[發明專利]控制肝纖維化、丙型肝炎病毒和相關病癥的方法

在審

• 申請號: 201480037994.2
• 申請日: 2014-05-19
• 公開（公告）號: CN105451733A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發明（設計）人: 蘇尼·巴斯卡蘭;莫漢·維什瓦拉曼
• 申請（專利權）人: 英德斯生物技術私營有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61P31/14
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 孔麗君;王珍仙

1.一種抑制丙型肝炎病毒的方法，所述方法包括使所述丙型肝炎病毒經受包含五聚體A型原花青素、三聚體原花青素和四聚體原花青素的組合物，所述組合物可選地與可藥用賦形劑一起，以抑制所述丙型肝炎病毒。

2.一種控制肝纖維化、丙型肝炎病毒感染及其相關病癥的方法，所述方法包括向有需要的受試者給予包含五聚體A型原花青素、三聚體原花青素和四聚體原花青素的組合物的操作，所述組合物可選地與可藥用賦形劑一起給予。

3.根據權利要求1和2所述的方法，其中，所述丙型肝炎病毒選自包含基因型1a、1b、2a、2b、3a和4的組或它們的任意組合。

4.根據權利要求1和2所述的方法，其中，所述五聚體A型原花青素的濃度范圍為約55％w/w至約99％w/w，所述三聚體原花青素和所述四聚體原花青素的濃度范圍各自為約0.5％w/w至約35％w/w，且所述可藥用賦形劑的濃度范圍為約0.5％至約99.9％。

5.根據權利要求4所述的方法，其中，所述五聚體A型原花青素的濃度范圍為約80％w/w至約90％w/w，所述三聚體原花青素和所述四聚體原花青素的濃度范圍各自為約0.5％w/w至約20％w/w。

6.根據權利要求2所述的方法，其中，所述相關病癥選自包含丙型肝炎病毒感染、慢性肝感染、肝硬化、肝癌(肝細胞肝癌)和終末期肝病的組，或它們的任意組合，

7.根據權利要求1和2所述的方法，其中，所述可藥用賦形劑選自包含樹膠、成粒劑、粘結劑、潤滑劑、崩解劑、甜味劑、添加劑、溶劑、助流劑、防粘劑、抗靜電劑、表面活性劑、抗氧化劑、粘度增強劑、植物纖維素材料、著色劑、風味劑、涂膜劑、增塑劑、防腐劑、懸浮劑、乳化劑和球化劑的組或它們的任意組合。

8.根據權利要求1和2所述的方法，其中，所述組合物被配制成選自包含固體口服制劑、液體制劑、腸胃外制劑、植物性食品、保健食品、醫用食品和食品原料的組或它們的任意組合的劑量形式。

9.根據權利要求8所述的方法，其中，所述固體口服制劑選自包含片劑、膠囊劑、口含片、錠劑、可分散粉劑、可分散顆粒劑或它們的任意組合的組；所述液體制劑選自包含水性懸液或油性懸液、乳液、滴液、硬或軟明膠膠囊中的乳液、糖漿劑、酏劑或它們的任意組合的組；以及所述腸胃外制劑選自包含靜脈注射、肌肉注射、肌內貯庫、皮下注射、經皮注射或它們的任意組合的組。

10.根據權利要求1所述的方法，其中，所述組合物通過防止丙型肝炎病毒結合于細胞、與細胞融合和進入細胞來抑制所述丙型肝炎病毒。

11.根據權利要求1所述的方法，其中，通過向有需要的受試者給予所述組合物使所述丙型肝炎病毒經受所述組合物。

12.根據權利要求1和2所述的方法，其中，單獨給予所述組合物或與佐劑組合給予所述組合物。

13.根據權利要求1和2所述的方法，其中，所述組合物防止肝移植后HCV感染的復發。

14.根據權利要求2和11所述的方法，其中，以每天約1mg/kg至約100mg/kg所述受試者體重的劑量范圍，優選以每天約10mg/kg至約25mg/kg所述受試者體重的劑量范圍給予所述組合物。

15.根據權利要求2和11所述的方法，其中，所述受試者為哺乳動物，包括人類。