[發明專利]具有可旋轉軸的用于腎神經消融的醫療器械

有效

• 申請號: 201480046027.2
• 申請日: 2014-06-20
• 公開（公告）號: CN105473092B
• 公開（公告）日: 2019-05-17
• 發明（設計）人: 馬丁·R·威拉德;帕特里克·A·哈夫科斯特;加里·J·佩德森
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/00
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 胡艷

一種用于腎臟去神經的醫療器械可包括導管軸，其包括具有形成在其中的內腔的外軸以及在所述外軸的所述內腔內延伸的內軸。所述導管軸還包括可擴張構件，其具有被聯接至所述外軸的遠側區的近側區，且所述可擴張構件的遠側區可被聯接至所述內軸的遠側區。在一些實施例中，一個或多個有源電極可被設置在所述可擴張構件的外表面上且能夠提供所述腎臟去神經治療。在一些實施例中，所述內軸可關于所述外軸旋轉和/或所述外軸可關于所述內軸旋轉。

相關申請的交叉引用

本申請根據35U.S.C.§119要求于2014年6月21日提交的序列號為61/838102的美國臨時申請的優先權，其整個內容以引用方式并入本文。

技術領域

本發明關于醫療器械以及用于制造醫療器械的方法。更特別地，本發明關于用于腎神經消融的醫療器械。

背景技術

已開發出多種體內醫療器械用于醫療用途，例如，血管內用途。這些器械中的一些包括導絲、導管等。這些器械是通過各種不同的制造方法中的任何一種進行制造并可根據各種方法中的任何一種進行使用。在已知的醫療器械和方法中，各自具有某些優點和缺點。持續地需要提供替代的醫療器械以及用于制造和使用醫療器械的替代方法。

發明內容

一種用于腎臟去神經的醫療器械可包括導管軸，其包括具有形成在其中的第一內腔的外軸和在第一內腔內延伸的內軸；可擴張構件，其被聯接至外軸的遠側區且至內軸的遠側區；一個或多個有源電極，其被設置在可擴張構件的外表面上且能夠提供腎臟去神經治療。內軸可關于外軸旋轉和/或外軸可關于內軸旋轉。

一種用于提供腎神經消融治療的系統可包括電源，其能夠提供用于進行腎神經消融治療的能量；以及治療導管，其被聯接至電源。治療導管可包括具有內腔的第一導管軸，第一導管軸具有近側區和遠側區；第二導管軸，其位于第一導管軸的內腔中，且第二導管軸具有近側區和遠側區；可擴張球囊，其具有近側區和遠側區，其中第一導管軸的遠側區在可擴張球囊的近側區附近進行聯接，且第二導管軸的遠側區在可擴張球囊的遠側區的附近進行聯接；以及一個或多個有源電極，其位于可擴張球囊的表面上，有源電極能夠用從電源接收的能量提供腎神經消融治療。被施加至第一導管軸和第二導管軸中的至少一個的扭力便于實現可擴張球囊的癟縮。

一種用于提供腎神經消融治療的方法可包括將導管定位在治療區的附近。導管可包括導管軸，其包括具有在其中形成的第一內腔的外軸以及在第一內腔內延伸的內軸；可擴張球囊，其具有被聯接至外軸的遠側區的近側區以及被聯接至內軸的遠側區的遠側區，其中可擴張球囊能夠在縮放形態和擴張形態之間轉換；一個或多個有源電極，其被設置在可擴張構件的外表面上且能夠提供腎臟去神經治療，且其中內軸可關于外軸旋轉和/或外軸可關于內軸旋轉。該方法可包括下列步驟：激活一個或多個有源電極，從而在治療區的所需位置上提供腎神經消融治療；并在提供腎神經消融治療后通過至少部分地將扭力施加至外軸和內軸中的一個或多個而縮放可擴張球囊。

一種用于提供腎神經消融治療的方法可包括提供能夠進行腎神經消融的醫療器械。醫療器械可包括具有在其中形成的內腔的外軸、位于在外軸的內腔內的內軸和具有近側區和遠側區的可擴張球囊，其中外軸的遠側區在可擴張球囊的近側區附近進行聯接且內軸的遠側區在可擴張球囊的遠側區附近進行聯接，且至少一個治療電極被附至可擴張球囊的外表面。該方法可包括下列步驟：使用導引導管將醫療器械推進至接近第一腎動脈的第一治療區的一個位置，使用在第一腎動脈的第一治療區內的至少一個治療電極擴張可擴張球囊并提供腎神經消融治療，接下來在第一治療區進行治療，旋轉內軸和外軸中的至少一個從而使可擴張球囊從擴張外形移至縮放外形，其中旋轉內軸和外軸中的至少一個是相對于內軸和外軸中的另外一個，將在縮放形狀中的可擴張球囊的至少一部分縮回至位于導引導管的遠側區處的開口中，將可擴張球囊導航至接近第二腎動脈的第二治療區的一個位置處，使可擴張球囊延伸出導引導管并擴張可擴張球囊，從而可使用在第二腎動脈的第二治療區內的至少一個治療電極提供腎神經消融治療。