[發明專利]藥物輸送裝置

在審

• 申請號: 201480040317.6
• 申請日: 2014-07-17
• 公開（公告）號: CN105407944A
• 公開（公告）日: 2016-03-16
• 發明（設計）人: T·奧克利;K·休森;S·米爾恩;M·帕伍爾斯基
• 申請（專利權）人: 賽諾菲
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315;A61M5/31
• 代理公司: 北京市嘉元知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11484
• 代理人: 陳靜

技術領域

本發明大體涉及一種藥物輸送裝置。更具體的，本發明涉及一種通常用于指示藥物輸送裝置的選擇劑量的顯示器。

背景技術

筆型藥物輸送裝置應用于由沒有經過正規醫學培訓的人執行定期注射。這在患有糖尿病的患者中會越來越普遍，其中自我治療使得這些患者能夠對他們的疾病進行有效管理。實際上，這樣的藥物輸送裝置允許用戶個性化地選擇和分配若干用戶可改變劑量的藥劑。本發明不涉及所謂的固定劑量裝置，這種裝置僅僅允許分配預定劑量，不能增加或減少設定劑量。

藥物輸送裝置基本有兩種：可重設裝置(即，可再利用)和非可重設的(即，一次性的)。例如，提供的一次性筆型輸送裝置為獨立的裝置。這種獨立裝置沒有可移除的預先填充好藥的儲物筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，不能從這些裝置上移除或更換預先填充好藥的儲物筒。因此，這種一次性裝置不需要可再設定的劑量設定機構。本發明適用于兩種類型的裝置，即一次性裝置以及可重用裝置。

不同類型藥物輸送裝置的進一步的區別在于驅動機構：有些裝置是手動驅動，例如由用戶向注射按鈕施加壓力，有些裝置由彈簧等驅動，有些裝置結合了這兩種構思，即，仍然需要用戶施加注射力的彈簧輔助的裝置。彈簧類型的裝置包括被預施加載荷的彈簧和在劑量選擇期間由用戶施加載荷的彈簧。一些存儲能量的裝置使用預施加載荷的彈簧和在劑量設定期間由用戶施加載荷的額外能量的組合。本發明適用于所有這些類型的裝置，即具有或沒有驅動彈簧的裝置。

這些類型的筆型輸送裝置(之所以這樣命名是因為它們像放大版的鋼筆)通常包括三個主要組件：儲物筒部，包括容納在殼體或支撐件中的儲物筒；針組件，連接到儲物筒部的一端；和配量部，連接到儲物筒部的另一端。儲物筒(常稱為安瓿)一般包括填充有藥劑(例如胰島素)的貯存器、位于儲物筒貯存器一端的可移動橡膠型筒塞或止擋件、以及位于其另一端，即通常是縮頸端的，具有可穿刺橡膠密封件的頂蓋。通常用卷曲的環形金屬帶來保持橡膠密封件。雖然儲物筒殼體可典型地由塑料制成，儲物筒儲存器過去是由玻璃制成的。

針組件典型地是可替換的雙端針組件。在注射之前，可替換的雙端針組件被附接到儲物筒組件的一端，劑量被設定，然后設定劑量被給送。這種可拆卸針組件可以旋接到儲物筒組件的可刺穿密封端上，或者被推進(即，卡扣)到儲物筒組件的可刺穿密封端上。

配量部或劑量設定機構一般是筆型裝置的一段，用于設定(選擇)劑量。在注射期間，容納在劑量設定機構內的芯軸或活塞桿壓靠儲物筒的筒塞或止擋件。該力使得容納在儲物筒中的藥劑通過附接的針組件被注射。在注射之后，如大多數藥物輸送裝置和/或針組件制造商和供貨商通常推薦的，針頭組件被移去和廢棄。

用于選擇和分配若干用戶可改變劑量的藥劑的藥物輸送裝置的配量部通常包括用于向用戶指示已選劑量的顯示器。用戶可根據健康狀況每次可選擇不同劑量，這尤其重要。已有機械顯示器，即，外表面印刷有數字的轉筒，其中可通過裝置的窗或開口看到對應于實際選擇劑量的數字。雖然這種機械顯示器簡單且可靠，但是通常它們需要相對大的結構空間，這使得裝置笨重。另外，對于視力受損的用戶來說，在某些情況下數字太小。另外，電子顯示器也是已知的，即LCD顯示器，其優勢在于不需要很大的結構空間就有相對大的數字。然而，電子顯示器的缺點在于它們需要能源，并且尤其對于一次性藥物輸送裝置而言，這種電子部件可能太貴。

一種用于選擇和分配多個用戶可變劑量的一次性藥物輸送裝置，包括：在劑量選擇期間在第一方向上旋轉以及在劑量分配期間在相反的第二方向上旋轉的配量組件以及用于指示所選擇的劑量的顯示器。

這樣的一次性藥物輸送裝置從WO2004/078241A1中可知，其中，顯示器包括它的外表面印制有數字的數字套筒。該裝置還包括殼體、用于保持容納藥劑的儲物筒的儲物筒保持件、可相對于儲物筒保持件移動的活塞桿、聯接至活塞桿的驅動器、聯接到驅動器并且固定到數字套筒的劑量設定旋鈕、以及注射按鈕。數字套筒與殼體螺紋嚙合，使得數字套筒在劑量選擇期間在第一方向上沿著螺旋路徑轉動，并在劑量分配期間在相反的第二方向上旋轉返回。

WO01/87386A1公開一種劑量顯示器，其包括至少一個柔性盤，所述至少一個柔性盤在劑量選擇期間和劑量分配期間由劑量設定旋鈕驅動，使得盤僅僅旋轉。

EP1642607A1公開在劑量設定刻度盤上的第一數位環以及在計數器上的另一數位環，它們在藥物輸送裝置的劑量顯示中使用。