[發明專利]細胞濃縮液的制造方法以及細胞懸濁液處理系統

在審

• 申請號: 201480041539.X
• 申請日: 2014-07-16
• 公開（公告）號: CN105408467A
• 公開（公告）日: 2016-03-16
• 發明（設計）人: 谷口修平;梅田伸好;坂下敬章;櫻井宙
• 申請（專利權）人: 株式會社鐘化
• 主分類號: C12M3/02
• 分類號: C12M3/02;A61M1/18;C12M1/00;C12M3/06
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 李洋;青煒

1.一種細胞濃縮液的制造方法，使用細胞懸濁液處理系統，該細胞懸濁液處理系統具備：

細胞懸濁液的存積容器，其具有溶液入口、循環出口以及循環入口；

細胞懸濁液處理器，其在具有細胞懸濁液導入口、細胞懸濁液導出口以及濾液用出口的容器內填充有中空纖維分離膜，用于從細胞懸濁液過濾液體而進行濃縮；

循環回路，其具有將所述存積容器的循環入口與所述細胞懸濁液處理器的細胞懸濁液導入口連通的導入用連通管、以及將所述細胞懸濁液處理器的細胞懸濁液導出口與所述存積容器的循環出口連通的導出用連通管，用于使細胞懸濁液一邊在存積容器以及細胞懸濁液處理器之間循環一邊進行濃縮；

被濃縮后的細胞濃縮液的回收容器；

回收路徑，其用于將所述存積容器內、所述細胞懸濁液處理器內以及所述循環回路內的細胞濃縮液送至所述回收容器；

注入路徑，其用于向所述存積容器的溶液入口注入溶液；以及

檢測單元，其用于檢測所述存積容器內或者循環回路的導入用連通管內的細胞濃縮液的液量，

所述細胞濃縮液的制造方法的特征在于，

包括：

a)從所述溶液入口將細胞懸濁液供給到存積容器而進行存積的工序；

b)使存積容器內的細胞懸濁液經由循環回路的導入用連通管朝細胞懸濁液處理器流通，然后經由循環回路的導出用連通管向存積容器循環而將細胞懸濁液濃縮的工序；

c)通過對存積容器內或者循環回路的導入用連通管內的細胞濃縮液的液量進行檢測，使所述b)工序停止的工序；以及

d)使所述存積容器內、所述細胞懸濁液處理器內以及循環回路內的細胞濃縮液經由回收路徑送至回收容器而進行回收的工序。

2.根據權利要求1所述的制造方法，其特征在于，

在c)工序后，從所述存積容器的溶液入口將稀釋液注入存積容器而將存積容器內的細胞濃縮液稀釋之后，進一步反復b)工序以及c)工序。

3.根據權利要求1或2所述的制造方法，其特征在于，

在a)工序前，從溶液入口注入預充液，進行預充。

4.根據權利要求1～3中任一項所述的制造方法，其特征在于，

并行實施a)工序和b)工序。

5.根據權利要求1～4中任一項所述的制造方法，其特征在于，

檢測循環回路內的液量的檢測單元是所述循環回路的導入用連通管所具備的氣泡傳感器。

6.根據權利要求1～4中任一項所述的制造方法，其特征在于，

檢測存積容器內的液量的檢測單元是在與存積容器平行且與存積容器下部連通的回路上所具備的一個以上的氣泡傳感器。

7.根據權利要求6所述的制造方法，其特征在于，

在與所述存積容器下部連通的回路具備腔室。

8.根據權利要求1～7中任一項所述的制造方法，其特征在于，

在所述注入路徑具備氣泡傳感器。

9.一種細胞懸濁液處理系統，其特征在于，具備：

細胞懸濁液的存積容器，其具有溶液入口、循環出口以及循環入口；

細胞懸濁液處理器，其在具有細胞懸濁液導入口、細胞懸濁液導出口以及濾液用出口的容器內填充有中空纖維分離膜，用于從細胞懸濁液過濾液體而進行濃縮；

循環回路，其具有將所述存積容器的循環入口與所述細胞懸濁液處理器的細胞懸濁液導入口連通的導入用連通管、以及將所述細胞懸濁液處理器的細胞懸濁液導出口與所述存積容器的循環出口連通的導出用連通管，用于使細胞懸濁液一邊在存積容器以及細胞懸濁液處理器之間循環一邊進行濃縮；

回收容器，其回收被濃縮后的細胞濃縮液；

回收路徑，其用于將所述存積容器內、所述細胞懸濁液處理器內以及所述循環回路內的細胞濃縮液送至所述回收容器；

注入路徑，其用于向所述存積容器的溶液入口注入溶液；

檢測單元，其用于檢測所述存積容器內或者循環回路的導入用連通管內的細胞濃縮液的液量；以及

控制單元，其通過所述檢測單元對細胞濃縮液濃縮至規定的液量進行檢測，使細胞濃縮液從所述存積容器朝細胞懸濁液處理器的輸送停止。

10.根據權利要求9所述的細胞懸濁液處理系統，其特征在于，

檢測循環回路內的液量的檢測單元是所述循環回路的導入用連通管所具備的氣泡傳感器。