[發明專利]生物體管腔內移植物基材和生物體管腔內移植物基材的制造方法以及使用該生物體管腔內移植物基材制成的生物體管腔內移植物

在審

• 申請號: 201480039277.3
• 申請日: 2014-06-23
• 公開（公告）號: CN105377186A
• 公開（公告）日: 2016-03-02
• 發明（設計）人: 齊藤彩;谷和佳;高橋義一;田中謙吾;津田久美子;神山三枝
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社;帝人株式會社
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/07;A61L27/00;A61L31/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 苗堃;金世煜

技術領域

本發明涉及生物體管腔內移植物基材和生物體管腔內移植物基材 的制造方法以及使用該生物體管腔內移植物基材制成的生物體管腔內 移植物。

背景技術

以往，主動脈疾病(主動脈瘤或主動脈解離等)的治療中，進行將 患部的血管置換為人工血管的人工血管置換術。但是，由于該手術方式 需要開胸，所以存在對于患者的負擔(侵襲)大，住院時間長等問題。 考慮到這類問題，近年，代替上述人工血管置換術，使用支架移植物的 治療(支架移植物植入術)正在普及。其手術方式是將支架移植物收納 于細的導管中輸送至具有動脈瘤的部位，使收納的支架移植物從導管中 釋放·擴張，將其留置于存在動脈瘤或解離的部位(患部)。因此，利用 支架移植物的治療，能夠縮小手術引起的切開部，不需要開胸，與人工 血管置換術相比是侵襲小的治療方法。

為了進一步以低侵襲進行利用支架移植物的治療，優選將導管變 細。因此需要使用薄且柔軟的支架移植物基材(人工血管部分)，減少 支架移植物的體積增大。

以解決上述問題為目的，例如，專利文獻1公開了織物的編織密度 在縱向和橫向均是150～400根/2.54cm、厚度為1～90μm的支架移植物 用底布，其中，上述織物至少在一側的面包含如下形狀的纖維，即，其 最外表面層的纖維的截面具有與上述最外表面略平行的邊的形狀。并且 記載了具有上述構成的支架移植物用底布具備薄度、高強度、低透水性 以及柔軟性，能夠插入于更細的導管。

另外，專利文獻2公開了一種含有移植物織物的移植物，上述移植 物織物含有5～50旦尼爾的多個絲。并且記載了具有上述構成的移植物， 能夠收納于具有約0.06～0.27英寸(約1.52～6.8mm)的外徑的血管內 輸送系統。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1:日本特開2011-245283號公報

專利文獻2:日本特表2008-505713號公報(與國際公報第 2006/014582號對應)

發明內容

上述專利文獻1記載的支架移植物用底布，通過進行壓延加工能夠 制造透水率更低，更薄的基材，能夠將導管變細至一定程度，但是很難 說完全能應對充分細的導管。

另外，上述專利文獻2記載的移植物，通過含有親水性材料能夠實 現更低的透水性。但是，進行親水性材料的涂覆時，存在移植物厚度增 加，柔軟性受損的問題。而且收納于細的導管時也存在親水性材料剝落 的可能性，因此與上述同樣，很難說完全能應對充分細的導管。

因此，本發明是鑒于上述情形而完成的發明，其目的在于提供一種 能夠插入于細的導管內的生物體管腔內移植物基材和生物體管腔內移 植物基材的制造方法以及使用該生物體管腔內移植物基材制成的生物 體管腔內移植物。

本發明的其他目的在于提供一種即使是薄膜形態也具有充分的柔 軟性和低透水性的生物體管腔內移植物基材和生物體管腔內移植物基 材的制造方法以及使用該生物體管腔內移植物基材制成的生物體管腔 內移植物。

本發明的再一其他目的在于提供一種薄度、高強度、低透水性和柔 軟性的至少1個特性優異的生物體管腔內移植物基材和生物體管腔內移 植物基材的制造方法以及使用該生物體管腔內移植物基材制成的生物 體管腔內移植物。

本發明人等為解決上述問題，進行深入研究，最終發現對單絲纖度 小的纖維以低密度編織的織物進行壓制處理，特別是利用壓延機進行壓 制處理的底布，作為生物體管腔內移植物基材的功能優異。基于上述見 解，完成了本發明。

即，上述諸目的，通過將含有總纖度為1～80分特且單絲纖度為小 于0.1分特的纖維的織物的至少一側的面進行壓制處理制成的生物體管 腔內移植物基材實現。

上述諸目的還通過具有以下工序的生物體管腔內移植物基材的制 造方法實現，即，由總纖度為1～80分特且單絲纖度小于0.1分特的纖 維制造織物，將上述織物的至少一側的面進行壓延機加工。

本發明的生物體管腔內移植物基材和生物體管腔內移植物，能夠插 入于細的導管內。另外，本發明的生物體管腔內移植物基材和生物體管 腔內移植物，即便是薄膜形態也具有充分的柔軟性和低透水性。

附圖說明