或其他合適的兩部分凈化溶液是已知的。例如，參見EP1742672和US7807118，其中公開了包括數個預清潔濕巾、一在織物單元中當結合時反應來提供消毒組合物的試劑的兩部分消毒系統、以及數個沖洗濕巾的系統。操作者使用預清潔濕巾清潔器械來移除總污染，然后使用剛準備的消毒濕巾來消毒外表面，并且使用沖洗濕巾來去除或中和消毒劑。該系統可以包括與每個消毒濕巾關聯的可移除的粘帖標簽，其提供關于例如批次號、生產日期、或限用或過期日期的條目的信息。粘帖的標簽粘帖在用于記錄關于特定器械的凈化的細節的記錄單的空間處，并且該記錄單提供空間來記錄例如器械是否被歸還用于特定病人或存儲的細節，以及系統組件已經被以正確的順序使用的確認。該系統輔助已凈化的醫學器械的質量審計追蹤的提供。

發明內容

該系統認為紙質追蹤過時并且減少了錯誤風險，通過錯誤的人工數據錄入或系統組件意外的以錯誤順序的使用。優選的實施例提供與系統的操作者例如護士或醫院工作人員、被凈化的器械和病人細節相關的被錄入的重要信息，該系統可以提供被凈化的特定器械的可選擇地對于具有特定的凈化系統組件和/或特定的操作者的預授權。

可以理解的是，任何合適的可機讀的數據載體可以應用于本發明。例如配備有適當的閱讀器的條形碼和RFID標簽。為了方便起見，本發明將參照條形碼和條形碼閱讀器的使用來說明，然而，應理解的是，本發明并不僅限于此實施例。

預清潔濕巾，在兩部分消毒系統中，沖洗濕巾和單獨的密封容器例如小袋，可以分別在EP1742672和US7,807,118所描述。它們的內容和試驗數據在此為了簡便起見，將通過引用在它們的整體中而被整合。

附圖說明

本發明將在此通過參照如下附圖的實施例的方式進一步被描述，其中：

圖1示出了依照本發明的一實施例的用于器械凈化的凈化系統；

圖2至4示出了圖1的系統的小袋。

圖5示出了圖1的系統的泵壓分液器的視圖；

圖6示出了圖1的凈化系統使用中的一個階段；

圖7和8示出了應用于本發明的實施例中具有條形碼的器械和具有條形碼的操作者徽章。

具體實施方式