[發明專利]包含阿立哌唑的口服固體制劑以及用于產生包含阿立哌唑的口服固體制劑的方法有效
| 申請號： | 201480030892.8 | 申請日： | 2014-04-18 |
| 公開（公告）號： | CN105246461B | 公開（公告）日： | 2018-03-30 |
| 發明（設計）人： | 吉田晴加;谷口俊亮;向井正志 | 申請（專利權）人： | 大塚制藥株式會社 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K9/20 |
| 代理公司： | 北京金信知識產權代理有限公司11225 | 代理人： | 朱梅,嚴彩霞 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 包含 阿立哌唑 口服 固體 制劑 以及 用于 產生 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種用于產生口服固體制劑的方法，該方法包括以下步驟：
(1)將阿立哌唑水合物結晶研磨成一種平均粒度為1-10μm的細磨結晶；并且
(2)將該獲得的細磨結晶與藥學上可接受的載體混合。
2.根據權利要求1所述的用于產生口服固體制劑的方法，其中該口服固體制劑是一種片劑，并且該方法進一步包括以下步驟：(3)將步驟(2)中獲得的混合物壓成片劑。
3.一種用于產生口服固體制劑的方法，該方法包括以下步驟：
(1’)將高吸濕性阿立哌唑無水結晶研磨成一種平均粒度為1-10μm的細磨粉；并且
(2’)將該獲得的細磨粉與藥學上可接受的載體混合，
其中該高吸濕性阿立哌唑無水結晶具有這樣的吸濕性，以使得允許在60℃的溫度和100％的濕度下在干燥器中靜置24小時之后的含水量大于0.40％，以及術語“平均粒度”是指由通過激光散射粒度分布分析儀測量的粒度分布計算的體積平均直徑。
4.根據權利要求3所述的用于產生口服固體制劑的方法，其中該口服固體制劑是一種片劑，并且該方法進一步包括以下步驟：(3’)將步驟(2’)中獲得的混合物壓成片劑。
5.根據權利要求3所述的用于產生口服固體制劑的方法，其中該細磨粉具有這樣的吸濕性，以使得允許在60℃的溫度和100％的濕度下在干燥器中靜置24小時之后的含水量為0.809％或更大。
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