[發明專利]確定未裂解血液樣本中基于血紅蛋白的參數的方法和裝置

有效

• 申請號: 201480037765.0
• 申請日: 2014-05-09
• 公開（公告）號: CN105408745B
• 公開（公告）日: 2018-10-23
• 發明（設計）人: 科德·米勒;史蒂芬·C·沃德勞;達林·W·安弗里赫特
• 申請（專利權）人: 艾博特健康公司
• 主分類號: G01N15/06
• 分類號: G01N15/06;G01N21/03;G01N33/49;G01N21/59;G06K9/00
• 代理公司: 北京同達信恒知識產權代理有限公司 11291
• 代理人: 黃志華;李欣

本發明公開了用于確定血紅蛋白濃度的方法和裝置。所述方法方面包括步驟：a)將未裂解、基本上未稀釋的血液樣本沉積到分析腔室中，所述分析腔室適于靜態保持用于分析的所述樣本；b)在所述分析腔室的區域中對所述樣本成像，在所述區域中，所述腔室的高度不大于大約20微米(20μm)且不小于大約2微米(2μm)，以生成代表成像區域的光學密度的圖像信號；c)利用代表所述成像區域的所述光學密度的所述圖像信號確定樣本代表性光學密度值；以及d)利用所述樣本代表性光學密度值確定所述樣本的所述血紅蛋白濃度。

相關申請的交叉引用

本申請要求2013年9月19日提交的美國專利申請No.61/879,976以及2013年5月9日提交的美國專利申請No.61/821,448的優先權。

技術領域

本發明總體涉及用于分析全血樣本的方法和裝置，尤其涉及用于確定未裂解、未稀釋的全血樣本中某些基于血紅蛋白的參數(例如血紅蛋白濃度)的方法和裝置。

背景技術

醫師、獸醫師和科學家對人類和動物的生物流體(特別是血液)進行檢查，從而確定成分微粒的數量，以及識別不會在健康受試者身體中發現的異常微粒的存在。通常被測量、被量化和被識別的微粒包括紅細胞(RBC)、白細胞(WBC)和血小板。RBC分析包括確定RBC的數量、血紅蛋白濃度，以及血細胞比容(也稱為血細胞壓積)。

在諸多現有技術應用中，通過以下方式確定血液樣本的血紅蛋白濃度：首先裂解樣本中的RBC，接下來確定包含已裂解RBC的樣本的血紅蛋白濃度。對RBC進行裂解的明顯缺點是一旦RBC被裂解，則無法再對前述樣本中的RBC進行細胞分析，例如，RBC的細胞體積(CV)、平均細胞體積(MCV)，細胞血紅蛋白濃度(CHC)、平均細胞血紅蛋白濃度(MCHC)，平均細胞血紅蛋白含量(MCH)等。

發明內容

根據本發明的一個方面，提供了一種用于確定紅細胞的血紅蛋白濃度的方法，所述方法包括步驟：a)將未裂解、基本上未稀釋的血液樣本沉積到分析腔室中，所述分析腔室適于靜態保持用于分析的所述樣本，所述腔室由第一面板的內表面以及第二面板的內表面限定，其中，兩個面板都是透明的，并且所述腔室具有在所述第一面板的內表面和所述第二面板的內表面之間延伸的高度；b)在所述分析腔室的區域中對所述樣本成像，在所述區域中，所述腔室的高度不大于大約20微米(20μm)且不小于2微米(2μm)，以生成代表成像區域的光學密度的圖像信號；c)利用代表所述成像區域的所述光學密度的所述圖像信號確定樣本代表性光學密度值；以及d)利用所述樣本代表性光學密度值確定所述樣本的所述血紅蛋白濃度。

根據本發明的另一個方面，提供了一種用于確定紅細胞的血紅蛋白濃度的方法，所述方法包括步驟：a)將未裂解、基本上未稀釋的血液樣本沉積到分析腔室中，所述分析腔室適于靜態保持用于分析的所述樣本；b)在所述分析腔室的區域中對所述樣本成像，以生成代表成像區域的光學密度的圖像信號；c)利用所述圖像信號確定樣本代表性光學密度值；以及d)利用所述樣本代表性光學密度值確定所述樣本的所述血紅蛋白濃度。

根據本發明的另一個方面，提供了一種用于確定未裂解、基本上未稀釋的全血樣本中紅細胞的血紅蛋白濃度的裝置。所述裝置包括分析腔室、樣本照明器、析像管以及分析器。分析腔室適于靜態保持用于分析的所述樣本。腔室由第一面板的內表面以及第二面板的內表面限定，其中兩個面板都是透明的。腔室具有在所述第一面板的內表面和所述第二面板的內表面之間延伸的高度，所述高度不大于大約20微米(20μm)且不小于2微米(2μm)。樣本照明器適于發出光線，所述光線穿過靜態駐留于所述分析腔室內的樣本。析像管適于捕獲源自于所述樣本照明器并穿過靜態駐留于所述腔室內的所述樣本的光線。析像管還適于生成代表穿過所述樣本的所述光線的圖像信號。分析器適于利用圖像信號確定樣本代表性光學密度值，并適于利用所述樣本代表性光學密度值確定所述樣本的區域中的所述血紅蛋白濃度。

基于下面提供的包括附圖在內的詳細描述，可以更好地理解本方法和與其相關的優點。