[發明專利]可剝離保護套

有效

• 申請號: 201480033697.0
• 申請日: 2014-05-02
• 公開（公告）號: CN105307716B
• 公開（公告）日: 2021-09-14
• 發明（設計）人: R·波克;B·阿斯穆斯
• 申請（專利權）人: C·R·巴德公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 柳愛國

公開了可剝離保護套以及相關的組件/系統和方法。保護套可以應用在球囊導管上，以便保護球囊和球囊上的任何涂層。保護套可以剝離，以便更易于移除保護套。可剝離保護套可以插入到止血閥和導引器中，同時仍然布置在球囊導管的球囊上，以便在插入期間保護球囊和球囊上的任何生物活性涂層免于損壞。可剝離保護套可以從近端剝離以便開始移除。可選地，在球囊導管被插入通過止血閥和導引器時，可剝離保護套可以從可剝離保護套的遠端剝離。

技術領域

本申請要求在2013年5月3日提交的申請號為61/819,433的美國臨時申請的優先權的權益，通過全文引用將其并入本申請。

背景技術

血管成形術用于治療血管例如動脈中的堵塞或者血管狹窄。可能因膽固醇聚集在血管壁上或者由于形成栓塞而造成堵塞。在血管成形術中，擴張球囊導管通常用于擴張血管并且打開堵塞區域。可以使用導引器將球囊導管插入到患者的血管中。球囊導管可以插入通過導引器并且前進通過血管，直到球囊導管的遠端位于脈管系統內的期望位置例如堵塞或者血管狹窄的部位為止。導絲可以被引入并且用于將球囊導管引導至期望位置。球囊導管在導絲上前進，直到球囊被準確地定位為止。一旦準確地定位在堵塞或者血管狹窄的區域中，球囊導管遠端處的可膨脹球囊即可例如通過使流體通過充脹管腔進入到球囊中而被充脹。可以使用相對較高的壓力使球囊徑向膨脹并且使血管的管腔擴張并壓縮堵塞段或者血管狹窄段的斑塊。

為了實施血管成形術，理想的是球囊導管具有狹窄輪廓或者相對較小的收縮的橫截面直徑，以使得更易于使球囊導管前進到血管狹窄或者堵塞的區域中。血管成形術所用導管的球囊通常由非常薄的聚合材料形成，以便提供更狹窄的輪廓。此外，球囊能夠圍繞導管的軸卷繞或者折疊成緊實折疊的收縮構造，這有助于最小化輪廓。盡管球囊通常能夠在充脹時形成高壓力，但是球囊脆弱并且能夠被損壞，使得在充脹期間球囊可能失效。例如，球囊的材料譬如在運輸和/或操作期間可能容易發生刮擦或者其它損壞，這能夠導致球囊提前失效。因此，理想的是直到使用球囊之前都能保護球囊免于受損。保護套/套管可以施加在球囊上，以便提供這種保護。保護套還有助于在運輸、操作和存儲期間保持球囊處于其緊實折疊的薄型構造。可以在US5893868和US6110146中找到類似的背景技術信息和更多的細節，通過全文引用將它們都并入本申請。

理想的是，在血管成形術中可以使用涂層球囊，以用于實現各種目的。例如，理想的是利用生物活性劑或者藥物涂覆球囊。例如，涂覆在血管成形術所用球囊上的抗再狹窄、抗凝結、和/或抗血凝的藥物可以有助于防止再狹窄。這些涂層也必須得到保護(例如通過保護套進行保護)。然而，一些涂層例如藥物涂層可以略微具有粘附性或者粘性，導致難以在使用時從球囊移除保護套。使移除更為便捷的保護套和方法是理想的。此外，有利的是保護生物活性涂層，從而能夠在治療部位(例如在堵塞或者血管狹窄)處實現其全部優點。然而，隨著球囊插入通過導引器，尤其是在球囊必須插入通過另一個裝置諸如止血閥(例如導引器中的止血閥)的情況下，生物活性涂層可能會被刮擦掉或者消失。例如，裝置或者止血閥可能具有邊緣，并且隨著球囊插入通過裝置或者止血閥，力可能集中在邊緣處，這可能導致生物活性涂層被刮擦掉。而且，如果在插入之前暴露給液體，那么涂層可能更易于移動。

本文公開了解決各種問題的保護套、系統、組件、裝置、方法等。

發明內容

本文描述了用于保護包括導管和球囊導管的醫療裝置的保護套、系統、組件、裝置、方法等的改進方案的實施例。