[發(fā)明專利]用在液體輸送設(shè)備中的針型閥和連接器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201480037133.4
• 申請(qǐng)日: 2014-03-25
• 公開（公告）號(hào): CN105392463B
• 公開（公告）日: 2018-09-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬里諾·克里赫利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 伊奎希爾德醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61J1/20
• 分類號(hào): A61J1/20;A61M5/32
• 代理公司: 南京知識(shí)律師事務(wù)所 32207
• 代理人: 朱少華

本發(fā)明是用在液體輸送設(shè)備中的針型閥和連接器。本發(fā)明的針型閥不是本領(lǐng)域中已知的常規(guī)類型的針型閥，該常規(guī)類型的針型閥包括帶螺紋的閥桿，該帶螺紋的閥桿允許非常精確地控制穿過(guò)閥的流動(dòng)且使用諸如橡膠的彈性材料作為密封部件。本發(fā)明的針型閥包括兩個(gè)部件：第一部件是空心針，該空心針具有平滑的外表面和在圓柱形軸的側(cè)面處的端口，第二部件是由剛性材料制成的底座，所述剛性材料例如為具有低摩擦性質(zhì)的塑料。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明來(lái)自用于控制液體或氣體的流動(dòng)的閥的領(lǐng)域。具體地，本發(fā)明來(lái)自用來(lái)控制藥物輸送系統(tǒng)中的液體或氣體的流動(dòng)的閥的領(lǐng)域。

背景技術(shù)

醫(yī)療的進(jìn)步和改進(jìn)的過(guò)程不斷增大對(duì)改進(jìn)的閥和連接器的需求。與各種類型、質(zhì)量、針安全性、防微生物進(jìn)入和防泄露相關(guān)的需求不斷增長(zhǎng)。另外地，取樣或劑量分配技術(shù)、自動(dòng)和手動(dòng)、無(wú)菌或非無(wú)菌應(yīng)用的進(jìn)步要求對(duì)于取樣針的新且安全的隱藏解決方案。一種極高需求的應(yīng)用存在于以下這樣的領(lǐng)域中，在該領(lǐng)域中，有害藥物的制備和給藥中涉及的醫(yī)學(xué)和藥理人員遭受了被暴露在藥物中以及被暴露在可能會(huì)逸出到周圍環(huán)境的藥物的蒸氣中的風(fēng)險(xiǎn)。本文所稱的“有害藥物”是任何可注射的物質(zhì)，與該可注射的物質(zhì)接觸或與該可注射的物質(zhì)的蒸汽接觸可能構(gòu)成健康危害。這樣的藥物的說(shuō)明性的且非限制性的示例尤其包括液態(tài)、固態(tài)或氣態(tài)的細(xì)胞毒素、抗病毒藥物、化療藥物、抗生素以及放射藥劑，該放射藥劑諸如為赫塞汀、順鉑、氟二氧嘧啶(fluorouracil)、亞葉酸、紫杉醇、依托泊苷(etoposide)、環(huán)磷酰胺(cyclophosphamide)和環(huán)磷酰胺注射劑(neosar)、或上述幾者的組合。

以液態(tài)或粉末形式的有害藥物裝在藥瓶中，且通常由配備有防護(hù)服、口罩和無(wú)菌操作安全柜的藥劑師在獨(dú)立的房間內(nèi)制備。設(shè)置有套管(即空心針)的注射器用于從藥瓶中輸送藥物。在制備后，將有害藥物添加到包含在小袋中的用于非消化道給藥的溶液中，所述溶液諸如用于靜脈內(nèi)給藥的鹽溶液。

由于有害藥物是有毒的，直接與該有害藥物身體接觸或甚至暴露在甚至微量的藥物蒸氣，顯著地增大了發(fā)展成對(duì)健康的致命性影響的風(fēng)險(xiǎn)，諸如皮膚癌、白血病、肝損傷、畸形、流產(chǎn)和早產(chǎn)。當(dāng)包含藥物的容器(諸如藥瓶、瓶子、注射器和靜脈注射用袋)經(jīng)受超壓，導(dǎo)致受該有害藥物污染的液體或空氣泄露到周圍環(huán)境中時(shí)，可以發(fā)生這樣的暴露。暴露于有害藥物還可由殘留在針尖、藥瓶或靜脈注射用袋的密封物上的藥物溶液、或者被針尖意外刺穿皮膚而產(chǎn)生。另外地，通過(guò)相同的暴露途徑，來(lái)自環(huán)境的微生物污染物可以被輸送到藥物和液體中，因此消除了無(wú)菌，具有可能致命的后果。

本發(fā)明的發(fā)明人的US 8,196,614和US 8,267,127描述了被設(shè)計(jì)成提供有害藥物的無(wú)污染輸送的封閉系統(tǒng)液體輸送設(shè)備。圖1和圖3a到圖3b是根據(jù)US 8,196,614中描述的發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的用于輸送有害藥物而不污染周圍環(huán)境的設(shè)備10的示意性剖視圖。該設(shè)備的與該發(fā)明相關(guān)的主要特征將在本文中予以描述。在前面提到的專利中可以找到另外的細(xì)節(jié)。

設(shè)備10的近側(cè)部分是注射器12，所述注射器12用以從其中包含有害藥物的液體輸送部件(例如藥瓶16或靜脈注射用(IV)袋)抽取或注射所需體積的有害藥物，以及隨后將該藥物輸送到另一液體輸送部件。在注射器12的遠(yuǎn)側(cè)端部處連接有連接器部14，該連接器部14接著通過(guò)藥瓶轉(zhuǎn)接器15而連接到藥瓶16。

設(shè)備10的注射器12由以下組成：具有管狀喉部20的圓柱形主體18，所述管狀喉部20具有比主體18小得多的直徑；環(huán)形橡膠墊或止動(dòng)器組件22，其裝配在圓柱形主體18的近側(cè)端部上；空心活塞桿24，其密封地穿過(guò)該止動(dòng)器22；以及近側(cè)活塞桿蓋26，通過(guò)該近側(cè)活塞桿蓋26，使用者可以上下地推拉活塞桿 24使其穿過(guò)該止動(dòng)器22。由彈性材料制成的活塞28牢固地附接至活塞桿24的遠(yuǎn)側(cè)端部。圓柱形主體18由剛性材料(例如塑料)制成。

密封地接合圓柱形主體18的內(nèi)壁且相對(duì)于該圓柱形主體18可移位的活塞28 限定了兩個(gè)可變體積的腔：在活塞28的遠(yuǎn)側(cè)表面和連接器部14之間的遠(yuǎn)側(cè)液體腔30以及在活塞28的近側(cè)表面和止動(dòng)器22之間的近側(cè)空氣腔32。