[發明專利]用于檢測心力衰竭的方法和裝置

在審

• 申請號: 201480029532.6
• 申請日: 2014-05-20
• 公開（公告）號: CN105228513A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發明（設計）人: 羅伯特·J·斯威尼;張儀;安琪;普拉莫德辛格·希拉辛格·塔庫爾
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/0205;A61B5/024;A61B5/0245
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;楊生平

優先權要求

本申請根據35U.S.C.§119(e)要求于2013年5月20日提交的美國臨時專利申請序列號61/825172的優先權，其通過引用全部并入本文。

技術領域

本文件大體上涉及醫療裝置，更具體地，涉及用于檢測和監測心力衰竭失代償的系統，裝置和方法。

背景

充血性心力衰竭(CHF)是一個主要的健康問題，而且僅在美國就影響500多萬人。CHF患者通常具有心臟肌肉減弱的擴大的心臟，造成差的心臟血液輸出。隨著時間的推移，升高的肺血管壓力會導致肺部積液。在許多CHF患者中，積液先于心力衰竭(HF)失代償的發作。HF失代償的特征在于肺部或外周性水腫、心輸出量減少和諸如疲勞、呼吸急促等癥狀。

概述

經常監測CHF患者并及時發現胸腔積液或指示HF失代償狀態的其他事件可以幫助防止CHF患者中的HF惡化，從而減少與HF住院治療相關的費用。

動態醫療裝置可用于監測HF患者和檢測HF失代償事件。這種移動醫療裝置的實例可包括可植入醫療裝置(IMD)、皮下醫療裝置、可佩戴的醫療裝置或其它外部醫療裝置。移動或植入醫療裝置可包括可被配置成感測心臟的電活動和機械功能的生理傳感器，并且該醫療裝置可以任選地傳送諸如電刺激脈沖的治療到目標區域，如恢復或提高心臟功能。這些裝置的一些可提供診斷功能，如使用經胸阻抗或其它傳感器信號。例如，肺部積液會降低經胸阻抗，因為在肺部，液體的電阻率比空氣低。積液也會提高心室充盈壓，導致更大聲的S3心音。另外，肺中積液會刺激肺系統，并導致潮氣量減少和呼吸頻率增加。

用于檢測HF失代償的方法或裝置的期望性能可以包括高靈敏度、高特異性、高陽性預測值(PPV)或更高的陰性預測值(NPV)中的一種或者多種。靈敏度可以代表被檢測法正確識別的實際HF失代償發作的百分比。特異性可以代表被檢測法正確識別為非HF失代償事件的的實際非HF失代償發作的百分比。PPV可以代表所檢測的HF失代償發作的百分比，如由檢測方法所宣布的，其是實際的HF失代償事件。NPV可以代表所檢測到的非HF失代償發作的百分比，如由檢測方法所宣布的，其是實際的非HF失代償事件。高靈敏度或更高的PPV可有助于保證及時干預即將發作HF失代償的患者，而高特異性或高NPV可幫助避免不必要的干預和因誤報增加的醫療成本。HF失代償檢測可能受許多因素的影響，包括生理傳感器或生理信號的選擇。例如，使用特定的傳感器信號的檢測器可能在一個患者中提供HF失代償事件檢測的所需精度而在另一個患者中較不敏感或較不特異。此外，使用一種類型的傳感器信號的檢測器的性能可能隨時間因患者的疾病進展或新的醫療病況的發展而變化。因此，本發明人已經認識到，仍非常需要改進CHF患者中的HF失代償事件檢測。

本文中描述的各種實施方案可幫助改善目標生理事件的檢測，所述目標生理事件如指示HF失代償狀態的事件。例如，醫療裝置(如可植入的醫療裝置或可佩戴的醫療裝置)可檢測HF失代償事件，例如使用根據患者的慢性病況指標選擇的傳感器信號或信號度量。信號分析器電路可以接收患者狀態輸入，其可以包括至少第一慢性病況指標和與所述第一慢性病況指標不相同的第二慢性病況指標。信號分析器可以感測患者的一個或多個生理信號，并從所述生理信號產生多個信號度量。所述信號度量在第一慢性病況指標滿足至少一個第一指定標準時包括第一組一個或多個信號度量，并且在第二慢性病況指標滿足至少一個第二指定標準時包括第二組信號度量。信號分析器電路可以從包括第一組和第二組一個或多個信號度量的組中選擇一個或多個、患者特異的信號度量。該醫療裝置可以包括配置為使用所選的一個或多個、患者特異的信號度量檢測目標事件或患者的病況的HF失代償事件檢測器電路。

方法可包括檢測目標生理事件或病況，如指示HF失代償狀態的事件。該方法可以包括接收患者的至少第一慢性病況指標和與所述第一慢性病況指標不相同的第二慢性病況指標，感測患者的一個或多個生理信號，并且從所述一個或多個生理信號產生多個信號度量。所述信號度量可以在第一慢性病況指標滿足至少一個第一指定標準時包括第一組的一個或多個信號度量，以及在第二慢性病況指標滿足至少一個第二指定標準時包括第二組信號度量。該方法可以包括從包括第一組和第二組的一個或多個信號度量的組中選擇一個或多個、患者特異的信號度量，并對所選擇的一個或多個、患者特異的信號度量應用目標事件檢測算法以檢測患者的目標事件或病況。