[發明專利]穩定的抗體組合物有效
| 申請號： | 201480040002.1 | 申請日： | 2014-07-23 |
| 公開（公告）號： | CN105555311B | 公開（公告）日： | 2021-10-08 |
| 發明（設計）人： | 伯恩哈德·金特;迪特爾·謝勒;安東尼·佩蒂格魯;格舍·格拉夫 | 申請（專利權）人： | 諾瓦利克有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61K47/06;C07K16/28 |
| 代理公司： | 上海勝康律師事務所 31263 | 代理人： | 樊英如;李獻忠 |
| 地址： | 德國海*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 穩定 抗體 組合 | ||
1.一種組合物，其由冷凍干燥或噴霧干燥的單克隆抗體以及液體載體組成，其中所述液體載體由一或多種選自F4H5、F6H8及其混合物的半氟化烷烴組成，其中所述單克隆抗體不溶或難溶于所述液體載體中，并且所述單克隆抗體摻入所述液體載體中從而形成混懸液，以及其中所述單克隆抗體的濃度為至少0.5mg/mL。
2.根據權利要求1所述的組合物，其中所述單克隆抗體為嵌合抗體、人源化抗體或人抗體。
3.根據權利要求1所述的組合物，其不含水。
4.根據權利要求2所述的組合物，其不含水。
5.根據權利要求1所述的組合物，其中所述單克隆抗體是固體顆粒，所述固體顆粒是通過將所述單克隆抗體的水溶液或非水溶液冷凍干燥或噴霧干燥而制備得到的。
6.根據權利要求2所述的組合物，其中所述單克隆抗體是固體顆粒，所述固體顆粒是通過將所述單克隆抗體的水溶液或非水溶液冷凍干燥或噴霧干燥而制備得到的。
7.根據權利要求3所述的組合物，其中所述單克隆抗體是固體顆粒，所述固體顆粒是通過將所述單克隆抗體的水溶液或非水溶液冷凍干燥或噴霧干燥而制備得到的。
8.根據權利要求4所述的組合物，其中所述單克隆抗體是固體顆粒，所述固體顆粒是通過將所述單克隆抗體的水溶液或非水溶液冷凍干燥或噴霧干燥而制備得到的。
9.一種使冷凍干燥或噴霧干燥的單克隆抗體穩定的方法，所述方法包括將所述冷凍干燥或噴霧干燥的單克隆抗體與液體載體混合，從而形成混懸液的步驟，其中所述液體載體由選自F4H5、F6H8及其混合物的半氟化烷烴組成；其中所述單克隆抗體不溶或難溶于所述液體載體中。
10.根據權利要求9所述的方法，其包括首先通過將所述單克隆抗體的水溶液或非水溶液冷凍干燥或噴霧干燥來制備所述單克隆抗體的固體顆粒的步驟。
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