[發明專利]用于防止及治療打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停的增量可調式下頜前移裝置

在審

• 申請號: 201480031410.0
• 申請日: 2014-05-26
• 公開（公告）號: CN105246437A
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發明（設計）人: N·英厄馬松-馬岑
• 申請（專利權）人: N·英厄馬松-馬岑
• 主分類號: A61F5/56
• 分類號: A61F5/56
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 王小東

技術領域

本發明涉及一種可調式下頜前移裝置，其憑借增量(步進)機構使下頜相對于上頜前移或撤回，以便防止或減輕睡眠期間的打鼾和/或阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSAS)。由兩個構件中的內在嵌入式機構聯合或單獨地完成任一構件相對于另一構件的可調性。

背景技術

如今已公知打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停是睡眠障礙嚴重程度量表的連續區上的相同疾病。以最輕程度的打鼾開始最后是暴發的阻塞性睡眠呼吸暫停狀況，這是已知的事實。

因為該疾病與種類繁多的身體和精神狀況密切相關，盡快治療是極為重要的。

然而，打鼾狀況的特征在于由咽(或者是鼻咽，或者是口咽或喉咽)的最背側區域的振動組織發出的聲音，阻塞性睡眠呼吸暫停的特征在于因咽部氣道阻塞而導致的實際呼吸驟停。

呼吸暫停出現于在睡眠期間當人們試圖呼吸時上氣道通道被抽吸靠近咽喉的后部的時候。阻塞可能是抽吸的結果或者是在放松睡眠狀況期間口腔軟組織的強制性痙攣失效。

當阻塞發生時，沒有空氣穿過咽下降到肺，這就是稱為OSAS(阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)的情況。

在夜間睡眠期間，阻塞可以發生多達1000次，其中身體被剝奪了從空氣攝入血流的氧氣，這最終導致嚴重癥狀。

OSAS的嚴重性已經在醫學文獻描述了無數次，其成為許多癥狀和疾病的原因：一般性頭痛、高血壓、糖尿病、缺氧性肺血管收縮、心肌病、肺增高肺心病(心肺回路的壓力增大)、心臟衰竭、心臟心律不齊、心臟病、日間憂郁或抑郁、智力改變、反酸(GERD-胃食管反流病)、力量干擾、ADHD(注意缺陷多動障礙)的惡化，除此還有更多的社會性格的大量問題，例如，離婚、勞動活動減少、由于疲勞而難以保持正常對話，等。

由此，與無疾病的正常控制組比較，患有打鼾和/或OSAS的病人看起來冠狀動脈心臟疾病病例是其三倍，腦疾病(諸如血栓)是其四倍，車禍事件是其十二倍，并且由于缺乏睡眠和/或睡眠質量受損導致白天嗜睡而引起的勞動事故是其兩倍。

由于這些狀況，嚴重限制了這些病人的預期壽命，并且他們的生活質量會大打折扣。

打鼾疾病的連續區給出以下頻率數字：

40歲以上的成年人有40％打鼾(約8700萬美國人)；

9％的男人和4％的女人患有某種形式的OSAS(約3000萬美國人)；

小于10％的OSA患者已被診斷(約300萬美國人)；

其中，小于25％已被成功治療。

基于上述理由，重要的是提供裝置來消除并防止呼吸暫停及其初級階段。

在現有技術中，已經研發了去除阻塞相關的組織的許多外科技術，但所有這些技術似乎從某種程度來說對病人無效，與此同時不具有可充分預測的效果。

此外，已經試驗了許多醫學治療，存在著主要缺陷或者有時甚至是破壞性的影響。

最后，科學文獻和專利文獻公開了眾多裝置：在睡眠期間用于驚醒打鼾病人的裝置；用于吐舌的裝置，用于使軟腭前移的裝置；用于阻礙口腔(由唇界定)從而占用打鼾的聲音的裝置；此外，用于挑動舌頭、舌骨或頜位變化從而消除打鼾的下頜前移夾板或用具、護口器狀裝置；所有這些都需要合格的專業人員的主動參與，諸如醫生、牙醫等。在這樣的現有技術裝置之中，為了或試圖抑制打鼾，在目前的背景下特別關注以下文獻。

EP0794749B1(Ingemarsson-Matzen和Voss)公開了在睡眠期間用于防止打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停的頜位調節口腔裝置。該裝置由兩個構件組成，第一構件與上頜牙列接合，而第二構件與下頜牙列接合，兩者由彈性鉸鏈連接。機構嵌入相對于上頜前移的下頜中。其與本專利申請的主要區別是缺乏構件長度相對于彼此的可調性。

WO2013/032884A1(Fallon和Jung)公開了下頜前移裝置，其具有分別接合上頜牙列和下頜牙列的上下構件。下托組件被配合到上托組件并且能由病人相對于上托組件滑動地調節。與本專利申請的主要區別在于，該裝置缺少彈性鉸鏈。

WO2009/062541A1(Magning和Magnin)公開了下頜前移矯形器，其中該裝置包括：本身可以折疊以與上牙弓和下牙弓的牙齒相互作用的單一柔性構件；以及用于包圍上牙弓的牙齒的可互換的柔性帶，其長度可以被修改以便獲得期望水平的下頜前移。與本專利申請的主要區別在于，該裝置由可拆卸的柔性帶調節并且不是裝置本身固有的。