[發(fā)明專利]用于長期儲存的生物分子干燥方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201480033060.1
• 申請日: 2014-06-11
• 公開（公告）號: CN105431527A
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: A·皮里克;H·范達(dá)默;M·范策爾斯特;R·巴克;P·德博凱克斯
• 申請（專利權(quán)）人: 比奧卡爾齊斯股份有限公司
• 主分類號: C12N9/00
• 分類號: C12N9/00
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 李瑛

1.用于生產(chǎn)生物分子的可儲存干燥組合物的方法，包括以下連續(xù)步驟：

a.在表面上分配至少一種組合物，該組合物包含：

i.至少一種生物分子，

ii.至少一種揮發(fā)性液體組分，

iii.至少一種多糖，其被設(shè)計用于與所述至少一種揮發(fā)性液體組分的一部分以及所述至少一種生物分子共同形成基質(zhì)，該基質(zhì)表現(xiàn)出玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg，

b.通過調(diào)整所述組合物的溫度蒸發(fā)所述至少一種揮發(fā)性液體組分的至少一部分從而使基質(zhì)得以形成，

其特征在于，步驟b)開始于初始溫度T1，結(jié)束于最終溫度T2，所述最終溫度T2高于所述初始溫度T1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中初始溫度T1和最終溫度T2高于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中初始溫度T1與玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg之間的差異以及最終溫度T2與玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg之間的差異保持恒定且為正值。

4.根據(jù)權(quán)利要求1到3中任一項(xiàng)所述的方法，其中初始溫度T1在大約30℃與大約50℃之間保持30分鐘，且最終溫度T2在大約60℃與大約90℃之間保持30分鐘。

5.根據(jù)權(quán)利要求1到4中任一項(xiàng)所述的方法，其中進(jìn)行步驟b)直到所述組合物中揮發(fā)性液體組分的比例達(dá)到大約3％，優(yōu)選2％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的方法，其中在初始溫度T1進(jìn)行步驟b)直到所述組合物中揮發(fā)性液體組分的比例達(dá)到大約10％。

7.根據(jù)權(quán)利要求1到6中任一項(xiàng)所述的方法，其中初始溫度T1低于40℃。

8.根據(jù)權(quán)利要求1到7中任一項(xiàng)所述的方法，其中最終溫度T2高于80℃。

9.根據(jù)權(quán)利要求1到8中任一項(xiàng)所述的方法，其中步驟b)進(jìn)一步使用了氣流。

10.根據(jù)權(quán)利要求1到9中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述揮發(fā)性液體組分選自水或醇，或其混合物。

11.根據(jù)權(quán)利要求1到10中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述生物分子為用于核酸擴(kuò)增反應(yīng)的酶。

12.根據(jù)權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述組合物包含至少0.1M到0.6M，優(yōu)選0.15M到0.3M的海藻糖。

13.根據(jù)權(quán)利要求1到12中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述組合物包含至少4.0ug/uL到8.0ug/ul，優(yōu)選5.5ug/uL到6.5ug/ul的牛血清白蛋白。

14.根據(jù)權(quán)利要求1到13中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述組合物包含至少1.0％到30.0％，優(yōu)選5.0％到15.0％的甘油。